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Die Auswirkungen eines Meditationsretreats auf gesunde Freiwillige und Krebspatienten: eine fMRT-Studie (Sesshin)

6. Juni 2014 aktualisiert von: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein

Die Auswirkungen einer intensiven Achtsamkeitspraxis (Sesshin) auf neuronale Systeme: eine fMRT-Bewertung gesunder Freiwilliger und Krebspatienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines Zen-Meditationsretreats (Sesshin) auf psychophysiologische Parameter bei gesunden Freiwilligen (normale Meditierende und Nicht-Meditierende) und bei Krebspatienten zu bewerten und mögliche Veränderungen im Aufmerksamkeitsschaltkreis (durch funktionelle Magnetresonanz) zu beobachten Bildgebung – fMRT) und in psychologischen Tests (Beck Anxiety and Depression Inventorys, Self-Compassion Scale, Mindfulness Attention Awareness Scale, Lipp Stress Scale for Adults).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Meditation führt zu Veränderungen der Kognition, der Sinneswahrnehmung, des Affekts, der Hormone und der autonomen Aktivität. Bis heute gibt es nur sehr wenige bildgebende Untersuchungen der neuronalen Korrelate der Meditation. Anstatt die Meditationspraxis selbst zu bewerten, besteht unser Ansatz darin, die neuronalen Korrelate der Leistungsmodulation anhand eines Aufmerksamkeitsparadigmas (der Stroop-Wort-Farben-Aufgabe; SWCT) und eines emotionalen Paradigmas (dem Frustrationsparadigma) vor und nach einem Meditationsretreat zu bewerten. Folgende Personengruppen werden zur Teilnahme eingeladen: gesunde, regelmäßig praktizierende Meditationsteilnehmer (mindestens drei Jahre Praxis, dreimal pro Woche), Personen mit unerfahrener Meditation und Patienten mit einer Krebsdiagnose. Die Gesamtstichprobe umfasst 96 Personen, die Gruppen der Sesshin-Meditation, Ruhegruppen und Gruppen, die ihren täglichen Aktivitäten nachgehen, zugeordnet werden. Auf Wunsch können die Teilnehmer der beiden letztgenannten Gruppen auch eine Meditationsschulung erhalten. Die Probanden sind zwischen 18 und 65 Jahre alt und haben keine Kontraindikationen für die fMRT-Untersuchung. Nach der Unterzeichnung einer Einverständniserklärung beantworten die Probanden Angst-, Depressions- und Stressinventare. Skalen, die ihre Gefühle von Selbstmitgefühl und Achtsamkeit bewerten, sowie die Stroop-Farbwortaufgabe und ein emotionales Paradigma der funktionellen Magnetresonanztomographie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05652901
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Freiwillige:

  • Mann oder Frau
  • Linkshänder oder Rechtshänder, sofern es in beiden Vergleichsgruppen Linkshänder gibt
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Keine Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Problemen oder Einnahme kontrollierter Medikamente, die die Aufmerksamkeit beeinträchtigen könnten
  • Keine Symptome von Klaustrophobie
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Krebspatienten:

  • Dieselben Kriterien gelten für gesunde Freiwillige zusätzlich zu einer durch Biopsie bestätigten Diagnose einer Neoplasie
  • Die Freiwilligen sollten sich einer posttherapeutischen Kontrolle unterziehen, noch keine Heilungskriterien haben und in den letzten drei Monaten keiner Strahlen- oder Chemotherapie unterzogen worden sein

Ausschlusskriterien:

Gesunde Freiwillige:

  • Chemische Abhängigkeit, einschließlich Nikotin und Alkohol
  • Demenz oder psychotischer Zustand (ermittelt durch einen Fragebogen)
  • Depression oder Einnahme von Antidepressiva
  • Nicht kontrollierte schwere organische Erkrankung, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte, wie z. B. Neoplasien, Kardiopathien, Verdauungsstörungen, Diabetes mellitus Typ I oder Typ II
  • Neoplasien im Zentralnervensystem
  • Tremor oder Dystonie im Kopfsegment, die die Leistung der RMf-Studie beeinträchtigt (Tremor gleich oder höher als 3 in jedem Körpersegment gemäß der UPDRS-Skala)
  • Erfüllung aller Kriterien einer Kontraindikation für die MR-Untersuchung (z. B. Verwendung eines Herzschrittmachers; intrakranieller Aneurysma-Clip; Cochlea-Implantate)
  • Vorhandensein von odontologischen Geräten, die das Magnetfeld stören könnten, oder anderer Quellen für Schwankungen der magnetischen Suszeptibilität
  • Vorhandensein einer Läsion im Gehirnparenchym in den Strukturbildern. Eine Ausnahme bilden diskrete punktförmige Bereiche in der weißen Substanz oder eine diskrete Verringerung des Gehirnvolumens.
  • Alle anderen Bedingungen, die der Prüfer für die Einbeziehung des Freiwilligen in einen Versuch dieser Art als problematisch erachten könnte, werden ebenfalls berücksichtigt

Krebspatienten:

  • Alle gesunden Freiwilligen, mit Ausnahme derjenigen, die in den Punkt passen: „nicht kontrollierte schwere organische Erkrankung, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte, wie z.“
  • Die Einnahme von Medikamenten, die auf das Zentralnervensystem wirken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Zen-Meditation
Verhalten: Zen-Meditation
Zen-Meditations-Retreat (7 Tage: 5 Tage von 5:30 bis 9:30 Uhr plus ein Tag zur Eingewöhnung und der Abreisetag). Das Programm beginnt jeden Tag um 5:30 Uhr und endet um 9:30 Uhr. In Stille führen die Freiwilligen Sitz- und Gehmeditation, Dehnübungen, Essen und alle Achtsamkeitsaufgaben durch.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe: keine Intervention
Kein Eingriff: 2
Keine Meditation (keine Intervention; regelmäßige Aktivitäten beibehalten) oder eine Ruhegruppe (diese Gruppe bleibt am selben Ort wie die Retreat-Gruppe, aber nur zum Ausruhen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der neuronalen Korrelate der Leistungsmodulation anhand eines Aufmerksamkeitsparadigmas (Stroop-Wort-Farben-Aufgabe; SWCT) und eines emotionalen Paradigmas (Frustrationsparadigma) vor und nach einem Zen-Meditationsretreat.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angst-, Stress- und Depressionssymptome, Selbstmitgefühl und Achtsamkeitszustand werden auch bei gesunden Freiwilligen und Krebspatienten untersucht.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Mitarbeiter

Federal University of São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sesshin
  • Elisa

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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