Chimiothérapie d'induction suivie d'une chimioradiation avec le cétuximab dans le cancer de la tête et du cou

Critères d'intégration :

• Carcinome épidermoïde, prouvé histologiquement
• Site tumoral : cavité buccale, oropharynx, hypopharynx ou larynx.
• Tumeurs inopérables localement et/ou régionalement (stades UICC TNM IVa ou IVb) - - sans métastases à distance (stade M0)
• Homme ou femme ≥18 ans
• Survie attendue > 6 mois
• Présence d'au moins une lésion index mesurable bidimensionnellement
• Contraception efficace pour les sujets masculins et féminins s'il existe un risque de conception
• Statut de performance de l'OMS 0-2
• Paramètres de laboratoire :

hémoglobine ≥ 100 g/L nombre de leucocytes > 3,5 x 109/L, nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L nombre de plaquettes > 100 x 109/L bilirubine totale < 1,25 x limite supérieure normale des transaminases (ALT, AST) < 5 x limite supérieure normale clairance de la créatinine ≥ 55 ml/minute

• Consentement éclairé écrit signé

Critères d'exclusion :

• Maladie métastatique
• Carcinome épidermoïde du nasopharynx, des fosses nasales et des sinus paranasaux
• Inéligibilité ChT ou XRT :

Maladie cardiaque instable ou toute autre condition médicale susceptible de compromettre la délivrance sécuritaire de ChT ou de XRT ; Déficience auditive cliniquement évidente ; Grade de neurotoxicité motrice ou sensorielle préexistante ≥ 2 selon le CTCAE v3.0 ;

• Tout type de traitement antérieur pour le SCCHN (à l'exclusion de la biopsie diagnostique)
• Administration antérieure d'un traitement ciblant la voie EGFR
• Immunothérapie systémique chronique concomitante, chimiothérapie ou hormonothérapie qui ne fait pas partie du protocole de l'étude
• Participation à un autre essai clinique dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
• Grossesse ou allaitement
• Antécédents de maladie pulmonaire aiguë sévère
• Tout agent enquêteur au cours des 30 derniers jours
• Autre tumeur maligne antérieure dans les 5 ans, à l'exception d'antécédents de carcinome basocellulaire de la peau ou de carcinome pré-invasif du col de l'utérus préalablement traité de manière adéquate.
• Abus de drogues connu / abus grave d'alcool
• Incapacité juridique ou capacité juridique limitée
• État médical ou psychologique qui, de l'avis de l'investigateur, ne permettrait pas au sujet de terminer l'étude ou de signer un consentement éclairé significatif
• Infection active et incontrôlée
• Autre condition médicale ou autre traitement qui, de l'avis de l'investigateur, empêche l'administration sûre du ChT et du XRT prévus