Studio di equivalenza della soluzione di collirio dorzolamide 2%.

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile o femminile di qualsiasi razza di età pari o superiore a 18 anni
• Una diagnosi clinica di glaucoma ad angolo aperto, glaucoma da pseudoesfoliazione o dispersione del pigmento o ipertensione oculare in uno o entrambi gli occhi
• IOP controllabile con un trattamento farmacologico nell'occhio dello studio in modo da assicurare la stabilità clinica della vista e del nervo ottico per tutto lo studio
• IOP al basale tra 18 e 32 mmHg nell'occhio dello studio (negli occhi non inclusi nello studio la IOP deve essere stata controllabile senza alcun trattamento farmacologico o solo con il medicinale dello studio)
• Migliore acuità visiva corretta di 20/200 o migliore negli occhi dello studio
• Capacità del soggetto di comprendere il carattere e le conseguenze individuali della sperimentazione clinica
• Il consenso informato firmato e datato del soggetto deve essere disponibile prima dell'inizio di qualsiasi specifica procedura di sperimentazione
• Le donne in età fertile devono praticare una contraccezione accettata dal punto di vista medico durante il processo e un test di gravidanza negativo (siero o urina) deve essere esistente prima del processo. Contraccezione affidabile sono contraccettivi sistemici (orale, impianto, iniezione) e diaframma o preservativi con spermicida. Possono partecipare allo studio le donne sterili per intervento chirurgico o in postmenopausa da più di due anni.

Criteri di esclusione:

• Malattia oculare infiammatoria cronica o ricorrente
• Traumi oculari negli ultimi sei mesi
• Infezione oculare in atto, ad esempio congiuntivite o cheratite
• Qualsiasi anomalia che impedisca una tonometria ad applanazione affidabile
• Chirurgia intraoculare o trattamento laser negli ultimi tre mesi
• Incapacità di interrompere l'uso delle lenti a contatto durante lo studio

• L'uso di qualsiasi farmaco sistemico che possa influire sulla IOP con meno di a

  Regime di dosaggio stabile di 1 mese prima della visita di screening

• Gravidanza e allattamento
• Storia di ipersensibilità al medicinale sperimentale o a qualsiasi farmaco con struttura chimica simile o a qualsiasi eccipiente presente nella forma farmaceutica del medicinale sperimentale
• Partecipazione ad altri studi clinici durante il presente studio clinico o nelle ultime quattro settimane
• Condizione medica o psicologica che non consentirebbe il completamento della sperimentazione o la firma del consenso informato
• Il soggetto è allergico ai sulfamidici
• Grave disfunzione renale o acidosi ipercloremica