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건강한 자원 봉사자와 암 환자에 대한 명상 후퇴의 효과: fMRI 연구 (Sesshin)

2014년 6월 6일 업데이트: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

집중 마음챙김 수련(세신)이 신경계에 미치는 영향: 건강한 지원자와 암 환자의 fMRI 평가

이 연구의 목적은 건강한 지원자(일반 명상가 및 비명상가)와 암 환자의 정신생리학적 매개변수에 대한 선 명상 후퇴(Sesshin)의 효과를 평가하고 (기능적 자기 공명을 통해) 주의 회로의 가능한 변화를 관찰하는 것입니다. Imaging-fMRI) 및 심리 테스트(Beck 불안 및 우울증 인벤토리, 자기 연민 척도, Mindfulness Attention Awareness Scale, Lipp Stress Scale for Adults).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

명상은 인지, 감각 지각, 정서, 호르몬 및 자율 활동의 변화를 가져옵니다. 오늘날까지 명상의 신경 상관 관계에 대한 이미징 연구는 거의 없었습니다. 명상 수련 자체를 평가하는 대신, 우리의 접근 방식은 명상 후퇴 전후에 주의 패러다임(SWCT Stroop word-color task)과 정서적 패러다임(좌절 패러다임)에 대한 수행 변조의 신경 상관 관계를 평가하는 것입니다. 다음 범주의 개인이 참여하도록 초대됩니다: 건강한 정규 명상 수행자(최소 3년, 주 3회 수행), 명상 경험이 없는 개인, 암 진단을 받은 환자. 총 샘플은 96명의 개인으로 구성되며 세신 명상 그룹, 휴식 그룹 및 일상 활동을 유지할 그룹에 할당됩니다. 그들이 원한다면 후자의 두 그룹에 참여하는 사람들도 명상에 대한 훈련을 받을 수 있습니다. 피험자는 18세에서 65세 사이이며 fMRI 검사에 대한 금기 사항이 없습니다. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 불안, 우울증 및 스트레스 목록에 답변합니다. 자기 연민과 마음 챙김의 감정을 평가하는 척도, Stroop Color Word 작업 및 기능적 자기 공명 영상의 감정적 패러다임.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 05652901
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

건강한 지원자:

  • 남성 또는 여성
  • 왼손잡이 또는 오른손잡이, 비교를 위해 두 그룹 모두에 왼손잡이 개인이 있는 한
  • 18세에서 65세 사이
  • 신경학적 또는 정신과적 문제의 병력이 없거나 주의력을 방해할 수 있는 통제된 약물 사용
  • 밀실 공포증 증상 없음
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서

암 환자:

  • 생검으로 확인된 신생물 진단 외에 건강한 지원자에게 적용되는 동일한 기준
  • 지원자는 치료 후 통제를 받고 있어야 하며, 아직 완치 기준이 없고 지난 3개월 동안 방사선 또는 화학 요법을 받은 적이 없어야 합니다.

제외 기준:

건강한 자원봉사자:

  • 니코틴 및 알코올을 포함한 화학적 의존성
  • 치매 또는 정신병 상태(설문지에 의해 설정됨)
  • 우울증 또는 항우울제 사용
  • 종양, 심장병, 소화기 병리, I형 또는 II형 진성 당뇨병과 같이 연구 수행을 방해할 수 있는 통제되지 않은 심각한 기질적 질병
  • 중추 신경계의 신생물
  • RMf 연구의 수행을 방해하는 두부 분절의 떨림 또는 근육긴장이상(UPDRS 척도에 따라 각 신체 분절에서 3 이상의 떨림)
  • MR 검사에 대한 모든 금기 기준 충족(예: 심장박동기 사용, 두개내 동맥류 클립, 인공와우 이식)
  • 자기장 또는 자화율의 변동 원인을 교란시킬 수 있는 치과 장치의 존재
  • 구조적 이미지에서 뇌 실질에 병변의 존재. 백질의 눈에 잘 띄지 않는 점상 영역이나 뇌 용적의 눈에 띄지 않는 감소는 예외입니다.
  • 연구자가 이러한 성격의 시험에 지원자를 포함하는 데 문제가 있다고 간주할 수 있는 다른 모든 조건도 고려됩니다.

암 환자:

  • 항목에 해당하는 사람을 제외한 모든 건강한 지원자: "연구 수행에 방해가 될 수 있는 통제되지 않은 심각한 기질적 질병, 그러한"
  • 중추신경계에 작용하는 약물의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
선 명상
행동: 선 명상
좌선 리트릿(7일: 5:30부터 9:30까지 5일 + 적응 및 출발일 1일). 프로그램은 매일 5:30에 시작하여 9:30에 끝납니다. 침묵 속에서 자원 봉사자들은 앉기 및 걷기 명상, 스트레칭 운동, 식사 및 마음 챙김의 모든 작업을 수행합니다.
다른 이름들:
  • 대조군: 개입 없음
간섭 없음: 2
명상 없음(무개입, 규칙적인 활동 유지) 또는 휴식 그룹(이 그룹은 피정 그룹과 같은 장소에 머물며 휴식만 함)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Zen 명상 후퇴 전후에 주의 패러다임(Stroop 단어 색상 작업, SWCT) 및 감정 패러다임(좌절 패러다임)에 대한 성능 변조의 신경 상관 관계를 평가합니다.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
불안, 스트레스 및 우울증 증상, 자기 연민 및 마음 챙김 상태도 건강한 지원자와 암 환자에서 평가됩니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Israelita Albert Einstein

협력자

Federal University of São Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Sesshin
  • Elisa

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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