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금연 중인 흡연자의 인슐린 저항성

2014년 2월 7일 업데이트: Charles Drew University of Medicine and Science
흡연은 CVD 위험을 증가시키고 인슐린 저항성을 악화시키지만 체중 감소에도 기여합니다. 금연은 CVD 위험을 줄이고 인슐린 감수성을 개선하지만 체중 증가에도 기여합니다. 인슐린 저항성, 체성분 및 지방 분포에 대한 흡연 및 금연의 이러한 대사 변화의 기초가 되는 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 금연 프로그램을 받은 후 자발적으로 흡연을 재개하거나 재개하지 않는 흡연자를 대상으로 한 전향적 공개 코호트 연구입니다. 적격 피험자는 대사 및 CVD 위험 프로필, 체지방 구성 및 분포와 관련하여 기준선에서 특성화됩니다. 피험자는 부프로피온과 인지 행동 상담을 함께 사용하여 집중적인 8주 금연 프로그램을 받게 됩니다. 기권에 성공한 사람들은 재평가를 받게 됩니다. 금연한 대부분의 개인은 시간이 지남에 따라 자연적으로 다시 흡연을 재개하기 때문에 피험자의 하위 집합이 자연적으로 흡연을 재개할 것으로 예상되는 추가 4개월의 후속 조치 후에 피험자를 다시 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90059
        • Charles Drew University of Medicine and Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25세 이상 70세 이하 어떤 민족
  • 하루 1갑 이상 2갑 이하의 비율로 3년 이상 흡연
  • BMI 19kg/m2 이상 40kg/m2 이하
  • 금연 프로그램의 지침 및 예정된 후속 조치에 참여할 의사가 있고 준수할 수 있음

제외 기준:

  • 연구자가 결정한 바와 같이 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 신체 장애
  • CVD 병력(심실성 부정맥, 혈역학적 불안정성의 병력이 있는 심방성 부정맥, 불안정 협심증, 심근경색, 침습적 관상동맥 재생술 또는 지난 3년 이내에 CVD로 인한 모든 입원, NYHA Class III 또는 IV CHF)
  • 현재 불법 약물 남용 또는 과도한 에탄올 사용
  • 진성 당뇨병의 병력 또는 기본 검사실 ​​증거
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 병력
  • BMI < 19 또는 > 40kg/m2
  • 규칙적인 식습관과 생활 패턴을 따르지 않는 피험자(예: 노숙자)
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 170mmHg 이상 또는 이완기 혈압 110mmHg 이상)
  • 공복 중성지방 700mg/dL 이상 또는 LDL-콜레스테롤 200mg/dL 이상
  • 만성 신장 또는 간 질환의 병력(간 트랜스아미나제 상승 > 정상 범위 상한의 3배; 크레아티닌 > 1.5 mg/L), 현재 차도가 없는 악성 종양, 영양을 방해하는 위장 장애; 영양실조, 만성 감염(HIV 포함) 또는 최근(30일 이내) 수술 또는 입원 병력
  • 대사 매개변수를 변경할 수 있는 약물(메트포르민, 설포닐우레아제, 티아졸리딘디온, 체중 감소제, 안드로겐 또는 전신성 글루코코르티코이드 포함)의 동시 사용 지질 저하제 및 경구 피임약은 제형, 용량 및 순응도가 연구 과정 전반에 걸쳐 변경되지 않는 한 허용됩니다. 연구 과정 동안 시작되는 경구 피임약은 피험자가 연구에서 제외되도록 요구할 것입니다.
  • 폐경기 동안 변화하는 대사 상태로 인해 불규칙한 월경을 경험하는 폐경기 여성; 월경이 최소 6개월 동안 중단된 경우 이러한 환자가 포함될 수 있습니다.
  • 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 우울증, 자살 경향 또는 부프로피온에 대한 금기 사항(발작, 거식증 또는 폭식증의 병력)의 병력
  • 니코틴 대체 제품(껌 또는 패치)의 현재 사용
  • 조사관의 의견에 따라 연구의 안전한 수행, 성공적인 완료 또는 데이터 무결성을 방해할 수 있는 기타 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡연자
금연을 희망하는 흡연자
부프로피온의 보조 사용과 함께 2주마다 인지 행동 상담으로 구성된 8주 이상의 금연 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정상혈당 고인슐린혈증 클램프에 의한 인슐린 감수성
기간: 8주, 6개월
8주, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체질량 지수
기간: 8주, 4개월, 6개월
8주, 4개월, 6개월
체성분
기간: 8주, 4개월, 6개월
8주, 4개월, 6개월
체지방 분포
기간: 8주, 4개월, 6개월
8주, 4개월, 6개월
혈압
기간: 8주, 4개월, 6개월
8주, 4개월, 6개월
공복 지질 프로필
기간: 8주, 4개월, 6개월
8주, 4개월, 6개월
아포지단백
기간: 8주, 4개월, 6개월
8주, 4개월, 6개월
공복 혈장 포도당
기간: 8주, 4개월, 6개월
8주, 4개월, 6개월
HOMA-IR 지수
기간: 8주, 4개월, 6개월
8주, 4개월, 6개월
아디포카인
기간: 8주, 4개월, 6개월
8주, 4개월, 6개월
고감도 C 반응성 단백질
기간: 8주, 4개월, 6개월
8주, 4개월, 6개월
아침 코르티솔
기간: 8주, 4개월, 6개월
8주, 4개월, 6개월
IGF-1
기간: 8주, 4개월, 6개월
8주, 4개월, 6개월
평균 일일 총 칼로리 섭취량
기간: 8주, 4개월, 6개월
8주, 4개월, 6개월
일일 평균 총 칼로리 소모량
기간: 8주, 4개월, 6개월
8주, 4개월, 6개월
클램프에 의한 간 포도당 생성 억제
기간: 8주, 6개월
8주, 6개월
열량계에 의한 휴식 에너지 ​​소비
기간: 8주, 6개월
8주, 6개월
클램프에 의한 산화 및 비산화 포도당 처리
기간: 8주, 6개월
8주, 6개월
클램프에 의한 고인슐린혈증 하의 총 에너지 소비
기간: 8주, 6개월
8주, 6개월
클램프에 의한 고인슐린혈증 하에서의 지방 산화
기간: 8주, 6개월
8주, 6개월
클램프에 의한 고인슐린혈증 하에서의 지방산 억제
기간: 8주, 6개월
8주, 6개월
부작용
기간: 8주, 4개월, 6개월
8주, 4개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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