De effecten van een meditatieretraite op gezonde vrijwilligers en kankerpatiënten: een fMRI-onderzoek (Sesshin)
6 juni 2014 bijgewerkt door: Elisa Kozasa, Hospital Israelita Albert Einstein
De effecten van een Intensive Mindfulness Practice (Sesshin) op neurale systemen: een fMRI-evaluatie van gezonde vrijwilligers en kankerpatiënten
Het doel van deze studie is om de effecten van een Zen-meditatie-retraite (Sesshin) op psychofysiologische parameters bij gezonde vrijwilligers (regelmatige mediteerders en niet-mediteerders) en bij kankerpatiënten te evalueren en mogelijke veranderingen in het aandachtscircuit te observeren (door middel van functionele magnetische resonantie). Imaging- fMRI) en in psychologische tests (Beck Anxiety and Depression Inventories, Self-Compassion Scale, Mindfulness Attention Awareness Scale, Lipp Stress Scale for Adults).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Meditatie resulteert in veranderingen in cognitie, zintuiglijke waarneming, affect, hormonen en autonome activiteit.
Tot op de dag van vandaag zijn er zeer weinig beeldvormingsstudies geweest van de neurale correlaten van meditatie.
In plaats van de meditatiebeoefening zelf te evalueren, is onze benadering om de neurale correlaten van prestatiemodulatie te evalueren op een aandachtsparadigma (de Stroop woordkleurtaak; SWCT) en een emotioneel paradigma (het frustratieparadigma) voor en na een meditatieretraite.
De volgende categorieën personen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen: gezonde, regelmatige meditatiebeoefenaars (minstens drie jaar beoefening, drie keer per week), personen die geen ervaring hebben met meditatie en patiënten met een diagnose van kanker.
De totale steekproef zal bestaan uit 96 personen die zullen worden toegewezen aan groepen van sesshin-meditatie, rustgroepen en groepen die hun dagelijkse activiteiten behouden.
Als ze dat willen, kunnen degenen die deelnemen aan de twee laatste groepen ook meditatietraining krijgen.
De proefpersonen zijn tussen de 18 en 65 jaar oud en hebben geen contra-indicatie voor het fMRI-onderzoek.
Na ondertekening van een geïnformeerd toestemmingsformulier, zullen de proefpersonen angst-, depressie- en stressinventarissen beantwoorden; schalen die hun gevoelens van zelfcompassie en mindfulness evalueren, evenals de Stroop Color Word-taak en een emotioneel paradigma van functionele Magnetic Resonance Imaging.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05652901
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde vrijwilligers:
- Mannen of vrouwen
- Linkshandig of rechtshandig, zolang er ter vergelijking linkshandige individuen in beide groepen zijn
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Geen geschiedenis van neurologische of psychiatrische problemen, of gebruik van gecontroleerde medicatie die de aandacht zou kunnen verstoren
- Geen symptomen van claustrofobie
- Schriftelijk toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek
Kankerpatiënten:
- Dezelfde criteria die van toepassing zijn op gezonde vrijwilligers naast een diagnose van neoplasie bevestigd door biopsie
- Vrijwilligers zouden posttherapeutische controle moeten ondergaan, er zijn nog geen genezingscriteria en de afgelopen drie maanden zijn ze niet onderworpen aan radio- of chemotherapie
Uitsluitingscriteria:
Gezonde vrijwilligers:
- Chemische afhankelijkheid, inclusief nicotine en alcohol
- Dementie of psychotische aandoening (vastgesteld door een vragenlijst)
- Depressie of gebruik van antidepressiva
- Niet-gecontroleerde ernstige organische ziekte die de uitvoering van de studie zou kunnen verstoren, zoals neoplasieën, cardiopathieën, spijsverteringspathologieën, diabetes mellitus type I of type II
- Neoplasieën in het centrale zenuwstelsel
- Tremor of dystonie in cefalisch segment dat de uitvoering van de RMf-studie belemmert (tremor gelijk aan of hoger dan 3 in elk corporaal segment, volgens de UPDRS-schaal)
- Voldoen aan elk criterium van contra-indicatie voor het MR-onderzoek (bijvoorbeeld gebruik van een pacemaker; intracraniële aneurysmaclip; cochleaire implantaten)
- Aanwezigheid van odontologische apparaten die het magnetische veld kunnen verstoren of bronnen van variatie van de magnetische gevoeligheid
- Aanwezigheid van laesie in het hersenparenchym in de structurele beelden. Uitzondering wordt gemaakt voor discrete puntvormige gebieden in de witte stof of een discrete vermindering van het hersenvolume.
- Alle andere omstandigheden die de onderzoeker problematisch zou kunnen achten voor het opnemen van de vrijwilliger in een onderzoek van deze aard, zullen ook in overweging worden genomen
Kankerpatiënten:
- Alle gezonde vrijwilligers, behalve degenen die passen in het item: "niet-gecontroleerde ernstige organische ziekte die de uitvoering van het onderzoek zou kunnen verstoren, zoals"
- Het gebruik van medicijnen die inwerken op het centrale zenuwstelsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Zen-meditatie
|
Zen-meditatieretraite (7 dagen: 5 dagen van 17.30 tot 9.30 uur plus een dag voor aanpassing en vertrekdag).
Het programma begint elke dag om 17.30 uur en eindigt om 21.30 uur.
In stilte doen de vrijwilligers zit- en loopmeditatie, rekoefeningen, eten en alle taken in mindfulness.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: 2
Geen meditatie (geen interventie; houd regelmatige activiteiten) of een rustgroep (deze groep blijft op dezelfde plek van de retraitegroep, maar alleen om uit te rusten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueren van de neurale correlaten van prestatiemodulatie op een aandachtsparadigma (de Stroop woordkleurtaak; SWCT) en op een emotioneel paradigma (het frustratieparadigma) voor en na een Zen-meditatieretraite.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Angst, stress- en depressiesymptomen, zelfcompassiegevoelens en mindfulness-toestand zullen ook worden geëvalueerd bij gezonde vrijwilligers en kankerpatiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisa H Kozasa, PhD, Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kozasa EH, Radvany J, Barreiros MA, Leite JR, Amaro E Jr. Preliminary functional magnetic resonance imaging Stroop task results before and after a Zen meditation retreat. Psychiatry Clin Neurosci. 2008 Jun;62(3):366. doi: 10.1111/j.1440-1819.2008.01809.x. No abstract available.
- Kozasa EH, Sato JR, Lacerda SS, Barreiros MA, Radvany J, Russell TA, Sanches LG, Mello LE, Amaro E Jr. Meditation training increases brain efficiency in an attention task. Neuroimage. 2012 Jan 2;59(1):745-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.06.088. Epub 2011 Jul 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
9 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Sesshin
- Elisa
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .