두경부암에서 유도 화학요법 후 세툭시맙을 이용한 화학방사선 요법

포함 기준:

• 편평 세포 암종, 조직학적으로 입증됨
• 종양 부위: 구강, 구인두, 하인두 또는 후두.
• 국소 및/또는 국소적으로 수술이 불가능한 종양(UICC TNM 단계 IVa 또는 IVb) - - 원격 전이 없음(M0 단계)
• 18세 이상 남성 또는 여성
• 예상 생존 기간 >6개월
• 2차원적으로 측정 가능한 지표 병변이 하나 이상 존재함
• 임신 위험이 있는 경우 남성과 여성 모두에게 효과적인 피임법
• WHO 성과 상태 0-2
• 실험실 매개변수:

헤모글로빈 ≥100g/L 백혈구 수 > 3.5x109/L, 절대 호중구 수 ≥ 1.5x109/L 혈소판 수 > 100x109/L 총 빌리루빈 < 1.25x 정상 상한 트랜스아미나제(ALT, AST) < 5x 정상 상한 크레아티닌 청소율 ≥ 55ml/분

• 서명된 서면 동의서

제외 기준:

• 전이성 질환
• 비인두, 비강 및 부비동의 편평세포암종
• ChT 또는 XRT 부적격:

ChT 또는 XRT의 안전한 전달을 방해할 수 있는 불안정한 심장 질환 또는 기타 의학적 상태 임상적으로 명백한 청력 손상; CTCAE v3.0에 따라 기존 운동 또는 감각 신경 독성 등급 ≥ 2;

• SCCHN에 대한 모든 종류의 이전 치료(진단 생검 제외)
• 이전 EGFR 경로 표적화 요법 투여
• 연구 프로토콜의 일부가 아닌 동시 만성 전신 면역 요법, 화학요법 또는 호르몬 요법
• 연구 시작 전 30일 이내에 다른 임상시험에 참여
• 임신 또는 모유 수유
• 중증 급성 폐질환의 병력
• 지난 30일 이내의 모든 조사 대리인
• 이전에 적절하게 치료된 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁경부의 전침윤성 암종 병력을 제외하고 5년 이내에 기타 이전 악성 종양이 있는 경우
• 알려진 약물 남용/심각한 알코올 남용
• 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
• 연구자의 의견으로 피험자가 연구를 완료하거나 의미 있는 사전 동의에 서명하는 것을 허용하지 않는 의학적 또는 심리적 상태
• 활동적이고 통제되지 않는 감염
• 연구자의 의견으로 계획된 ChT 및 XRT의 안전한 투여를 방해하는 기타 의학적 상태 또는 기타 치료법