Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odosobnienia medytacyjnego na zdrowych ochotników i pacjentów z rakiem: badanie fMRI (Sesshin)

6 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

Wpływ intensywnej praktyki uważności (Sesshin) na układy nerwowe: ocena fMRI zdrowych ochotników i pacjentów chorych na raka

Celem tego badania jest ocena wpływu odosobnienia medytacyjnego Zen (Sesshin) na parametry psychofizjologiczne u zdrowych ochotników (regularnie medytujących i niemedytujących) oraz pacjentów chorych na raka oraz obserwacja możliwych zmian w obwodach uwagi (poprzez funkcjonalny rezonans magnetyczny Obrazowanie – fMRI) oraz w testach psychologicznych (Inwentarze Lęku i Depresji Becka, Skala Samowspółczucia, Skala Świadomości Uważności Uważności, Skala Stresu Lippa dla Dorosłych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Medytacja powoduje zmiany w poznaniu, percepcji zmysłowej, afekcie, hormonach i aktywności autonomicznej. Do dzisiaj przeprowadzono bardzo niewiele badań obrazowych neuronalnych korelatów medytacji. Zamiast oceniać samą praktykę medytacyjną, naszym podejściem jest ocena neuronalnych korelatów modulacji wydajności na paradygmacie uwagi (zadanie kolorowania słów Stroopa; SWCT) i paradygmacie emocjonalnym (paradygmat frustracji) przed i po odosobnieniu medytacyjnym. Do udziału zaproszone zostaną następujące kategorie osób: zdrowi, regularnie praktykujący medytację (co najmniej trzy lata praktyki, trzy razy w tygodniu), osoby niedoświadczone w medytacji oraz pacjenci z rozpoznaniem raka. Całkowita próba będzie obejmowała 96 osób, które zostaną przydzielone do grup medytacji sesshin, grup odpoczynku i grup, które będą wykonywać swoje codzienne czynności. Jeśli chcą to zrobić, ci, którzy uczestniczą w dwóch ostatnich grupach, mogą również przejść szkolenie w zakresie medytacji. Osoby badane będą w wieku od 18 do 65 lat i nie będą miały przeciwwskazań do badania fMRI. Po podpisaniu formularza świadomej zgody badani odpowiedzą na kwestionariusze lęku, depresji i stresu; skale, które oceniają ich poczucie współczucia i uważności, a także zadanie Stroop Color Word i emocjonalny paradygmat funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05652901
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi ochotnicy:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Leworęczny lub praworęczny, o ile w obu grupach są osoby leworęczne dla porównania
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Brak historii problemów neurologicznych lub psychiatrycznych ani stosowania kontrolowanych leków, które mogłyby zakłócać uwagę
  • Brak objawów klaustrofobii
  • Pisemny formularz świadomej zgody na udział w badaniu

Pacjenci z nowotworem:

  • Te same kryteria, które dotyczą zdrowych ochotników oprócz rozpoznania nowotworu potwierdzonego biopsją
  • Ochotnicy powinni przechodzić kontrolę poterapeutyczną, nie mają jeszcze kryteriów wyleczenia i nie byli poddawani radio- lub chemioterapii w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Kryteria wyłączenia:

Zdrowi ochotnicy:

  • Uzależnienie chemiczne, w tym nikotyna i alkohol
  • Demencja lub stan psychotyczny (ustalony za pomocą kwestionariusza)
  • Depresja lub stosowanie leków przeciwdepresyjnych
  • Niekontrolowana ciężka choroba organiczna, która może zakłócać przebieg badania, taka jak nowotwory, kardiopatie, patologie przewodu pokarmowego, cukrzyca typu I lub typu II
  • Nowotwory w ośrodkowym układzie nerwowym
  • Drżenie lub dystonia w odcinku głowowym utrudniające wykonanie badania RMf (drżenie równe lub wyższe niż 3 w każdym segmencie cielesnym, zgodnie ze skalą UPDRS)
  • Spełnienie któregokolwiek z kryteriów przeciwwskazań do badania MR (np. zastosowanie rozrusznika serca, zacisku tętniaka wewnątrzczaszkowego, implantów ślimakowych)
  • Obecność urządzeń odontologicznych, które mogłyby zakłócić pole magnetyczne lub jakiekolwiek źródła zmian podatności magnetycznej
  • Obecność zmiany w miąższu mózgu na obrazach strukturalnych. Wyjątek stanowią dyskretne punkcikowate obszary istoty białej lub dyskretne zmniejszenie objętości mózgu.
  • Wszelkie inne warunki, które badacz może uznać za problematyczne dla włączenia ochotnika do badania tego rodzaju, również zostaną wzięte pod uwagę

Pacjenci z nowotworem:

  • Wszyscy zdrowi ochotnicy, z wyjątkiem tych, którzy mieszczą się w pozycji: „niekontrolowana ciężka choroba organiczna, która może zakłócać przebieg badania, taka jak”
  • Stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Medytacja Zen
Behawioralne: Medytacja Zen
Odosobnienie medytacyjne Zen (7 dni: 5 dni od 5:30 do 9:30 plus jeden dzień na adaptację i dzień wyjazdu). Program rozpoczyna się codziennie o 5:30 i kończy o 9:30. W ciszy wolontariusze wykonują medytację siedzącą i chodzącą, ćwiczenia rozciągające, jedzenie i wszystkie zadania w uważności.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna: bez interwencji
Brak interwencji: 2
Bez medytacji (bez interwencji; zachowaj regularne zajęcia) lub grupy wypoczynkowej (ta grupa przebywa w tym samym miejscu co grupa rekolekcyjna, ale tylko w celu odpoczynku)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena neuronalnych korelatów modulacji wydajności w paradygmacie uwagi (zadanie kolorowania słów Stroopa; SWCT) i paradygmacie emocjonalnym (paradygmat frustracji) przed i po odosobnieniu medytacyjnym Zen.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy lęku, stresu i depresji, współczucie dla samego siebie i stan uważności zostaną również ocenione u zdrowych ochotników i pacjentów z rakiem.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Współpracownicy

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sesshin
  • Elisa

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja Zen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj