Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko vismuttihoito vähentää kemoterapian ja sädehoidon toksisuutta? (Bismuth-PBH)

maanantai 9. syyskuuta 2013 päivittänyt: Copenhagen University Hospital at Herlev

Voiko vismuttihoito vähentää kemoterapian ja sädehoidon toksisuutta? Kliininen, tuleva, satunnaistettu, sokkotutkimus potilaista, jotka kärsivät hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista, joita hoidetaan intensiivisellä kemoterapialla ja/tai sädehoidolla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko vismuttihoito vähentää kemoterapian ja sädehoidon toksisuutta potilailla, joilla on pahanlaatuisia veren sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Herlev, Tanska, DK-2650
        • Department of Haematology L, Herlev Hospital, Herlev Ringvej 75

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat lähetettiin Herlevin sairaalan hematologian osastolle L "sytostaattista" varten? pahanlaatuisten hematologisten kasvainten hoitoon tai sädehoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit
  • Ei tietoista suostumusta potilaalta
  • Tunnettu yliherkkyys vismutille tai muulle tabletin sisällölle
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on alle 25 ml/min.
  • Potilaat, jotka saavat muuta hoitoa limakalvojen suojaamiseksi paitsi suuontelon kryohoitoa (jääpaakkuja suussa)
  • Muu kokeellinen hoito viimeisten neljän viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Vismuttitabletit
Lääke: Vismuttitabletit
1000 mg x 2 viiden päivän ajan ennen kemoterapiaa/sädehoitoa 500 mg x 2 kymmenen päivän ajan kemoterapian/sädehoidon aikana ja sen jälkeen
Placebo Comparator: 2
Plasebotabletit, jotka eivät sisällä vaikuttavaa ainetta
Lääke: Placebo tabletit
1000 mg x 2 viiden päivän ajan ennen kemoterapiaa/sädehoitoa 500 mg x 2 kymmenen päivän ajan kemoterapian/sädehoidon aikana ja sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida vismutin mahdollista suojaava vaikutus limakalvoille kemoterapian ja sädehoidon aikana
Aikaikkuna: päivittäin hoidon aikana
päivittäin hoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnistaa vismutin vaikutus metallotioneiinin säätelyyn kasvainkudoksessa ja vastaavasti terveessä kudoksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copenhagen University Hospital at Herlev

Tutkijat

  • Päätutkija: Per B Hansen, MD, Department of Haematology, Copenhagen University Hospital at Herlev

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-007652-34

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa