수술로 제거할 수 있는 고도 연조직 육종 또는 골육종 환자 치료에서 소라페닙과 이포스파마이드

포함 기준:

• 연조직 또는 뼈의 병리학적으로 확인된 고등급 육종
• ifosfamide 기반 neoadjuvant 요법에 대한 적절한 후보로 식별된 참가자
• 후보자는 절제가 계획된 수술 가능한 질병이 있어야 합니다.
• ECOG 수행 상태 0-1
• 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
• ANC ≥ 1,500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• ALT 및 AST ≤ ULN의 2.5배(간 침범 환자의 경우 ULN의 5배 이하)
• INR < 1.5 또는 PT/PTT 정상. 와파린 또는 헤파린 병용 항응고 요법 허용
• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배
• 가임 여성은 치료 시작 전 7일 이내에 실시한 임신 검사 결과 음성이어야 합니다.
• 가임 환자는 연구 요법을 완료하는 동안 및 완료 후 ≥ 2주 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구 특정 절차 이전에 서명된 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.

제외 기준:

• 알려진 HIV 감염
• 만성 B형 또는 C형 간염 감염
• 임상적으로 활성인 심각한 감염 > CTCAE 등급 2
• NYHA 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전
• 불안정형 협심증(즉, 휴식 시 협심증 증상) 또는 지난 3개월 이내에 새로 시작된 협심증
• 지난 6개월 이내의 심근경색
• 항 부정맥 치료가 필요한 심실 부정맥
• 최적의 의료 관리에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압(즉, 수축기 혈압[BP] > 150mmHg 또는 확장기 혈압 > 90mmHg)
• 지난 6개월 이내의 혈전 또는 색전 사건(예: 일과성 허혈 발작을 포함한 뇌혈관 사고)
• 지난 4주 이내에 폐출혈 또는 출혈 사건 ≥ CTCAE 등급 2
• 지난 4주 이내에 다른 출혈 또는 출혈 사건 ≥ CTCAE 등급 3
• 전체 알약을 삼킬 수 있는 능력을 손상시키는 모든 상태
• 흡수 장애 문제
• 소라페닙 토실레이트 또는 그 부형제에 대해 알려진 심각한 과민증
• 소라페닙 토실레이트 또는 이 연구에서 제공된 모든 제제에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
• 심각한 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
• 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거 또는 병력
• 지난 4주 이내에 심각한 외상성 손상
• 치료 시작 후 4주 이내에 대수술 또는 개복 생검
• 병용 세인트 존스 워트 또는 리팜핀
• 알려진 뇌 전이. 신경학적 증상이 있는 환자는 뇌 전이를 배제하기 위해 뇌의 CT 스캔/MRI를 받아야 합니다.
• 환약을 삼키는 환자의 능력을 손상시키는 모든 상태
• 모든 흡수 장애 문제