Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meditaatioretriitin vaikutukset terveisiin vapaaehtoisiin ja syöpäpotilaisiin: fMRI-tutkimus (Sesshin)

perjantai 6. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

Intensiivisen mindfulness-harjoituksen (Sesshin) vaikutukset hermojärjestelmiin: fMRI-arviointi terveistä vapaaehtoisista ja syöpäpotilaista

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Zen-meditaatioretriitin (Sesshin) vaikutuksia psykofysiologisiin parametreihin terveillä vapaaehtoisilla (säännölliset meditoijat ja ei-meditaattorit) ja syöpäpotilailla sekä tarkkailla mahdollisia muutoksia huomiokierrossa (toiminnallisen magneettiresonanssin kautta). Imaging- fMRI) ja psykologisissa testeissä (Beckin ahdistuneisuus ja masennusinventaariot, self-compassion Scale, Mindfulness Attention Awareness Scale, Lipp Stress Scale for Adults).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Meditaatio johtaa muutoksiin kognitiossa, aistihavainnoissa, vaikutuksissa, hormoneissa ja autonomisessa toiminnassa. Tähän päivään asti on ollut hyvin vähän kuvantamistutkimuksia meditaation hermokorrelaateista. Sen sijaan, että arvioisimme itse meditaatiokäytäntöä, lähestymistapamme on arvioida suorituskyvyn modulaation hermokorrelaatteja huomioparadigmalla (Stroop-sana-väritehtävä; SWCT) ja tunneparadigmalla (turhautumisparadigma) ennen ja jälkeen meditaatioretriitin. Seuraavat henkilöryhmät kutsutaan osallistumaan: terveet säännöllisen meditaation harjoittajat (vähintään kolme vuotta harjoittelua, kolme kertaa viikossa), meditaatioon kokemattomat henkilöt ja potilaat, joilla on syöpädiagnoosi. Kokonaisotokseen tulee 96 henkilöä, jotka jaetaan sesshin-meditaatioryhmiin, leporyhmiin ja päivittäistä toimintaansa jatkaviin ryhmiin. Kahteen jälkimmäiseen ryhmään osallistuvat voivat halutessaan saada myös meditaatiokoulutusta. Koehenkilöt ovat 18–65-vuotiaita, eikä heillä ole vasta-aiheita fMRI-tutkimukselle. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen koehenkilöt vastaavat ahdistuneisuus-, masennus- ja stressikartoituksiin; asteikot, jotka arvioivat heidän itsensä myötätuntoa ja mindfulnessia, sekä Stroop Color Word -tehtävä ja toiminnallisen magneettikuvauksen tunneparadigma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05652901
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset:

  • Miehiä tai naisia
  • Vasenkätisiä tai oikeakätisiä, kunhan molemmissa ryhmissä on vasenkätisiä vertailun vuoksi
  • Ikäraja 18-65
  • Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia ongelmia tai kontrolloitujen lääkkeiden käyttöä, jotka saattavat häiritä huomiota
  • Ei klaustrofobian oireita
  • Kirjallinen tietoinen suostumuslomake tutkimukseen osallistumiseen

Syöpäpotilaat:

  • Samat kriteerit kuin terveillä vapaaehtoisilla biopsialla vahvistetun neoplasia-diagnoosin lisäksi
  • Vapaaehtoisten tulee olla hoidon jälkeisessä valvonnassa, heillä ei ole vielä parannuskriteerejä, eikä heille ole annettu säde- tai kemoterapiaa viimeisen kolmen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset:

  • Kemiallinen riippuvuus, mukaan lukien nikotiini ja alkoholi
  • Dementia tai psykoottinen tila (kyselylomakkeella todettu)
  • Masennus tai masennuslääkkeiden käyttö
  • Hallitsematon vakava orgaaninen sairaus, joka saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista, kuten neoplasiat, sydänsairaudet, ruoansulatushäiriöt, tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus
  • Neoplasiat keskushermostossa
  • Vapina tai dystonia pääsegmentissä, joka haittaa RMf-tutkimuksen suorittamista (vapina, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 3 kussakin kehosegmentissä UPDRS-asteikon mukaan)
  • MR-tutkimuksen vasta-aihekriteerien täyttyminen (esim. sydämentahdistimen käyttö; kallonsisäinen aneurismiklipsi; sisäkorvaistutteet)
  • Odontologisten laitteiden läsnäolo, jotka saattavat häiritä magneettikenttää tai magneettisen herkkyyden vaihtelulähteitä
  • Leesion esiintyminen enkefaalisessa parenkyymassa rakennekuvissa. Poikkeuksena ovat valkoisen aineen huomaamattomat pistemäiset alueet tai enkefaalisen tilavuuden huomaamaton väheneminen.
  • Myös kaikki muut olosuhteet, joita tutkija voi pitää ongelmallisina vapaaehtoisen osallistumiselle tällaiseen tutkimukseen, otetaan huomioon.

Syöpäpotilaat:

  • Kaikki terveet vapaaehtoiset, paitsi ne, jotka sopivat kohtaan: "kontrolloimaton vakava orgaaninen sairaus, joka saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista, kuten"
  • Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Zen-meditaatio
Käyttäytyminen: Zen-meditaatio
Zen-meditaatioretriitti (7 päivää: 5 päivää klo 5.30-9.30 plus yksi päivä sopeutumis- ja lähtöpäivänä). Ohjelma alkaa joka päivä klo 5.30 ja päättyy klo 9.30. Hiljaisuudessa vapaaehtoiset suorittavat istuma- ja kävelymeditaatioita, venytysharjoituksia, syömistä ja kaikkia tehtäviä mindfulnessissa.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä: ei interventiota
Ei väliintuloa: 2
Ei meditaatiota (ei interventiota; pidä säännöllisiä aktiviteetteja) tai leporyhmää (tämä ryhmä pysyy retriittiryhmän kanssa samassa paikassa, mutta vain lepäämään)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida suorituskyvyn modulaation hermokorrelaatteja huomioparadigmalla (Stroop-sana-väritehtävä; SWCT) ja tunneparadigmalla (turhautumisparadigma) ennen ja jälkeen Zen-meditaatioretriitin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ahdistus-, stressi- ja masennuksen oireita, itsemyötätuntoa ja mindfulness-tilaa arvioidaan myös terveillä vapaaehtoisilla ja syöpäpotilailla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Israelita Albert Einstein

Yhteistyökumppanit

Federal University of São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sesshin
  • Elisa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Zen-meditaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa