작열감 증후군의 신경기전 (BMS17)
2017년 3월 11일 업데이트: Anne Marie Lynge Pedersen, University of Copenhagen
바닐로이드 수용체 TRPV1의 국소화 및 탈감작화에 초점을 둔 구강작열감 증후군의 신경기전
구강 작열감 증후군(BMS)은 어떠한 임상적 또는 실험실 소견 없이 혀의 앞쪽, 경구개 및 입술에서 양측성 작열감이 특징입니다. 용어 증후군은 구강 점막의 작열감 외에 구강 건조증(구강 건조증)과 미각 변화(미각 이상증)가 동시에 존재함을 의미합니다. BMS는 여성에게서 가장 흔히 볼 수 있으며 폐경기에 더 자주 발생합니다. 병인과 병인은 아직 명확하지 않지만 최근 연구에 따르면 BMS는 신경병성 통증 상태입니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 말초 신경 섬유, 물질 P와 같은 신경 펩티드, 칼시토닌 유전자 관련 펩티드, 신경 성장 인자, 신경 성장 인자 수용체, PGP 9.5 신경 마커 및 TRPV1의 국소화 및 분포를 특성화하기 위해 면역조직화학(IH)을 사용하여 BMS 배후의 잠재적 신경인성 메커니즘을 명확히 하기 위해 뿐만 아니라 염증/구조적 변화.
- BMS 환자의 작열감을 완화하기 위해 캡사이신 경구 젤(혀에)을 국소 적용하는 것의 효능과 안전성을 조사하기 위해 무작위 이중 맹검 교차 개입 연구를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
BMS가 신경병성 통증 상태라는 가설을 뒷받침하는 데이터에는 BMS 환자의 혀 점막에서 TRPV1 양성 신경 섬유의 상향 조절을 보여준 최근의 임상적으로 통제된 연구가 포함됩니다.
바닐로이드 수용체-1(TRPV1)은 무수초 C-통각수용 신경 섬유에 의해 발현되는 전압 의존적 양이온 채널이며 수용체는 캡사이신(칠리 페퍼에서 유래), 열 및 H+에 의해 활성화될 수 있습니다.
Capsaicin은 TRPV1 수용체에 결합하여 C-nociceptors의 탈분극을 유발합니다.
캡사이신에 의한 이러한 뉴런의 장기간 활성화는 시냅스 전 물질 P를 고갈시키고 통증을 보고할 수 없게 만듭니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2200
- Department of Odontology, Section of Oral Medicine, Clinical Oral Physiology, Oral Pathology & Anatomy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 구강 작열감 증후군 비흡연 여성 환자(n=26)
- 건강한 노인 일치 대조군(n=10)
제외 기준:
- 임신 및 수유(포함 시 음성 임신 테스트 필요)
- 안전한 피임약을 사용하지 않는 여성
- 고추 및 기타 캡사이시노이드 함유 제품에 대해 알려진 알레르기/과민증이 있는 환자
- 항생제 치료가 필요한 활동성 감염
- 구강청결제 사용. 이들의 사용은 포함되기 14일 전에 중지됩니다.
- 신체적 또는 정신적 장애로 인해 사전 동의를 할 수 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 캡사이신 구강 젤 0.01%
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14일 동안 매일 3번 혀에 바르고 14일 동안 씻어내십시오.
다른 이름들:
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활성 비교기: 캡사이신 구강 젤 0.025%
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14일 동안 매일 3번 혀에 바르고 14일 동안 씻어내십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과: BMS 환자의 작열감을 완화하고 BMS 관련 증상을 완화하기 위해 캡사이신 경구 젤(다른 농도로 사용)의 국소 적용의 효능과 안전성을 평가합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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말초 신경 섬유, substance P와 같은 신경펩티드, 칼시토닌 유전자 관련 펩티드, NGF, NGF-R, PGP 9.5 신경 마커 및 TRPV1뿐만 아니라 염증/구조적 변화의 국소화 및 분포를 특성화합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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