비스무트로 치료하면 화학 요법과 방사선 요법에 대한 독성을 줄일 수 있습니까? (Bismuth-PBH)
2013년 9월 9일 업데이트: Copenhagen University Hospital at Herlev
비스무트로 치료하면 화학 요법과 방사선 요법에 대한 독성을 줄일 수 있습니까? 집중 화학 요법 및/또는 방사선 요법으로 치료된 혈액 악성 종양으로 고통받는 환자의 임상, 전향적, 무작위, 맹검 검사.
이 연구의 목적은 Bismuth로 치료하면 혈액의 악성 질환 환자에서 화학 요법 및 방사선 요법의 독성을 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herlev, 덴마크, DK-2650
- Department of Haematology L, Herlev Hospital, Herlev Ringvej 75
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자가 '세포증식억제'를 위해 Herlev 병원 L 혈액과로 의뢰되었습니까? 혈액 악성 종양의 치료 또는 방사선 요법
제외 기준:
- 임산부 및 수유부
- 환자의 정보에 입각한 동의 없음
- 비스무트 또는 기타 태블릿 콘텐츠에 대해 알려진 과민성
- 크레아티닌 청소율이 25 ml/min 미만인 중증 신부전.
- 구강의 냉동치료(입안의 얼음 덩어리) 이외의 점막 보호를 위한 다른 치료를 받고 있는 환자
- 지난 4주 이내의 기타 실험적 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
비스무트 정제
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화학 요법/방사선 요법 전 5일 동안 1000 mg x 2 화학 요법/방사선 요법 중 및 후 10일 동안 500 mg x 2
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위약 비교기: 2
활성 물질을 함유하지 않은 위약 정제
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화학 요법/방사선 요법 전 5일 동안 1000 mg x 2 화학 요법/방사선 요법 중 및 후 10일 동안 500 mg x 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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화학 요법 및 방사선 요법 동안 점막에 대한 비스무트의 가능한 보호 효과를 평가하기 위해
기간: 치료 중 매일
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치료 중 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 조직과 건강한 조직에서 각각 메탈로티오네인 조절에 대한 비스무트의 효과를 확인하기 위해
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Per B Hansen, MD, Department of Haematology, Copenhagen University Hospital at Herlev
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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