Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälinen vs. yksipuolinen tehtävä uudelleenkoulutus SaeboFlex-ortoosilla

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Missouri-Columbia

Kahdenvälisen vs. yksipuolisen tehtävän uudelleenkoulutuksen tehokkuus SaeboFlex-ortoosia käyttävillä henkilöillä, joilla on subakuutti ja krooninen aivohalvaus.

Pieni pilottitutkimus, johon osallistui 12 osallistujaa, joilla oli subakuutti (6–12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) ja krooninen aivohalvaus (1 vuosi+ aivohalvauksen jälkeen), jotka asuvat Columbian alueella ja sen ympäristössä. Kaksitoista osallistujaa valitaan satunnaisesti osallistumaan joko yksipuoliseen (yhden käden) tehtäväkoulutukseen (6 osallistujaa) tai kahdenväliseen (kahden käden) tehtäväkoulutukseen (6 osallistujaa) SaeboFlex-ortoosin avulla. Jokaiselle ryhmälle suoritetaan kuusi arviointia esitestauksen perustason ja pätevyyden määrittämiseksi, mitä seuraa koulutustilaisuus, neljän viikon yhdistetty koti- ja klinikkaohjelma ja jälkitestaus määrittääkseen muutokset käsivarren käytössä ja toiminnassa. Hypoteesi on, että kahden käden harjoittelu on tehokkaampaa kuin yhden käden harjoittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SaeboFlex-laite on mekaaninen ortoosi, joka edistää aivohalvauksen vuoksi heikentyneen yläraajan ottamista ja vapauttamista sekä toiminnallista liikettä. Monet tutkijat ovat havainneet, että sekä sairaan että vahingoittumattoman raajan yhdistäminen harjoitusten aikana (kahdenpuoleinen tehtäväharjoittelu) lisää vaurioituneen raajan toiminnallista käyttöä verrattuna harjoitusten suorittamiseen vain vahingoittuneella raajalla. Siksi haluamme selvittää, onko kahdenvälinen tehtäväharjoittelu tehokkaampaa kuin yksipuolinen tehtäväharjoittelu SaeboFlex-laitteen avulla subakuutissa ja kroonisessa aivohalvauksen kuntoutuksessa. Yksipuolisessa harjoitusryhmässä harjoitukset suoritetaan vain sairastuneella kädellä Saebo-laitteella. Kahdenvälisessä ryhmässä Saebo on vahingoittuneella kädellä, ei laitetta vahingoittumattomassa kädessä, ja molemmat kädet tekevät täsmälleen samat liikkeet/harjoitukset samaan aikaan. Osallistujat videoidaan ja valokuvataan liikkuvista palloista ilman laitetta, laitteen kanssa tutkimuksen alussa, laitteen kanssa tutkimuksen puolivälissä ja tutkimuksen lopussa. Tämän tarkoituksena on antaa osallistujille palautetta heidän edistymisestään ja raportoida tuloksista hankkeen päätyttyä. Kasvot jätetään pois kaikista valokuvausvälineistä osallistujan pyynnöstä, ja osallistuja voi kieltäytyä valokuvausvälineistä milloin tahansa ilman, että hänen tarvitsee vetäytyä tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
        • University of Missouri, Lewis and Clark Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • >6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • ensimmäisen aivohalvauksen diagnoosi
  • lääketieteellisesti vakaa
  • kyky noudattaa moniosaisia ​​sanallisia ohjeita
  • pisteet >26 Mini-Mental Status Exam -kokeessa
  • saavuttaa 10 asteen kyynärpään taipuminen
  • 1/4-alueen tahdosta riippumaton sormen taivutus, kun käsi asetetaan ranteeseen ja sormenpidennykseen
  • pystyy seisomaan yli 2 minuuttia ilman apuvälinettä
  • ylläpitää itsenäisyyttä itsehoidossa tai saada huoltaja auttamaan
  • ei samanaikaista ammattitaitoista terapiahoitoa
  • ei osallistu mihinkään kokeelliseen kuntoutus- tai huumetutkimuksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • enemmän kuin yksi veto/useita vetoja
  • vastaanottava afasia
  • lääketieteellisesti dokumentoitu dementia
  • pisteet alle 26 Mini Mental Status -kokeessa
  • supistukset tai nivelten epämuodostumat sairastuneessa kädessä tai ranteessa, jotka estävät kykyä käyttää laitetta
  • kyvyttömyys siirtää 12 pallon laatikkoa oikealle ja 12 pallon laatikkoa vasemmalle käytettäessä Saeboflex-laitetta sairastuneessa käsivarressa 5 päivän harjoituksen loppuun mennessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1 Yksipuolinen ryhmä
Tämä ryhmä käyttää SaeboFlex-ortoosia vahingoittuneessa raajassa ja tekee harjoituksia vain kyseisellä raajalla. SaeboFlex-harjoitukset sisältävät pallon siirtämisen useissa tartunta- ja irrotuskerroissa SaeboFlex-ortoosia käytettäessä eri asentoihin, jotka on yksilöity kullekin osallistujalle liikevajeen perusteella, sekä tehtäväharjoittelu (sairaan käsivarren käyttäminen tiettyjen toiminnallisten toimintojen aikana uusien liikemallien käyttämiseksi )
Muut: Tehtäväkoulutus
Tehtäväharjoittelu on pallojen liikuttamista yksilöllisesti määrätyllä tavalla SaeboFlex-ortoosilla vaurioituneessa raajassa.
Kokeellinen: 2 Kahdenvälinen koulutus
Tämän ryhmän jäsenet käyttävät SaeboFlex-ortoosia vaurioituneessa raajassa ja tekevät harjoituksia vaurioituneelle raajalle ja ei-vaurioituneelle raajalle samanaikaisesti. SaeboFlex-harjoitukset sisältävät pallon siirtämisen useissa tartunta- ja irrotuskerroissa SaeboFlex-ortoosia käytettäessä eri asentoihin, jotka on yksilöity kullekin osallistujalle liikevajeen perusteella, sekä tehtäväharjoittelu (sairaan käsivarren käyttäminen tiettyjen toiminnallisten toimintojen aikana uusien liikemallien käyttämiseksi )
Muut: Tehtäväkoulutus
Tehtäväharjoittelu on pallojen liikuttamista yksilöllisesti määrätyllä tavalla SaeboFlex-ortoosilla vaurioituneessa raajassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
Ennen ja välittömästi sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
Ennen ja välittömästi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Giulianne Krug, MA, OTR/L, University of Missouri, Occupational Therapy and Occupational Science

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1134397

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehtäväkoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa