Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliiniresistenssi tupakoitsijoilla, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin

perjantai 7. helmikuuta 2014 päivittänyt: Charles Drew University of Medicine and Science
Tupakanpoltto lisää sydän- ja verisuonitautiriskiä ja pahentaa insuliiniresistenssiä, mutta edistää myös painonpudotusta; Tupakoinnin lopettaminen vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä ja parantaa insuliiniherkkyyttä, mutta edistää myös painonnousua. Mekanismeja, jotka ovat näiden tupakoinnin ja tupakoinnin lopettamisen metabolisten muutosten taustalla insuliiniresistenssin, kehon koostumuksen ja rasvan jakautumisen suhteen, ymmärretään huonosti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, avoin kohorttitutkimus tupakoitsijoista, jotka käyvät läpi tupakoinnin lopettamisohjelman ja jotka voivat myöhemmin aloittaa tai olla jatkamatta tupakointia spontaanisti. Tukikelpoiset koehenkilöt karakterisoidaan lähtötilanteessa heidän aineenvaihdunnan ja sydän- ja verisuonitautien riskiprofiilien, kehon rasvakoostumuksen ja jakautumisen suhteen. Tämän jälkeen koehenkilöt käyvät läpi intensiivisen 8 viikon tupakoinnin lopettamisohjelman, jossa käytetään bupropionia ja kognitiivista käyttäytymisneuvontaa. Ne, jotka onnistuvat pidättymään äänestämästä, arvioidaan uudelleen. Koska useimmat tupakoinnin lopettaneet henkilöt jatkavat tupakointia luonnollisesti uudelleen ajan mittaan, koehenkilöt arvioidaan uudelleen vielä 4 kuukauden seurannan jälkeen, kun osajoukon koehenkilöitä odotetaan jatkavan tupakointia luonnollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
        • Charles Drew University of Medicine and Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 25–70 vuotta mukaan lukien; mikä tahansa etnisyys
  • Tupakointi vähintään 3 vuotta, vähintään 1 mutta enintään 2 pakkausta päivässä
  • BMI 19 kg/m2 tai suurempi ja 40 kg/m2 tai vähemmän
  • Halukas tulemaan sisään ja pystyä noudattamaan tupakoinnin lopettamisohjelman ohjeita ja ajoitettua seurantaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki fyysiset vammat, jotka estävät tutkijaa osallistumasta tutkimukseen, tutkijoiden määrittämänä
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti (kammiorytmihäiriöt, eteisen rytmihäiriöt, joihin liittyy hemodynaaminen epävakaus, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, invasiivinen sepelvaltimon revaskularisaatio tai mikä tahansa sairaalahoito sydän- ja verisuonitautien vuoksi viimeisen kolmen vuoden aikana, NYHA-luokka III tai IV CHF)
  • Nykyinen laittomien huumeiden väärinkäyttö tai runsas etanolin käyttö
  • Diabetes mellituksen historia tai lähtötason laboratoriotodistus
  • Aiempi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • BMI < 19 tai > 40 kg/m2
  • Koehenkilöt, jotka eivät noudata säännöllistä ruokavaliota ja elämäntapaa (esim.
  • Hallitsematon verenpaine (BP 170 mmHg tai suurempi systolinen tai 110 mmHg tai suurempi diastolinen)
  • Paaston triglyseridit 700 mg/dl tai enemmän tai LDL-kolesteroli 200 mg/dl tai enemmän
  • Krooninen munuais- tai maksasairaus (maksan transaminaasiarvot > 3 kertaa normaalin yläraja; kreatiniini > 1,5 mg/l), pahanlaatuiset kasvaimet, jotka eivät ole parhaillaan remissiossa, ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka häiritsevät ravitsemusta; aliravitsemus, krooniset infektiot (mukaan lukien HIV) tai äskettäiset (30 päivän sisällä) leikkaukset tai sairaalahoidot
  • Samanaikainen sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa aineenvaihduntaparametreja (mukaan lukien metformiini, sulfonyyliureaaineet, tiatsolidiinidionit, painonpudotusaineet, androgeenit tai systeemiset glukokortikoidit); lipidejä alentavat aineet ja suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ovat sallittuja niin kauan kuin formulaatiot, annokset ja tarttuvuus pysyvät muuttumattomina koko tutkimuksen ajan. Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, jotka aloitetaan tutkimuksen aikana, edellyttävät potilaan poistamista tutkimuksesta
  • Perimenopausaalisilla naisilla, joilla on epäsäännölliset kuukautiset, koska aineenvaihduntatila muuttuu perimenopaussin aikana; nämä potilaat voidaan ottaa mukaan, jos kuukautiset ovat kestäneet vähintään 6 kuukautta
  • Naiset, jotka ovat raskaana, haluavat tulla raskaaksi seuraavan 6 kuukauden aikana tai jotka imettävät
  • Mikä tahansa aiempi masennus, itsemurha tai mikä tahansa bupropionin vasta-aihe (historia kouristuksia, anoreksiaa tai bulimiaa)
  • Nikotiinikorvaustuotteiden (purukumi tai laastari) nykyinen käyttö
  • Kaikki muut tekijät, jotka voivat tutkijoiden mielestä häiritä tutkimuksen turvallista suorittamista, onnistunutta suorittamista tai tietojen eheyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tupakoitsijat
Tupakanpolttoajat, jotka haluavat lopettaa
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettaminen
Tupakoinnin lopettamisohjelma yli 8 viikon ajan, joka koostuu kognitiivisesta käyttäytymisneuvonnasta 2 viikon välein sekä bupropionin lisäkäytöstä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys euglykeemisellä hyperinsulinemisella puristimella
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
8 viikkoa, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Kehon rasvan jakautuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Paaston lipidiprofiili
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Apolipoproteiinit
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
HOMA-IR-indeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Adipokiinit
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Aamun kortisoli
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
IGF-1
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Keskimääräinen päivittäinen kokonaiskalorien saanti
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Keskimääräinen päivittäinen kokonaiskalorikulutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Maksan glukoosituotannon estäminen puristin avulla
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
8 viikkoa, 6 kuukautta
Lepoenergiankulutus kalorimetrialla
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
8 viikkoa, 6 kuukautta
Oksidatiivinen ja ei-hapettava glukoosin hävittäminen puristin avulla
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
8 viikkoa, 6 kuukautta
Kokonaisenergiankulutus hyperinsulinemian alla puristimella
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
8 viikkoa, 6 kuukautta
Rasvan hapetus hyperinsulinemian alla puristimella
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
8 viikkoa, 6 kuukautta
Rasvahappojen suppressio hyperinsulinemian alla puristimella
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
8 viikkoa, 6 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta
8 viikkoa, 4 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles Drew University of Medicine and Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-02-2165

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Tupakoinnin lopettaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa