SaeboFlex 보조기를 사용한 양측 대 일측 작업 재훈련
2017년 10월 24일 업데이트: University of Missouri-Columbia
아급성 및 만성 뇌졸중 환자에서 SaeboFlex 보조기를 사용한 양측 작업 재훈련과 일측 작업 재훈련의 효과.
컬럼비아 지역과 그 주변에 거주하는 아급성(뇌졸중 후 6-12개월) 및 만성 뇌졸중(뇌졸중 후 1년 이상)을 가진 12명의 참가자로 구성된 소규모 파일럿 연구입니다.
12명의 참가자는 SaeboFlex 보조기를 사용하여 일측(한 손) 작업 훈련(6명) 또는 양측(양손) 작업 훈련(6명)에 무작위로 선택됩니다.
각 그룹은 6가지 평가를 거쳐 사전 테스트 기준선 및 자격을 설정한 다음 교육 세션, 4주간의 가정 및 클리닉 통합 프로그램, 영향을 받는 팔 사용 및 기능의 변화를 확인하기 위한 사후 테스트를 받게 됩니다.
가설은 양손 훈련이 한 손 훈련보다 먼저 효과적이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SaeboFlex 장치는 뇌졸중으로 인해 움직임이 손상된 상지의 잡기와 풀기 및 기능적 움직임을 촉진하는 기계식 보조기입니다.
많은 연구자들은 운동(양측 작업 훈련) 중에 영향을 받은 사지와 영향을 받지 않은 사지를 함께 통합하면 영향을 받은 사지로만 운동을 수행하는 것과 비교하여 영향을 받은 사지의 기능적 사용이 증가한다는 것을 발견했습니다.
따라서 아급성 및 만성 뇌졸중 재활에서 SaeboFlex 장치를 사용하여 양측 작업 훈련이 일방적 작업 훈련보다 더 효과적인지 확인하고자 합니다.
편측 훈련 그룹의 경우 Saebo 장치를 사용하여 환측 손만으로 운동을 완료합니다.
양측 그룹의 경우 Saebo는 영향을 받은 손에 있고 영향을 받지 않은 손에는 장치가 없으며 양 팔이 동시에 정확히 동일한 동작/운동을 수행합니다.
참가자는 장치 없이 움직이는 공을 비디오로 녹화하고 사진을 찍을 것입니다. 장치는 연구 시작 시, 장치는 연구 중간 및 연구 종료 시에 사용합니다.
이것은 진행 상황에 대한 참가자 피드백을 제공하고 프로젝트 완료 시 결과를 보고하기 위한 목적으로 수행됩니다.
참여자의 요청에 따라 모든 사진 매체에서 얼굴을 생략할 것이며, 참여자는 연구에서 탈퇴하지 않고 언제든지 사진 매체를 거부할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65211
- University of Missouri, Lewis and Clark Hall
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- > 뇌졸중 후 6개월
- 첫 번째 뇌졸중 진단
- 의학적으로 안정적인
- 여러 부분으로 된 구두 지시를 따르는 능력
- 간이 정신 상태 시험에서 26점 이상
- 10도 팔꿈치 굴곡 달성
- 손목과 손가락 신전에 손을 위치시켰을 때 1/4 범위의 수의적 손가락 굴곡
- 보행 보조 장치 없이 2분 이상 서 있을 수 있음
- 자가 관리에서 독립성을 유지하거나 간병인이 도움을 제공하도록 합니다.
- 동시 숙련된 치료 없음
- 실험적 재활 또는 약물 연구에 참여하지 않습니다.
제외 기준:
- 하나 이상의 스트로크/다중 스트로크
- 수용성 실어증
- 의학적으로 기록된 치매
- 간이정신상태검사에서 26점 미만
- 장치 사용 능력을 방해하는 영향을 받는 손 또는 손목의 구축 또는 관절 기형
- 5일간의 훈련 세션이 끝날 때까지 영향을 받은 팔에 Saeboflex 장치를 사용하는 동안 12개의 공 상자를 오른쪽으로, 12개의 공 상자를 왼쪽으로 옮길 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1 일방적인 그룹
이 그룹은 영향을 받은 말단에 SaeboFlex 보조기를 착용하고 해당 말단으로만 운동을 합니다.
SaeboFlex 운동에는 SaeboFlex 보조기를 착용한 상태에서 움직임 결함에 따라 각 참가자에게 개별화된 다양한 자세로 공을 쥐고 놓기를 반복적으로 움직이는 것과 작업 훈련(특정 기능적 활동 중에 영향을 받은 팔을 사용하여 새로 습득한 움직임 패턴을 사용하는 것)이 포함됩니다. )
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작업 훈련은 영향을 받은 사지에 SaeboFlex 보조기를 사용하여 개별적으로 처방된 방식으로 공을 움직이는 것입니다.
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실험적: 2 양자 교육
이 그룹의 구성원은 환부에 SaeboFlex 보조기를 착용하고 환측과 비환측 사지로 동시에 운동을 합니다.
SaeboFlex 운동에는 SaeboFlex 보조기를 착용한 상태에서 움직임 결함에 따라 각 참가자에게 개별화된 다양한 자세로 공을 쥐고 놓기를 반복적으로 움직이는 것과 작업 훈련(특정 기능적 활동 중에 영향을 받은 팔을 사용하여 새로 습득한 움직임 패턴을 사용하는 것)이 포함됩니다. )
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작업 훈련은 영향을 받은 사지에 SaeboFlex 보조기를 사용하여 개별적으로 처방된 방식으로 공을 움직이는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트(WMFT)
기간: 개입 전과 직후
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개입 전과 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 개입 전과 직후
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개입 전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giulianne Krug, MA, OTR/L, University of Missouri, Occupational Therapy and Occupational Science
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .