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Les effets d'une retraite de méditation sur des volontaires sains et des patients atteints de cancer : une étude IRMf (Sesshin)

6 juin 2014 mis à jour par: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

Les effets d'une pratique intensive de pleine conscience (Sesshin) sur les systèmes neuronaux : une évaluation par IRMf de volontaires sains et de patients atteints de cancer

Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une retraite de méditation zen (Sesshin) sur des paramètres psychophysiologiques chez des volontaires sains (méditants réguliers et non-méditants) et chez des patients atteints de cancer et d'observer d'éventuels changements dans les circuits attentionnels (grâce à la Résonance Magnétique fonctionnelle Imagerie - IRMf) et dans des tests psychologiques (Beck Anxiety and Depression Inventories, Self-Compassion Scale, Mindfulness Attention Awareness Scale, Lipp Stress Scale for Adults).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La méditation entraîne des changements dans la cognition, la perception sensorielle, l'affect, les hormones et l'activité autonome. Jusqu'à aujourd'hui, il y a eu très peu d'études d'imagerie sur les corrélats neuronaux de la méditation. Au lieu d'évaluer la pratique de la méditation elle-même, notre approche consiste à évaluer les corrélats neuronaux de la modulation de la performance sur un paradigme d'attention (la tâche Stroop word-color ; SWCT) et un paradigme émotionnel (le paradigme de la frustration) avant et après une retraite de méditation. Les catégories suivantes de personnes seront invitées à participer : les praticiens réguliers de la méditation en bonne santé (au moins trois ans de pratique, trois fois par semaine), les personnes inexpérimentées en méditation et les patients atteints d'un diagnostic de cancer. L'échantillon total comprendra 96 ​​individus qui seront répartis dans des groupes de méditation sesshin, des groupes de repos et des groupes qui conserveront leurs activités quotidiennes. S'ils le souhaitent, ceux qui participent aux deux derniers groupes peuvent également recevoir une formation sur la méditation. Les sujets seront âgés de 18 à 65 ans et n'auront aucune contre-indication à l'examen IRMf. Après avoir signé un formulaire de consentement éclairé, les sujets répondront à des inventaires d'anxiété, de dépression et de stress ; échelles qui évaluent leurs sentiments d'auto-compassion et de pleine conscience, ainsi que la tâche Stroop Color Word et un paradigme émotionnel de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 05652901
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Volontaires sains :

  • Hommes ou femmes
  • Gaucher ou droitier, tant qu'il y a des gauchers dans les deux groupes pour comparaison
  • Entre 18 et 65 ans
  • Aucun antécédent de problèmes neurologiques ou psychiatriques, ou utilisation de médicaments contrôlés qui pourraient interférer avec l'attention
  • Aucun symptôme de claustrophobie
  • Formulaire de consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Des patients atteints du cancer:

  • Les mêmes critères qui s'appliquent aux volontaires sains en plus d'un diagnostic de néoplasie confirmé par biopsie
  • Les volontaires doivent subir un contrôle post-thérapeutique, n'avoir pas encore de critères de guérison et ne pas avoir été soumis à une radio- ou à une chimiothérapie au cours des trois derniers mois

Critère d'exclusion:

Volontaires sains :

  • Dépendance chimique, y compris la nicotine et l'alcool
  • Démence ou état psychotique (établi par un questionnaire)
  • Dépression ou utilisation d'antidépresseurs
  • Maladie organique sévère non contrôlée pouvant interférer avec la réalisation de l'étude, telle que néoplasies, cardiopathies, pathologies digestives, diabète sucré de type I ou de type II
  • Néoplasies du système nerveux central
  • Tremblement ou dystonie du segment céphalique qui entrave la réalisation de l'étude RMf (tremblement égal ou supérieur à 3 dans chaque segment corporel, selon l'échelle UPDRS)
  • Respect de tout critère de contre-indication à l'examen IRM (par exemple, utilisation d'un stimulateur cardiaque ; clip d'anévrisme intracrânien ; implants cochléaires)
  • Présence de dispositifs odontologiques susceptibles de perturber le champ magnétique ou de toute source de variation de la susceptibilité magnétique
  • Présence de lésion dans le parenchyme encéphalique sur les images structurales. Exception est faite de discrètes zones punctiformes de la substance blanche ou d'une discrète diminution du volume encéphalique.
  • Toute autre condition que l'investigateur pourrait juger problématique pour l'inclusion du volontaire dans un essai de cette nature sera également considérée

Des patients atteints du cancer:

  • Tous les volontaires sains, sauf ceux qui rentrent dans l'item : "maladie organique sévère non contrôlée pouvant interférer dans la réalisation de l'étude, telle"
  • L'utilisation de médicaments qui agissent sur le système nerveux central

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Méditation zen
Comportemental: Méditation zen
Retraite de méditation zen (7 jours : 5 jours de 5h30 à 9h30 plus un jour d'adaptation et le jour du départ). Le programme commence tous les jours à 5h30 et se termine à 9h30. En silence, les bénévoles pratiquent la méditation assise et la marche, les exercices d'étirement, l'alimentation et toutes les tâches en pleine conscience.
Autres noms:
  • Groupe témoin : aucune intervention
Aucune intervention: 2
Pas de méditation (pas d'intervention ; garder des activités régulières) ou un groupe de repos (ce groupe reste au même endroit du groupe de retraite, mais uniquement pour se reposer)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les corrélats neuronaux de la modulation de la performance sur un paradigme de l'attention (la tâche Stroop word-color ; SWCT) et sur un paradigme émotionnel (le paradigme de la frustration) avant et après une retraite de méditation zen.
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les symptômes d'anxiété, de stress et de dépression, les sentiments d'auto-compassion et l'état de pleine conscience seront également évalués chez des volontaires sains et des patients atteints de cancer.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Israelita Albert Einstein

Collaborateurs

Federal University of São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2009

Première publication (Estimation)

9 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sesshin
  • Elisa

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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