Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky meditačního ústupu na zdravé dobrovolníky a pacienty s rakovinou: studie fMRI (Sesshin)

6. června 2014 aktualizováno: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

Účinky intenzivní praxe všímavosti (Sesshin) na nervové systémy: fMRI hodnocení zdravých dobrovolníků a pacientů s rakovinou

Účelem této studie je vyhodnotit účinky zenového meditačního ústupu (Sesshin) na psychofyziologické parametry u zdravých dobrovolníků (pravidelných meditujících i nemeditujících) a u pacientů s rakovinou a pozorovat možné změny v okruhu pozornosti (prostřednictvím funkční magnetické rezonance zobrazování- fMRI) a v psychologických testech (Beckovy inventury úzkosti a deprese, škála sebesoucitu, škála všímavosti a pozornosti, Lippova škála stresu pro dospělé).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Meditace má za následek změny kognice, smyslového vnímání, afektu, hormonů a autonomní aktivity. Dodnes bylo provedeno velmi málo zobrazovacích studií nervových korelátů meditace. Namísto hodnocení samotné meditační praxe je naším přístupem hodnotit nervové koreláty modulace výkonu na paradigmatu pozornosti (úloha barvy slov Stroop; SWCT) a emocionálním paradigmatu (paradigma frustrace) před a po meditačním ústupu. K účasti budou pozvány následující kategorie jednotlivců: zdraví pravidelní praktikující meditace (nejméně tři roky praxe, třikrát týdně), jedinci nezkušení v meditaci a pacienti s diagnózou rakoviny. Celkový vzorek bude tvořit 96 jedinců, kteří budou rozděleni do skupin sesshin meditace, odpočinkových skupin a skupin, které budou vykonávat své každodenní aktivity. Pokud si to přejí, mohou ti, kteří se účastní dvou posledně uvedených skupin, také absolvovat školení o meditaci. Subjekty budou ve věku od 18 do 65 let a nebudou mít žádné kontraindikace ke zkoušce fMRI. Po podepsání formuláře informovaného souhlasu subjekty odpoví na inventář úzkosti, deprese a stresu; škály, které hodnotí jejich pocity sebesoucitu a všímavosti, stejně jako úkol Stroop Color Word a emocionální paradigma funkčního zobrazování magnetickou rezonancí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05652901
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dobrovolníci:

  • Muži nebo ženy
  • Levák nebo pravák, pokud jsou v obou skupinách leváci pro srovnání
  • Věk od 18 do 65 let
  • Žádná anamnéza neurologických nebo psychiatrických problémů nebo užívání kontrolovaných léků, které by mohly narušit pozornost
  • Žádné příznaky klaustrofobie
  • Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Pacienti s rakovinou:

  • Stejná kritéria, která platí pro zdravé dobrovolníky navíc k diagnóze neoplazie potvrzené biopsií
  • Dobrovolníci by měli podstoupit postterapeutickou kontrolu, nemají dosud žádná kritéria pro vyléčení a v posledních třech měsících nebyli podrobeni radioterapii nebo chemoterapii

Kritéria vyloučení:

Zdraví dobrovolníci:

  • Chemická závislost, včetně nikotinu a alkoholu
  • demence nebo psychotický stav (zjištěný dotazníkem)
  • Deprese nebo užívání antidepresiv
  • Nekontrolovaná závažná organická onemocnění, která by mohla narušit provedení studie, jako jsou neoplazie, kardiopatie, trávicí patologie, diabetes mellitus typu I nebo typu II
  • Neoplazie v centrálním nervovém systému
  • Třes nebo dystonie v cefalickém segmentu, která brání provedení studie RMf (třes rovný nebo vyšší než 3 v každém korporálním segmentu, podle stupnice UPDRS)
  • Splnění jakéhokoli kritéria kontraindikace pro MR vyšetření (například použití kardiostimulátoru, klip intrakraniálního aneurismu, kochleární implantáty)
  • Přítomnost odontologických pomůcek, které by mohly rušit magnetické pole nebo jakékoli zdroje kolísání magnetické susceptibility
  • Přítomnost léze v encefalickém parenchymu ve strukturálních obrazech. Výjimkou jsou diskrétní bodové oblasti v bílé hmotě nebo diskrétní zmenšení objemu mozku.
  • Jakékoli další podmínky, které by zkoušející mohl považovat za problematické pro zařazení dobrovolníka do hodnocení tohoto charakteru, budou rovněž zváženy

Pacienti s rakovinou:

  • Všichni zdraví dobrovolníci, s výjimkou těch, kteří zapadají do položky: „nekontrolované závažné organické onemocnění, které by mohlo narušovat provádění studie, např.
  • Užívání léků, které působí na centrální nervový systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Zenová meditace
Behaviorální: Zenová meditace
Zenové meditační ústraní (7 dní: 5 dní od 5:30 do 9:30 plus jeden den na adaptaci a den odjezdu). Program začíná každý den v 5:30 a končí v 9:30. V tichu dobrovolníci provádějí meditaci v sedě a chůzi, protahovací cvičení, jídlo a všechny úkoly ve všímavosti.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina: bez zásahu
Žádný zásah: 2
Žádná meditace (žádná intervence; dodržujte pravidelné aktivity) nebo odpočinková skupina (tato skupina zůstává na stejném místě retreatové skupiny, ale pouze k odpočinku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit nervové koreláty modulace výkonu na paradigmatu pozornosti (úloha barvy slov Stroop; SWCT) a na emocionálním paradigmatu (paradigma frustrace) před a po zenovém meditačním ústupu.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úzkost, stres a příznaky deprese, pocity sebe-soucitu a stav všímavosti budou také hodnoceny u zdravých dobrovolníků a pacientů s rakovinou.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Spolupracovníci

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Sesshin
  • Elisa

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Zenová meditace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit