Warfarin and Coronary Calcification Project (WACC)
2012년 8월 23일 업데이트: Todd C. Villines, Walter Reed Army Medical Center
The purpose of the study is to assess whether the use of warfarin, a commonly used anticoagulation drug, is associated with increased amounts of coronary artery calcification.
Studies in animals and preliminary but small retrospective studies in humans have suggested a possible link to increased tissue calcification with use of this drug.
The researchers will investigate this by assessing the amount of calcification seen in the coronary arteries using a specialized computed tomography (CT) scan (electron-beam CT) and assessing to see if the amount is influenced by the amount of time a patient has been taking warfarin.
The researchers will exclude patients with known coronary artery disease, chronic kidney disease or hyperparathyroidism.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients without known coronary heart disease, disorders of calcium metabolism or chronic kidney disease aged > 18 years who are referred to take or currently taking warfarin and are followed in the Anticoagulation Management Clinic at Walter Reed Army Medical Center (WRAMC).
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18 years of age or older
- Patients referred to begin or already treated with warfarin anticoagulation therapy.
Exclusion Criteria:
- Known prior myocardial infarction or coronary heart disease
- History of advanced chronic kidney disease manifested by serum creatinine>2 or calculated glomerular filtration rate (GFR)<30
- History of hyperparathyroidism
- Current hypercalcemia
- Current hyperphosphatemia
- Uncertain duration of warfarin therapy
- Lack of records documenting international normalized ratio (INR) during therapy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
Warfarin use < 6 months
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2
Warfarin use 6-24 months
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3
Warfarin use >24 months
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Coronary Calcification (Presence and Degree as Measured by Agatston Score) Attributed to Duration of Warfarin Use in Months After Controlling for Standard Cardiovascular Risk Factors to Include the Framingham Risk Score
기간: EBCT scan is done at time of enrollment of patient into 1 of 3 groups based on warfarin use duration: <6 months; 6-24 months; >24 mos.
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The Agatston score is calculated using a non-contrast computed tomography (CT) scan to measure for the presence and severity of coronary artery disease through identification of calcification in the coronary arteries.
Scores can range from 0 to several thousands.
The measure is without units.
Score categories are as follows: 0 = no coronary disease; 1-100 = low amount of coronary artery disease; 101-400 = moderately elevated score / moderate coronary artery disease; 401-1000 = severely elevated score; >1000 very severely elevated score.
Higher Agatston scores corelate with more coronary artery disease and predict a higher risk of coronary heart disease events and mortality.
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EBCT scan is done at time of enrollment of patient into 1 of 3 groups based on warfarin use duration: <6 months; 6-24 months; >24 mos.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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International Normalized Ratio
기간: EBCT scan is done at time of enrollment of patient into 1 of 3 groups based on warfarin use duration: <6 months; 6-24 months; >24 mos.
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The International Normalized Ratio (INR) is a standardized lab value that measures the intensity of anticogulation using warfarin.
It is used to monitor patients taking warfarin.
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EBCT scan is done at time of enrollment of patient into 1 of 3 groups based on warfarin use duration: <6 months; 6-24 months; >24 mos.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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