Réentraînement bilatéral ou unilatéral à l'aide de l'orthèse SaeboFlex
24 octobre 2017 mis à jour par: University of Missouri-Columbia
L'efficacité de la rééducation bilatérale par rapport à la tâche unilatérale à l'aide de l'orthèse SaeboFlex chez les personnes victimes d'un AVC subaigu et chronique.
Une petite étude pilote composée de douze participants atteints d'un AVC subaigu (6 à 12 mois après un AVC) et d'un AVC chronique (1 an et plus après un AVC) vivant dans et autour de la région de Columbia.
Les douze participants seront sélectionnés au hasard pour participer à une formation à la tâche unilatérale (à une main) (6 participants) ou à une formation à la tâche bilatérale (à deux mains) (6 participants) avec l'orthèse SaeboFlex.
Chaque groupe subira six évaluations pour établir la ligne de base et la qualification des pré-tests, suivies d'une session de formation, d'un programme combiné à domicile et en clinique de quatre semaines et de post-tests pour déterminer les changements dans l'utilisation et la fonction du bras affecté.
L'hypothèse est que l'entraînement à deux mains sera plus efficace que l'entraînement à une main.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dispositif SaeboFlex est une orthèse mécanique qui favorise la préhension, la libération et le mouvement fonctionnel d'un membre supérieur dont les mouvements sont altérés en raison d'un accident vasculaire cérébral.
De nombreux chercheurs ont découvert que l'intégration du membre affecté et du membre non affecté pendant les exercices (entraînement bilatéral) entraîne une utilisation fonctionnelle accrue du membre affecté par rapport à l'exécution d'exercices uniquement avec le membre affecté.
Par conséquent, nous voulons déterminer si l'entraînement aux tâches bilatérales est plus efficace que l'entraînement aux tâches unilatérales avec l'utilisation du dispositif SaeboFlex dans la rééducation post-AVC subaiguë et chronique.
Pour le groupe d'entraînement unilatéral, les exercices seront effectués uniquement avec la main affectée à l'aide de l'appareil Saebo.
Pour le groupe bilatéral, le Saebo sera sur la main affectée, aucun appareil sur la main non affectée, et les deux bras feront exactement les mêmes mouvements/exercices en même temps.
Les participants seront filmés et photographiés en mouvement sans l'appareil, avec l'appareil au début de l'étude, avec l'appareil à mi-parcours de l'étude et à la fin de l'étude.
Cela sera fait dans le but de fournir des commentaires aux participants concernant leurs progrès et pour le rapport des résultats à la fin du projet.
Les visages seront omis de tous les supports photographiques à la demande du participant, et le participant pourra refuser les supports photographiques à tout moment sans avoir à se retirer de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
- University of Missouri, Lewis and Clark Hall
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans
- > 6 mois après l'AVC
- diagnostic du premier AVC
- médicalement stable
- capacité à suivre des instructions verbales en plusieurs parties
- score > 26 au mini-examen de l'état mental
- atteindre 10 degrés de flexion du coude
- Flexion volontaire des doigts à 1/4 de gamme lorsque la main est positionnée dans le poignet et l'extension des doigts
- capable de rester debout pendant plus de 2 minutes sans appareil d'assistance ambulatoire
- maintenir son indépendance dans ses soins personnels ou avoir un gardien pour fournir de l'aide
- pas de traitement thérapeutique qualifié simultané
- ne pas participer à des études expérimentales de réadaptation ou de toxicomanie.
Critère d'exclusion:
- plus d'un coup/plusieurs coups
- aphasie réceptive
- démence médicalement documentée
- obtenir un score inférieur à 26 au mini-examen de l'état mental
- contractures ou déformations articulaires de la main ou du poignet affecté qui empêchent l'utilisation de l'appareil
- incapacité à transférer 12 balles caisse droite et 12 balles caisse gauche, tout en utilisant l'appareil Saeboflex sur le bras affecté, à la fin d'une session d'entraînement de 5 jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1 groupe unilatéral
Ce groupe portera l'orthèse SaeboFlex sur son extrémité affectée et fera des exercices avec cette extrémité uniquement.
Les exercices SaeboFlex comprennent le déplacement du ballon en répétition élevée de saisie et de relâchement tout en portant l'orthèse SaeboFlex dans diverses positions individualisées pour chaque participant en fonction des déficits de mouvement, ainsi que l'entraînement aux tâches (utilisation du bras affecté lors d'activités fonctionnelles spécifiques pour utiliser les schémas de mouvement nouvellement acquis )
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L'entraînement aux tâches est le mouvement des balles d'une manière prescrite individuellement à l'aide de l'orthèse SaeboFlex sur l'extrémité affectée.
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Expérimental: 2 Formation bilatérale
Les membres de ce groupe porteront l'orthèse SaeboFlex sur l'extrémité affectée et feront des exercices avec l'extrémité affectée et l'extrémité non affectée en même temps.
Les exercices SaeboFlex comprennent le déplacement du ballon en répétition élevée de saisie et de relâchement tout en portant l'orthèse SaeboFlex dans diverses positions individualisées pour chaque participant en fonction des déficits de mouvement, ainsi que l'entraînement aux tâches (utilisation du bras affecté lors d'activités fonctionnelles spécifiques pour utiliser les schémas de mouvement nouvellement acquis )
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L'entraînement aux tâches est le mouvement des balles d'une manière prescrite individuellement à l'aide de l'orthèse SaeboFlex sur l'extrémité affectée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de fonction motrice de loup (WMFT)
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention
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Avant et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giulianne Krug, MA, OTR/L, University of Missouri, Occupational Therapy and Occupational Science
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2009
Première publication (Estimation)
6 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1134397
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .