도르졸라미드 2% 점안액의 동등성 연구

포함 기준:

• 18세 이상의 모든 인종의 남성 또는 여성 환자
• 한쪽 또는 양쪽 눈의 개방각녹내장, 가성박리녹내장 또는 색소분산녹내장, 안고혈압의 임상진단
• 연구 기간 동안 시력과 시신경의 임상적 안정성을 보장하는 방식으로 연구 안구에서 하나의 약물 치료로 제어 가능한 IOP
• 연구 안구에서 18 ~ 32mmHg의 기준선 IOP(연구에 포함되지 않은 눈에서 IOP는 약리학적 치료 없이 또는 연구 약물로만 조절 가능해야 함)
• 연구 눈(들)에서 20/200 이상의 최고 교정 시력
• 피험자가 임상 시험의 특성 및 개별 결과를 이해하는 능력
• 피험자의 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서는 특정 시험 절차가 시작되기 전에 제공되어야 합니다.
• 가임 여성은 시험 기간 동안 의학적으로 허용되는 피임법을 시행해야 하며 시험 전에 음성 임신 검사(혈청 또는 소변)가 있어야 합니다. 신뢰할 수 있는 피임법은 전신 피임법(경구, 임플란트, 주사)과 살정제가 함유된 다이어프램 또는 콘돔입니다. 수술로 불임이거나 폐경 후 2년 이상 불임 상태인 여성이 시험에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

• 만성 또는 재발성 염증성 눈 질환
• 지난 6개월 이내 안구 외상
• 현재 안구 감염, 즉 결막염 또는 각막염
• 신뢰할 수 있는 압평 안압 측정을 방해하는 모든 이상
• 최근 3개월 이내 안내 수술 또는 레이저 치료
• 연구 동안 콘택트 렌즈 착용을 중단할 수 없음

• 1회 미만의 IOP에 영향을 미칠 수 있는 전신 약물 사용

  스크리닝 방문 전 1개월간 안정적인 투약 요법

• 임신과 수유
• 연구 의약품 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물 또는 연구 의약품의 제약 형태에 존재하는 첨가제에 대한 과민성 이력
• 현재 임상시험 중 또는 최근 4주 이내의 다른 임상시험 참여
• 임상시험 완료 또는 정보에 입각한 동의서 서명을 허용하지 않는 의학적 또는 심리적 상태
• 피험자는 술폰아미드에 알레르기가 있습니다.
• 심한 신기능 장애 또는 고염소산증