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건강한 피험자에서 미르타자핀의 단기 대사 효과 (SMMS)

2010년 9월 15일 업데이트: Max-Planck-Institute of Psychiatry

건강한 피험자에 대한 미르타자핀의 1상 연구

이 연구의 목적은 건강한 피험자에게 하루에 30mg의 미르타자핀을 7일간 투여했을 때의 대사 변화를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Munich, 독일
        • Max Planck Institue of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성 섹스
  • 20-25세
  • 신체적으로나 정신적으로 건강한
  • 정상체중(체질량지수(BMI)18.5~25)

제외 기준:

  • 최근 6개월 이내 흡연
  • 지난 6개월 이내 약물
  • 현재 또는 이전의 정신 질환
  • 대사성 질환에 대한 양성 가족력(1학년 친척)
  • 알코올 남용
  • 현재 또는 과거의 불법 약물 남용
  • 현재 또는 과거의 약물 남용
  • 연구 약물에 대한 알려진 불내성 또는 이전 처방
  • 다른 임상시험에 동시에 참여하거나 최근 6개월 이내에 약물 투여와 관련된 임상시험에 참여한 자
  • 노숙자
  • 지난 12개월 이내 교대 근무
  • 미르타자핀 또는 주어진 약물의 다른 성분에 대해 알려진 과민성
  • 알려진 간질; 녹내장; 간, 신장 또는 심장 질환; 비뇨기 기능 장애; 저긴장증; 당뇨병 또는 기타 대사 질환
  • 알려진 혈액학적 질환, 특히 무과립구증 또는 백혈구감소증
  • 연구 시작 전 최근 6개월 이내에 헌혈한 자
  • 헤모글로빈 13.5mg/dL 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미르타자핀
의약품: 미르타자핀
미르타자핀 30mg 1일 1회 7일
다른 이름들:
  • 레메르길

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
하루에 30mg의 미르타자핀을 7일간 투여했을 때의 대사 변화
기간: 3 일
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Max-Planck-Institute of Psychiatry

수사관

  • 수석 연구원: Florian Holsboer, MD, PhD, Max Planck Institute of Psychiatry, Munich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L2/2008
  • EudraCT-Nr.: 2008-002704-26

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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