Estudio de equivalencia de la solución de colirio de dorzolamida al 2%

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos o femeninos de cualquier raza mayores de 18 años
• Un diagnóstico clínico de glaucoma de ángulo abierto, pseudoexfoliación o glaucoma de dispersión de pigmento, o hipertensión ocular en uno o ambos ojos.
• PIO controlable con un tratamiento farmacológico en el ojo del estudio de forma que se asegure la estabilidad clínica de la visión y el nervio óptico durante todo el estudio
• PIO inicial entre 18 y 32 mmHg en el ojo del estudio (en ojos no incluidos en el estudio, la PIO debe haber sido controlable sin tratamiento farmacológico o solo con el medicamento del estudio)
• Mejor agudeza visual corregida de 20/200 o mejor en los ojos del estudio
• Capacidad del sujeto para comprender el carácter y las consecuencias individuales del ensayo clínico.
• El consentimiento informado firmado y fechado del sujeto debe estar disponible antes del inicio de cualquier procedimiento de ensayo específico.
• Las mujeres en edad fértil deben practicar un método anticonceptivo médicamente aceptado durante el ensayo y una prueba de embarazo negativa (suero u orina) debe existir antes del ensayo. La anticoncepción confiable son los anticonceptivos sistémicos (oral, implante, inyección) y el diafragma o condones con espermicida. Las mujeres que son estériles por cirugía o por más de dos años posmenopáusicas pueden participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad ocular inflamatoria crónica o recurrente
• Traumatismo ocular en los últimos seis meses
• Infección ocular actual, es decir, conjuntivitis o queratitis
• Cualquier anomalía que impida una tonometría de aplanación fiable
• Cirugía intraocular o tratamiento con láser en los últimos tres meses
• Incapacidad para interrumpir el uso de lentes de contacto durante el estudio

• Uso de cualquier medicamento sistémico que pudiera afectar la PIO con menos de un

  Régimen de dosificación estable de 1 mes antes de la visita de selección

• Embarazo y lactancia
• Antecedentes de hipersensibilidad al medicamento en investigación o a cualquier fármaco con estructura química similar o a cualquier excipiente presente en la forma farmacéutica del medicamento en investigación
• Participación en otros ensayos clínicos durante el presente ensayo clínico o en las últimas cuatro semanas
• Condición médica o psicológica que no permitiría completar el ensayo o firmar el consentimiento informado
• El sujeto es alérgico a las sulfonamidas.
• Disfunción renal grave o acidosis hiperclorémica