Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meditációs elvonulás hatása az egészséges önkéntesekre és a rákos betegekre: egy fMRI-tanulmány (Sesshin)

2014. június 6. frissítette: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

Az Intenzív Mindfulness Gyakorlat (Sesshin) hatásai az idegrendszerekre: egészséges önkéntesek és rákos betegek fMRI-értékelése

A tanulmány célja, hogy értékelje a Zen meditációs elvonulás (Sesshin) hatását a pszichofiziológiai paraméterekre egészséges önkénteseknél (rendszeres meditálók és nem meditálók) és rákos betegeknél, valamint megfigyelje a figyelemi kör lehetséges változásait (a funkcionális mágneses rezonancia révén). Képalkotó- fMRI) és pszichológiai tesztekben (Beck Anxiety and Depression Inventorys, Self-Compassion Scale, Mindfulness Attention Awareness Scale, Lipp Stress Scale for Adults).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A meditáció változásokat eredményez a megismerésben, az érzékszervi észlelésben, az affektusban, a hormonokban és az autonóm aktivitásban. A mai napig nagyon kevés képalkotó tanulmány készült a meditáció idegrendszeri összefüggéseiről. Ahelyett, hogy magát a meditációs gyakorlatot értékelnénk, megközelítésünk szerint a teljesítménymoduláció neurális korrelációit egy figyelemparadigmán (Stroop szó-szín feladat; SWCT) és egy érzelmi paradigmán (a frusztrációs paradigma) értékeljük a meditációs elvonulás előtt és után. A részvételre a következő kategóriák várják a résztvevőket: egészséges, rendszeres meditációs szakemberek (legalább három év gyakorlat, heti három alkalommal), meditációban járatlan személyek és rákos diagnózissal rendelkező betegek. A teljes minta 96 személyből áll, akiket sesshin meditációs csoportokba, pihenőcsoportokba és napi tevékenységeiket folytató csoportokba osztanak be. Ha szeretnének, a két utóbbi csoportban részt vevők meditációs képzésben is részesülhetnek. Az alanyok 18 és 65 év közöttiek, és nincs ellenjavallata az fMRI vizsgálatnak. A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után az alanyok válaszolnak a szorongás, depresszió és stressz leltárra; skálák, amelyek értékelik az önegyüttérzés és az éberség érzését, valamint a Stroop Color Word feladatot és a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás érzelmi paradigmáját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 05652901
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges önkéntesek:

  • Férfiak vagy nők
  • Balkezes vagy jobbkezes, mindaddig, amíg mindkét csoportban vannak balkezesek összehasonlítás céljából
  • 18 és 65 év közötti korosztály
  • Nincsenek neurológiai vagy pszichiátriai problémák, vagy olyan ellenőrzött gyógyszerek alkalmazása, amelyek zavarhatják a figyelmet
  • Nincsenek klausztrofóbia tünetei
  • Írásos beleegyező nyilatkozat a vizsgálatban való részvételhez

Rákbetegek:

  • Ugyanazok a kritériumok, amelyek az egészséges önkéntesekre vonatkoznak a biopsziával megerősített neoplázia diagnózisa mellett
  • Az önkénteseknek posztterápiás kontrollon kell részt venniük, még nincsenek gyógyulási kritériumaik, és az elmúlt három hónapban nem részesültek sugár- vagy kemoterápiás kezelésben.

Kizárási kritériumok:

Egészséges önkéntesek:

  • Kémiai függőség, beleértve a nikotint és az alkoholt
  • Demencia vagy pszichotikus állapot (kérdőívvel megállapított)
  • Depresszió vagy antidepresszánsok használata
  • Nem kontrollált, súlyos szervi betegségek, amelyek megzavarhatják a vizsgálat elvégzését, mint például neoplasiák, kardiopátiák, emésztési betegségek, I. vagy II. típusú diabetes mellitus
  • Neoplasiák a központi idegrendszerben
  • Tremor vagy dystonia fejszegmensben, amely hátráltatja az RMf-vizsgálat elvégzését (uPDRS skála szerint minden egyes testszegmensben 3-as vagy annál magasabb tremor)
  • Az MR-vizsgálat bármely ellenjavallatának teljesítése (például pacemaker használata; intracranialis aneurizma klip; cochleáris implantátumok)
  • Olyan fogászati ​​eszközök jelenléte, amelyek megzavarhatják a mágneses teret vagy a mágneses szuszceptibilitás változását okozó források
  • Elváltozás jelenléte az encephalicus parenchymában a szerkezeti képeken. Kivételt képeznek a fehérállomány diszkrét pontszerű területei vagy az agyvelő térfogatának diszkrét csökkenése.
  • Minden egyéb olyan körülményt is figyelembe kell venni, amelyet a vizsgáló problémásnak tart az önkéntesnek egy ilyen jellegű vizsgálatba való bevonása tekintetében.

Rákbetegek:

  • Minden egészséges önkéntes, kivéve azokat, akik beleférnek a következő pontba: "nem kontrollált súlyos szervi betegség, amely zavarhatja a vizsgálat elvégzését, mint pl.
  • A központi idegrendszerre ható gyógyszerek alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Zen meditáció
Viselkedési: Zen meditáció
Zen meditációs elvonulás (7 nap: 5 nap 5:30-tól 9:30-ig plusz egy nap az alkalmazkodásra és az indulás napja). A program mindennap 5:30-kor kezdődik és 9:30-kor ér véget. Csendben az önkéntesek ülő- és sétameditációt, nyújtógyakorlatokat, evést és minden feladatot végeznek figyelmesen.
Más nevek:
  • Kontroll csoport: nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás: 2
Nincs meditáció (nincs beavatkozás, tarts rendszeres tevékenységeket) vagy pihenőcsoport (ez a csoport az elvonuló csoport helyén marad, de csak pihenni)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A teljesítménymoduláció neurális korrelációinak értékelése figyelemparadigmán (Stroop szószín feladat; SWCT) és érzelmi paradigmán (frusztrációs paradigma) a Zen meditációs elvonulás előtt és után.
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szorongás, a stressz és a depresszió tüneteit, az önegyüttérzés érzéseit és az éberségi állapotot szintén értékelni fogják egészséges önkénteseknél és rákos betegeknél.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Együttműködők

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sesshin
  • Elisa

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Zen meditáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel