Os efeitos de um retiro de meditação em voluntários saudáveis e pacientes com câncer: um estudo fMRI (Sesshin)
6 de junho de 2014 atualizado por: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein
Os efeitos de uma prática intensiva de atenção plena (Sesshin) em sistemas neurais: uma avaliação fMRI de voluntários saudáveis e pacientes com câncer
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um retiro de meditação zen (Sesshin) sobre parâmetros psicofisiológicos em voluntários saudáveis (meditadores regulares e não meditadores) e em pacientes com câncer e observar possíveis alterações no circuito atencional (através de Ressonância Magnética Funcional Imaging-fMRI) e em testes psicológicos (Inventários de Ansiedade e Depressão de Beck, Escala de Autocompaixão, Escala de Conscientização da Atenção Plena, Escala de Estresse de Lipp para Adultos).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A meditação resulta em mudanças na cognição, percepção sensorial, afeto, hormônios e atividade autonômica.
Até hoje, houve muito poucos estudos de imagem dos correlatos neurais da meditação.
Em vez de avaliar a prática de meditação em si, nossa abordagem é avaliar os correlatos neurais da modulação do desempenho em um paradigma de atenção (a tarefa Stroop de palavras e cores; SWCT) e um paradigma emocional (o paradigma da frustração) antes e depois de um retiro de meditação.
Serão convidadas a participar as seguintes categorias de indivíduos: praticantes regulares de meditação saudáveis (pelo menos três anos de prática, três vezes por semana), indivíduos inexperientes em meditação e pacientes com diagnóstico de câncer.
A amostra total será composta por 96 indivíduos que serão alocados em grupos de meditação sesshin, grupos de descanso e grupos que manterão suas atividades diárias.
Se quiserem, os participantes dos dois últimos grupos também podem receber treinamento em meditação.
Os sujeitos terão entre 18 e 65 anos e não têm contraindicação para o exame fMRI.
Após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, os sujeitos responderão a inventários de ansiedade, depressão e estresse; escalas que avaliam seus sentimentos de autocompaixão e atenção plena, bem como a tarefa Stroop Color Word e um paradigma emocional de ressonância magnética funcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05652901
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários saudáveis:
- Homens ou mulheres
- Canhoto ou destro, desde que haja canhotos em ambos os grupos para comparação
- Idade entre 18 e 65 anos
- Sem história de problemas neurológicos ou psiquiátricos ou uso de medicação controlada que possa interferir na atenção
- Sem sintomas de claustrofobia
- Formulário de consentimento informado por escrito para participar do estudo
Pacientes com câncer:
- Os mesmos critérios que se aplicam a voluntários saudáveis, além de um diagnóstico de neoplasia confirmado por biópsia
- Os voluntários deveriam estar em controle pós-terapêutico, ainda sem critérios de cura e não terem sido submetidos a radio ou quimioterapia nos últimos três meses
Critério de exclusão:
Voluntários Saudáveis:
- Dependência química, incluindo nicotina e álcool
- Demência ou condição psicótica (estabelecida por um questionário)
- Depressão ou uso de antidepressivos
- Doença orgânica grave não controlada que possa interferir na realização do estudo, como neoplasias, cardiopatias, patologias digestivas, diabetes mellitus tipo I ou tipo II
- Neoplasias do sistema nervoso central
- Tremor ou distonia em segmento cefálico que dificulte a realização do estudo de RMf (tremor igual ou superior a 3 em cada segmento corporal, segundo a escala UPDRS)
- Preenchimento de qualquer critério de contraindicação para o exame de RM (por exemplo, uso de marca-passo; clipe de aneurisma intracraniano; implante coclear)
- Presença de aparelhos odontológicos que possam perturbar o campo magnético ou quaisquer fontes de variação da suscetibilidade magnética
- Presença de lesão no parênquima encefálico nas imagens estruturais. Exceto áreas puntiformes discretas na substância branca ou redução discreta do volume encefálico.
- Quaisquer outras condições que o investigador possa considerar problemáticas para a inclusão do voluntário em um estudo desta natureza também serão consideradas
Pacientes com câncer:
- Todos os voluntários saudáveis, exceto aqueles que se enquadram no item: "doença orgânica grave não controlada que possa interferir na realização do estudo, tal"
- O uso de medicamentos que atuem no sistema nervoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Meditação zen
|
Retiro de meditação zen (7 dias: 5 dias das 5h30 às 9h30 mais um dia de adaptação e dia de partida).
O programa começa todos os dias às 5h30 e termina às 9h30.
Em silêncio, os voluntários realizam meditação sentada e caminhando, exercícios de alongamento, alimentação e todas as tarefas em mindfulness.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: 2
Sem meditação (sem intervenção; manter atividades regulares) ou grupo de descanso (este grupo fica no mesmo local do grupo de retiro, mas apenas para descansar)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar os correlatos neurais da modulação do desempenho em um paradigma de atenção (a tarefa Stroop palavra-cor; SWCT) e em um paradigma emocional (o paradigma da frustração) antes e depois de um retiro de meditação zen.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sintomas de ansiedade, estresse e depressão, sentimentos de autocompaixão e estado de atenção plena também serão avaliados em voluntários saudáveis e pacientes com câncer.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kozasa EH, Radvany J, Barreiros MA, Leite JR, Amaro E Jr. Preliminary functional magnetic resonance imaging Stroop task results before and after a Zen meditation retreat. Psychiatry Clin Neurosci. 2008 Jun;62(3):366. doi: 10.1111/j.1440-1819.2008.01809.x. No abstract available.
- Kozasa EH, Sato JR, Lacerda SS, Barreiros MA, Radvany J, Russell TA, Sanches LG, Mello LE, Amaro E Jr. Meditation training increases brain efficiency in an attention task. Neuroimage. 2012 Jan 2;59(1):745-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.06.088. Epub 2011 Jul 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Sesshin
- Elisa
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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