Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede metaboliske virkninger af mirtazapin hos raske forsøgspersoner (SMMS)

15. september 2010 opdateret af: Max-Planck-Institute of Psychiatry

Fase 1 undersøgelse af mirtazapin i raske forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme metaboliske ændringer efter en 7-dages medicin på 30 mg mirtazapin om dagen hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland
        • Max Planck Institue of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt køn
  • Alder 20-25 år
  • Somatisk og mentalt sund
  • Normal kropsvægt (body mass index (BMI) 18,5-25)

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning inden for de sidste 6 måneder
  • Medicin inden for de sidste 6 måneder
  • Nuværende eller tidligere psykiatrisk sygdom
  • Positiv familiehistorie (første klasses slægtninge) for stofskiftesygdomme
  • Alkohol misbrug
  • Nuværende eller tidligere ulovligt stofmisbrug
  • Nuværende eller tidligere stofmisbrug
  • Kendt intolerance over for eller tidligere ordination af undersøgelsesmedicin
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg på samme tid eller deltagelse i kliniske forsøg i forbindelse med administration af et lægemiddel inden for de sidste 6 måneder
  • Hjemløshed
  • Skifteholdsarbejde inden for de seneste 12 måneder
  • Kendt overfølsomhed over for mirtazapin eller andre komponenter af det indgivne lægemiddel
  • Kendt epilepsi; glaukom; lever-, nyre- eller hjertesygdom; urin dysfunktion; hypotoni; diabetes eller enhver anden stofskiftesygdom
  • Kendt hæmatologisk sygdom, især agranulocytose eller leukopeni
  • Bloddonation inden for de sidste 6 måneder før undersøgelsens begyndelse
  • Hæmoglobin under 13,5 mg/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mirtazapin
Medicin: mirtazapin
30 mg mirtazapin én gang dagligt i 7 dage
Andre navne:
  • Remergil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metaboliske ændringer efter 7 dages medicin på 30 mg mirtazapin dagligt
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Max-Planck-Institute of Psychiatry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florian Holsboer, MD, PhD, Max Planck Institute of Psychiatry, Munich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2009

Først opslået (Skøn)

9. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L2/2008
  • EudraCT-Nr.: 2008-002704-26

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mirtazapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner