Plicní rehabilitace u necystické fibrózy Bronchiektázie
Cílem naší studie je zjistit, zda je hrudní fyzioterapie + plicní rehabilitace účinnější než samotná hrudní fyzioterapie. Výsledky, které budou použity k posouzení účinnosti, jsou relevantní z hlediska přímého přínosu pro kvalitu života pacienta související se zdravím.
PLÁNOVANÁ STUDIE: Tato randomizovaná studie bude porovnávat 8týdenní fyzioterapii hrudníku s 8týdenní fyzioterapií hrudníku plus plicní rehabilitaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PLÁNOVANÁ STUDIE: Tato randomizovaná studie bude porovnávat 8týdenní fyzioterapii hrudníku s 8týdenní fyzioterapií hrudníku plus plicní rehabilitaci.
PLÁN VYŠETŘOVÁNÍ: Pacienti budou rekrutováni z NHS Lothian s 15 randomizovanými do hrudní fyzioterapie a 15 do hrudní fyzioterapie plus plicní rehabilitace.
Protokoly:
Fyzioterapie hrudníku Fyzioterapie bude podporována přístrojem pro přetlakové dýchací cesty (Acapella), který napomáhá vykašlávání sputa. Budou požádáni, aby udělali 10 nádechů, po nichž následují 3 povzdechnutí a zakašlání. Toto se bude opakovat 3x a opakovat 2x denně. Předpokládaná doba 10-15 minut dvakrát denně.
Plicní rehabilitace Bude 8týdenní program dvakrát týdně v nemocnici s třetím sezením (bez dozoru) doma. Jeho součástí bude jak kardiovaskulární trénink, tak posilovací cvičení horních a dolních končetin.
Každý pacient bude mít základní zátěžový test. Výpočet 80% maximální tepové frekvence pacienta bude zaznamenán a poté použit k zajištění toho, aby pacienti pracovali na této úrovni během kardiovaskulárních řezů plicní rehabilitace.
Sezení bude zahrnovat: 5minutové zahřátí; 10 minut běžecký pás; 10 minut jízdní kolo; 10 minut stepper; 10 minut cvičení na posilování horních a dolních končetin; 5 minut vychladnout.
Během 8-týdenního programu se odolnost a intenzita každé aktivity budou zvyšovat, jak se budou zlepšovat.
Po nástupu do první lekce jim bude poskytnut deník na procházkový program doma, který budou provádět jednou týdně bez dozoru.
Koncové body: Níže uvedená hodnocení budou provedena na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 3 měsíce.
Mikrobiologie: Vzorek čerstvého sputa bude předložen k mikrobiologické kultivaci.
Systémové zánětlivé markery: 10 ml žilní krve pro úplný krevní obraz, rychlost sedimentace erytrocytů, C reaktivní protein, močovinu, elektrolyty a jaterní testy.
Plicní fyziologie: Prebronchodilatační spirometrie (FEV1, FVC a FEV1/FVC), tlaky v ústech, následované inkrementálním testem kyvadlové chůze.
24hodinový objem sputa: Tento objem bude odebrán den před každou návštěvou kliniky. Barva sputa: Klasifikována jako mukoidní, mukopurulentní nebo purulentní. Kvalita života související se zdravím: Leicester Cough Questionnaire a St George's Respiratory Questionnaire.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Spojené království, EH164SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou přijati pacienti se středně těžkou a těžkou bronchiektázií ve věku 18–75 let. Závažnost bude posouzena radiologicky pomocí HRCT hrudníku s použitím skórovací metody podle Bhally et al.
Kritéria vyloučení:
- cystická fibróza
- emfyzém na HRCT hrudníku a FEV1 < 60 % předpokládané
- aktivní alergická bronchopulmonální aspergilóza nebo tuberkulóza
- špatně kontrolované astma
- těhotenství nebo kojení
- současných kuřáků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzioterapie hrudníku
Fyzioterapie hrudníku dvakrát denně
|
Dvakrát denně po dobu 8 týdnů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzioterapie hrudníku + cvičební program
|
Fyzioterapie hrudníku dvakrát denně a cvičební program třikrát týdně (dvě sezení pod dohledem) po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním cílovým bodem této studie je zlepšení tolerance zátěže z přírůstkového testu chůze.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Patří mezi ně plicní fyziologie, 24hodinový objem sputa, vzhled sputa, kvalita života související se zdravím a systémový zánět.
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam T Hill, MD, FRCPE, NHS Lothian
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08/S1102/40
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzioterapie hrudníku
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
LeMaitre VascularDokončeno