Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av en meditationsretreat på friska frivilliga och cancerpatienter: en fMRI-studie (Sesshin)

6 juni 2014 uppdaterad av: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

Effekterna av en intensiv mindfulness-övning (Sesshin) på neurala system: en fMRI-utvärdering av friska frivilliga och cancerpatienter

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en Zen-meditationsretreat (Sesshin) på psykofysiologiska parametrar hos friska frivilliga (vanliga mediterande och icke-mediterande) och hos cancerpatienter och att observera möjliga förändringar i uppmärksamhetskretsen (genom funktionell magnetisk resonans). Imaging- fMRI) och i psykologiska tester (Beck Anxiety and Depression Inventory, Self-Compassion Scale, Mindfulness Attention Awareness Scale, Lipp Stress Scale for Adults).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Meditation resulterar i förändringar i kognition, sensorisk perception, affekt, hormoner och autonom aktivitet. Fram till idag har det gjorts väldigt få avbildningsstudier av meditations neurala korrelat. Istället för att utvärdera själva meditationsövningen är vårt tillvägagångssätt att utvärdera de neurala korrelaten för prestationsmodulering på ett uppmärksamhetsparadigm (Stroops ordfärgsuppgift; SWCT) och ett emotionellt paradigm (frustrationsparadigmet) före och efter en meditationsretreat. Följande kategorier av individer kommer att bjudas in att delta: friska regelbundna meditationsutövare (minst tre års praktik, tre gånger i veckan), individer som saknar erfarenhet av meditation och patienter med en cancerdiagnos. Det totala urvalet kommer att bestå av 96 individer som kommer att tilldelas grupper av sesshin-meditation, vilogrupper och grupper som kommer att hålla sina dagliga aktiviteter. Om de önskar det kan de som deltar i de två sistnämnda grupperna också få utbildning i meditation. Försökspersonerna kommer att vara mellan 18 och 65 år och har ingen kontraindikation för fMRI-undersökningen. Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke, kommer försökspersonerna att svara på ångest, depression och stressinventeringar; skalor som utvärderar deras känslor av självmedkänsla och medvetenhet, såväl som uppgiften Stroop Color Word och ett känslomässigt paradigm av funktionell magnetresonanstomografi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05652901
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska volontärer:

  • Män eller kvinnor
  • Vänsterhänta eller högerhänta, så länge det finns vänsterhänta individer i båda grupperna för jämförelse
  • Ålder mellan 18 och 65
  • Ingen historia av neurologiska eller psykiatriska problem, eller användning av kontrollerad medicinering som kan störa uppmärksamheten
  • Inga symtom på klaustrofobi
  • Skriftligt informerat samtycke för att delta i studien

Cancerpatienter:

  • Samma kriterier som gäller för friska frivilliga förutom en diagnos av neoplasi bekräftad genom biopsi
  • Frivilliga bör genomgå post-terapeutisk kontroll, har inga botningskriterier ännu och inte har genomgått radio- eller kemoterapi under de senaste tre månaderna

Exklusions kriterier:

Friska volontärer:

  • Kemiskt beroende, inklusive nikotin och alkohol
  • Demens eller psykotiskt tillstånd (fastställt av ett frågeformulär)
  • Depression eller användning av antidepressiva medel
  • Okontrollerad allvarlig organisk sjukdom som kan störa studiens utförande, såsom neoplasier, kardiopatier, matsmältningssjukdomar, diabetes mellitus typ I eller typ II
  • Neoplasier i det centrala nervsystemet
  • Tremor eller dystoni i det cefaliska segmentet som hindrar RMf-studiens prestanda (tremor lika med eller högre än 3 i varje kroppssegment, enligt UPDRS-skalan)
  • Uppfyllelse av alla kontraindikationskriterier för MR-undersökningen (till exempel användning av pacemaker, intrakraniell aneurismklämma, cochleaimplantat)
  • Närvaro av odontologiska anordningar som kan störa magnetfältet eller källor till variation av den magnetiska känsligheten
  • Förekomst av lesion i det encefaliska parenkymet i de strukturella bilderna. Undantag görs för diskreta punktformade områden i den vita substansen eller en diskret minskning av hjärnvolymen.
  • Alla andra förhållanden som utredaren kan bedöma som problematiska för att inkludera volontären i en rättegång av detta slag kommer också att övervägas

Cancerpatienter:

  • Alla friska frivilliga, förutom de som passar in i artikeln: "icke-kontrollerad allvarlig organisk sjukdom som kan störa studiens genomförande, t.ex."
  • Användning av läkemedel som verkar på det centrala nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Zen meditation
Beteende: Zen meditation
Zen-meditationsretreat (7 dagar: 5 dagar från 5:30 till 9:30 plus en dag för anpassning och avresedagen). Programmet startar varje dag kl 5:30 och slutar 9:30. I det tysta utför volontärerna sittande och gångmeditation, stretchövningar, äter och alla uppgifter i mindfulness.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp: ingen intervention
Inget ingripande: 2
Ingen meditation (ingen intervention; håll regelbundna aktiviteter) eller en vilogrupp (denna grupp stannar på samma plats som retreatgruppen, men bara för att vila)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utvärdera de neurala korrelaten för prestationsmodulering på ett uppmärksamhetsparadigm (Stroops ordfärgsuppgift; SWCT) och på ett känslomässigt paradigm (frustrationsparadigmet) före och efter en zenmeditationsretreat.
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtom på ångest, stress och depression, känslor av självmedkänsla och mindfulness-tillstånd kommer också att utvärderas hos friska frivilliga och cancerpatienter.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbetspartners

Federal University of São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2009

Första postat (Uppskatta)

9 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Sesshin
  • Elisa

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Zen meditation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera