Rehabilitación Pulmonar en Bronquiectasias sin Fibrosis Quística
El objetivo de nuestro estudio es comprobar si la fisioterapia torácica + rehabilitación pulmonar es más eficaz que la fisioterapia torácica sola. Los resultados que se utilizarán para evaluar la efectividad son relevantes en términos del beneficio directo sobre la calidad de vida relacionada con la salud del paciente.
ESTUDIO PLANEADO: Este estudio aleatorizado comparará 8 semanas de fisioterapia torácica con 8 semanas de fisioterapia torácica más rehabilitación pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESTUDIO PLANEADO: Este estudio aleatorizado comparará 8 semanas de fisioterapia torácica con 8 semanas de fisioterapia torácica más rehabilitación pulmonar.
PLAN DE INVESTIGACIÓN: Los pacientes serán reclutados del NHS Lothian con 15 asignados al azar a fisioterapia torácica y 15 a fisioterapia torácica más rehabilitación pulmonar.
Protocolos:
Fisioterapia torácica La fisioterapia se complementará con un dispositivo de presión positiva para las vías respiratorias (Acapella) que ayuda a la expectoración del esputo. Se les pedirá que hagan 10 respiraciones, seguidas de 3 resoplidos y tos. Esto se repetirá 3 veces y se repetirá dos veces al día. Tiempo esperado 10-15 minutos dos veces al día.
Rehabilitación pulmonar Será un programa de 8 semanas dos veces por semana en el hospital con una tercera sesión (sin supervisión) en el hogar. Incluirá tanto entrenamiento cardiovascular como ejercicios de fortalecimiento de miembros superiores e inferiores.
Cada paciente tendrá una prueba de ejercicio de referencia. Se registrará el cálculo de la frecuencia cardíaca máxima del 80% del paciente y luego se utilizará para garantizar que los pacientes estén trabajando a este nivel durante las secciones cardiovasculares de rehabilitación pulmonar.
La sesión incluirá: 5 minutos de calentamiento; cinta de correr de 10 minutos; 10 minutos en bicicleta; paso a paso de 10 minutos; 10 minutos de ejercicios de fortalecimiento de miembros superiores e inferiores; 5 minutos de enfriamiento.
A lo largo del programa de 8 semanas se irá aumentando la resistencia e intensidad de cada actividad a medida que mejoren.
Después del comienzo de su primera clase, se les proporcionará un diario para un programa de caminatas en casa, que realizarán una vez por semana sin supervisión.
Puntos finales: las evaluaciones a continuación se realizarán al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 3 meses.
Microbiología: Se enviará una muestra de esputo fresco para cultivo micobiológico.
Marcadores inflamatorios sistémicos: 10mls de sangre venosa para hemograma completo, velocidad de sedimentación globular, proteína C reactiva, urea, electrolitos y pruebas de función hepática.
Fisiología pulmonar: espirometría previa al broncodilatador (FEV1, FVC y FEV1/FVC), presiones en la boca, seguidas de una prueba de caminata incremental.
Volumen de esputo de 24 horas: se recolectará el día anterior a cada visita a la clínica. Color del esputo: clasificado como mucoide, mucopurulento o purulento. Calidad de vida relacionada con la salud: cuestionario de tos de Leicester y cuestionario respiratorio de St George.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH164SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán pacientes con bronquiectasias moderadas y graves de 18 a 75 años. La gravedad se evaluará radiológicamente mediante TCAR de tórax utilizando el método de puntuación de Bhalla et al.
Criterio de exclusión:
- fibrosis quística
- enfisema en TCAR de tórax y FEV1<60% del teórico
- aspergilosis broncopulmonar alérgica activa o tuberculosis
- asma mal controlada
- embarazo o lactancia
- fumadores actuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia torácica
Fisioterapia torácica dos veces al día
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Dos veces al día durante 8 semanas
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EXPERIMENTAL: Programa de fisioterapia torácica + ejercicio
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Fisioterapia torácica dos veces al día y programa de ejercicio tres veces por semana (dos sesiones supervisadas) durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El criterio principal de valoración de este estudio es la mejora en la tolerancia al ejercicio a partir de una prueba de caminata incremental.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estos incluyen la fisiología pulmonar, el volumen de esputo de 24 horas, la apariencia del esputo, la calidad de vida relacionada con la salud y la inflamación sistémica.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam T Hill, MD, FRCPE, NHS Lothian
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08/S1102/40
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