Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочная реабилитация при некистозных фиброзных бронхоэктазах

4 ноября 2011 г. обновлено: Adam Hill, NHS Lothian

Цель нашего исследования — выяснить, является ли физиотерапия грудной клетки + легочная реабилитация более эффективной, чем только физиотерапия грудной клетки. Исходы, которые будут использоваться для оценки эффективности, важны с точки зрения прямой пользы для качества жизни пациента, связанного со здоровьем.

ЗАПЛАНИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: В этом рандомизированном исследовании будет сравниваться 8-недельная физиотерапия грудной клетки с 8-недельной физиотерапией грудной клетки плюс легочная реабилитация.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАПЛАНИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: В этом рандомизированном исследовании будет сравниваться 8-недельная физиотерапия грудной клетки с 8-недельной физиотерапией грудной клетки плюс легочная реабилитация.

ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ: Пациенты будут набраны из NHS Lothian, 15 из которых будут рандомизированы для физиотерапии грудной клетки и 15 для физиотерапии грудной клетки плюс легочная реабилитация.

Протоколы:

Физиотерапия грудной клетки Физиотерапии будет способствовать использование устройства для дыхательных путей с положительным давлением (Acapella), которое способствует отхаркиванию мокроты. Их попросят сделать 10 вдохов, затем 3 вздоха и кашель. Это будет повторяться 3 раза и повторяться дважды в день. Ожидаемое время 10-15 минут два раза в день.

Легочная реабилитация Будет 8-недельной программой два раза в неделю в больнице с третьим сеансом (без присмотра) дома. Он будет включать в себя как сердечно-сосудистую тренировку, так и упражнения для укрепления верхних и нижних конечностей.

У каждого пациента будет базовый тест с физической нагрузкой. Расчет 80% пиковой частоты сердечных сокращений пациента будет записан и затем использован для обеспечения того, чтобы пациенты работали на этом уровне во время сердечно-сосудистых секций легочной реабилитации.

Занятие будет включать: 5-минутную разминку; беговая дорожка 10 минут; 10 минут велосипед; 10-минутный степпер; 10-минутные упражнения на укрепление верхних и нижних конечностей; 5 минут остыть.

На протяжении 8-недельной программы сопротивление и интенсивность каждого вида деятельности будут увеличиваться по мере их улучшения.

После начала первого класса им будет предоставлен дневник для программы прогулок дома, которую они будут делать один раз в неделю без присмотра.

Конечные точки: Оценки ниже будут проводиться на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 3 месяца.

Микробиология: Свежий образец мокроты будет отправлен на микробиологический посев.

Системные воспалительные маркеры: 10 мл венозной крови на общий анализ крови, СОЭ, С-реактивный белок, мочевину, электролиты и печеночные пробы.

Физиология легких: спирометрия до бронходилататора (ОФВ1, ФЖЕЛ и ОФВ1/ФЖЕЛ), ротовое давление с последующим добавочным тестом челночной ходьбы.

Объем мокроты за 24 часа: собирается за день до каждого визита в клинику. Цвет мокроты: слизистая, слизисто-гнойная или гнойная. Качество жизни, связанное со здоровьем: опросник Лестерского кашля и респираторный опросник Святого Георгия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут набраны пациенты с бронхоэктазами средней и тяжелой степени в возрасте от 18 до 75 лет. Тяжесть будет оцениваться рентгенологически с помощью HRCT грудной клетки с использованием метода подсчета баллов Bhalla et al.

Критерий исключения:

  • муковисцидоз
  • эмфизема на HRCT грудной клетки и FEV1<60% от должного
  • активный аллергический бронхолегочный аспергиллез или туберкулез
  • плохо контролируемая астма
  • беременность или кормление грудью
  • нынешние курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физиотерапия грудной клетки
Дважды в день физиотерапия грудной клетки
Процедура: Физиотерапия грудной клетки
Два раза в день в течение 8 недель
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физиотерапия грудной клетки + программа упражнений
Процедура: Физиотерапия грудной клетки + программа упражнений
Два раза в день физиотерапия грудной клетки и программа упражнений три раза в неделю (два сеанса под наблюдением) в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичной конечной точкой этого исследования является улучшение толерантности к физической нагрузке в результате постепенного теста ходьбы.
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
К ним относятся физиология легких, объем мокроты за 24 часа, внешний вид мокроты, качество жизни, связанное со здоровьем, и системное воспаление.
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NHS Lothian

Следователи

  • Главный следователь: Adam T Hill, MD, FRCPE, NHS Lothian

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08/S1102/40

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться