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健康なボランティアとがん患者に対する瞑想リトリートの効果: fMRI 研究 (Sesshin)

2014年6月6日 更新者：Elisa Kozasa、Hospital Israelita Albert Einstein

集中マインドフルネス実践（接心）の神経系への効果：健康ボランティアとがん患者のfMRI評価

この研究の目的は、健康なボランティア（定期的な瞑想者および非瞑想者）およびがん患者の精神生理学的パラメーターに対する禅瞑想リトリート（接心）の効果を評価し、（機能的磁気共鳴を介して）注意回路の変化の可能性を観察することです。画像診断 - fMRI）および心理テスト（ベック不安とうつ病のインベントリー、セルフ・コンパッション・スケール、マインドフルネス注意意識スケール、成人向けリップ・ストレス・スケール）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

瞑想は、認知、感覚、感情、ホルモン、自律神経活動に変化をもたらします。 今日まで、瞑想の神経相関に関する画像研究はほとんどありませんでした。 瞑想の実践自体を評価するのではなく、私たちのアプローチは、瞑想リトリートの前後に、注意パラダイム (ストループ単語色タスク; SWCT) と感情パラダイム (フラストレーションパラダイム) におけるパフォーマンス変調の神経相関を評価することです。 以下のカテゴリーの個人が参加するよう招待されます: 健康で定期的に瞑想を実践している人 (週に 3 回、少なくとも 3 年間瞑想を行っている)、瞑想の経験が浅い個人、がんと診断された患者。 サンプルは合計 96 名で構成され、接心瞑想のグループ、休憩グループ、日常活動を続けるグループに割り当てられます。 希望すれば、後者の 2 つのグループに参加する人も瞑想のトレーニングを受けることができます。 被験者は18歳から65歳までであり、fMRI検査に対する禁忌はありません。 インフォームドコンセントフォームに署名した後、被験者は不安、うつ病、ストレスの棚卸に回答します。セルフ・コンパッションとマインドフルネスの感情を評価するスケール、ストループ・カラー・ワード・タスクおよび機能的磁気共鳴画像法の感情的パラダイム。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、05652901
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

健康なボランティア:

  • 男性または女性
  • 左利きまたは右利き。ただし、比較のために両方のグループに左利きの人がいる場合に限ります。
  • 18歳から65歳まで
  • 神経学的または精神医学的問題の病歴がないこと、または注意力を妨げる可能性がある管理薬物の使用がないこと
  • 閉所恐怖症の症状はありません
  • 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントフォーム

がん患者:

  • 生検によって確認された新生物の診断に加えて、健康なボランティアに適用される同じ基準
  • ボランティアは治療後の管理を受けている必要があり、治癒基準はまだなく、過去 3 か月以内に放射線療法または化学療法を受けていない必要があります。

除外基準:

健康なボランティア:

  • ニコチンやアルコールなどの化学物質への依存
  • 認知症または精神病状態（アンケートによって特定）
  • うつ病または抗うつ薬の使用
  • 新生物、心疾患、消化器病変、I型またはII型糖尿病など、研究の実施を妨げる可能性がある制御されていない重度の器質的疾患
  • 中枢神経系の腫瘍
  • RMf研究の実施を妨げる頭部分の振戦またはジストニア（UPDRSスケールによると、各体部分で3以上の振戦）
  • MR検査の禁忌基準を満たしている場合（ペースメーカーの使用、頭蓋内動脈瘤クリップ、人工内耳など）
  • 磁場または磁化率の変動源を乱す可能性のある歯科用器具の存在
  • 構造画像における脳実質内の病変の存在。 白質の目立たない点状領域や脳容積の目立たない減少は例外となります。
  • この種の治験にボランティアを参加させるのに問題があると研究者が判断するその他の条件も考慮されます。

がん患者:

  • 「研究の実施に支障をきたす可能性のある管理されていない重度の器質的疾患」に該当する者を除くすべての健康なボランティア
  • 中枢神経系に作用する薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
座禅
行動：座禅
禅瞑想リトリート（7日間：5:30から9:30までの5日間と、適応のための1日と出発日を加えたもの）。 プログラムは毎日 5 時 30 分に始まり、9 時 30 分に終了します。 ボランティアたちは沈黙の中で、座ったり歩いたりする瞑想、ストレッチ運動、食事などすべての作業をマインドフルネスで行います。
他の名前：
  • 対照群: 介入なし
介入なし：2
瞑想なし (介入なし、定期的な活動を続ける) または休息グループ (このグループはリトリート グループと同じ場所に滞在しますが、休息のみを目的とします)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
禅瞑想リトリートの前後に、注意パラダイム (ストループ単語色タスク; SWCT) と感情パラダイム (フラストレーションパラダイム) におけるパフォーマンス変調の神経相関を評価する。
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
健康なボランティアとがん患者を対象に、不安、ストレス、うつ病の症状、自己慈悲の感情、マインドフルネスの状態も評価されます。
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Israelita Albert Einstein

協力者

Federal University of São Paulo

捜査官

  • 主任研究者：Elisa H Kozasa, PhD、Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月6日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Sesshin
  • Elisa

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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