Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af et meditationsretreat på raske frivillige og kræftpatienter: en fMRI-undersøgelse (Sesshin)

6. juni 2014 opdateret af: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

Effekterne af en intensiv mindfulness-praksis (Sesshin) på neurale systemer: en fMRI-evaluering af raske frivillige og kræftpatienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af et Zen-meditationsretreat (Sesshin) på psykofysiologiske parametre hos raske frivillige (almindelige mediterende og ikke-mediterende) og hos cancerpatienter og at observere mulige ændringer i opmærksomhedskredsløbet (gennem funktionel magnetisk resonans). Imaging- fMRI) og i psykologiske tests (Beck angst- og depressionsopgørelser, Self-Compassion Scale, Mindfulness Attention Awareness Scale, Lipp Stress Scale for Adults).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Meditation resulterer i ændringer i kognition, sensorisk perception, affekt, hormoner og autonom aktivitet. Indtil i dag har der været meget få billeddannelsesundersøgelser af meditations neurale korrelater. I stedet for at evaluere selve meditationspraksisen, er vores tilgang at evaluere de neurale korrelater af præstationsmodulation på et opmærksomhedsparadigme (Stroop-ordfarveopgaven; SWCT) og et følelsesmæssigt paradigme (frustrationsparadigmet) før og efter et meditationsretreat. Følgende kategorier af individer vil blive inviteret til at deltage: sunde regelmæssige meditationsudøvere (mindst tre års praksis, tre gange om ugen), personer uden erfaring med meditation og patienter med en kræftdiagnose. Den samlede prøve vil omfatte 96 personer, som vil blive allokeret til grupper af sesshin-meditation, hvilegrupper og grupper, der vil holde deres daglige aktiviteter. Hvis de ønsker det, kan de, der deltager i de to sidstnævnte grupper, også modtage træning i meditation. Forsøgspersonerne vil være mellem 18 og 65 år og har ingen kontraindikation til fMRI-undersøgelsen. Efter at have underskrevet en informeret samtykkeerklæring, vil forsøgspersonerne besvare angst-, depression- og stressopgørelser; skalaer, der evaluerer deres følelser af selvmedfølelse og opmærksomhed, samt Stroop Color Word-opgaven og et følelsesmæssigt paradigme af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05652901
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde frivillige:

  • Mænd eller kvinder
  • Venstrehåndede eller højrehåndede, så længe der er venstrehåndede personer i begge grupper til sammenligning
  • Alder mellem 18 og 65
  • Ingen historie med neurologiske eller psykiatriske problemer eller brug af kontrolleret medicin, der kan forstyrre opmærksomheden
  • Ingen symptomer på klaustrofobi
  • Skriftlig informeret samtykkeformular til at deltage i undersøgelsen

Kræftpatienter:

  • De samme kriterier, der gælder for raske frivillige ud over en diagnose af neoplasi bekræftet ved biopsi
  • Frivillige skal gennemgå postterapeutisk kontrol, har endnu ingen helbredelseskriterier og ikke have været underkastet radio- eller kemoterapi inden for de sidste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

Sunde frivillige:

  • Kemisk afhængighed, herunder nikotin og alkohol
  • Demens eller psykotisk tilstand (etableret ved et spørgeskema)
  • Depression eller brug af antidepressiva
  • Ikke-kontrolleret alvorlig organisk sygdom, der kan interferere med udførelsen af ​​undersøgelsen, såsom neoplasier, kardiopatier, fordøjelsessygdomme, diabetes mellitus type I eller type II
  • Neoplasier i centralnervesystemet
  • Tremor eller dystoni i cephalic segment, der hindrer udførelsen af ​​RMf-undersøgelsen (tremor lig med eller højere end 3 i hvert korporale segment, i henhold til UPDRS-skalaen)
  • Opfyldelse af ethvert kontraindikationskriterium for MR-undersøgelsen (f.eks. brug af pacemaker; intrakraniel aneurismeklemme; cochleære implantater)
  • Tilstedeværelse af odontologiske anordninger, der kan forstyrre magnetfeltet eller kilder til variation af den magnetiske modtagelighed
  • Tilstedeværelse af læsion i encephalic parenchyma i de strukturelle billeder. Undtagelse er gjort for diskrete punktformede områder i den hvide substans eller en diskret reduktion af det encefaliske volumen.
  • Eventuelle andre forhold, som efterforskeren måtte finde problematiske for inklusion af den frivillige i et forsøg af denne art, vil også blive taget i betragtning.

Kræftpatienter:

  • Alle de raske frivillige, undtagen dem, der passer ind i emnet: "ikke-kontrolleret alvorlig organisk sygdom, der kan interferere i udførelsen af ​​undersøgelsen, f.eks."
  • Brug af medicin, der virker på centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Zen meditation
Adfærdsmæssigt: Zen meditation
Zen-meditationsretreat (7 dage: 5 dage fra 5:30 til 9:30 plus en dag til tilpasning og afrejsedagen). Programmet starter hver dag kl. 5.30 og slutter kl. 9.30. I stilhed udfører de frivillige sidde- og gåmeditation, strækøvelser, spisning og alle opgaver i mindfulness.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe: ingen intervention
Ingen indgriben: 2
Ingen meditation (ingen intervention; hold regelmæssige aktiviteter) eller en hvilegruppe (denne gruppe bliver på samme sted som retrætegruppen, men kun for at hvile)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere de neurale korrelater af præstationsmodulation på et opmærksomhedsparadigme (Stroop-ordfarveopgaven; SWCT) og på et følelsesmæssigt paradigme (frustrationsparadigmet) før og efter et Zen-meditationsretreat.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angst, stress og depressionssymptomer, selvmedfølelse og mindfulness-tilstand vil også blive evalueret hos raske frivillige og kræftpatienter.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbejdspartnere

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2009

Først opslået (Skøn)

9. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sesshin
  • Elisa

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zen meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner