Riqualificazione delle attività bilaterali e unilaterali con l'uso dell'ortesi SaeboFlex
24 ottobre 2017 aggiornato da: University of Missouri-Columbia
L'efficacia della riqualificazione del compito bilaterale rispetto a quella unilaterale utilizzando l'ortesi SaeboFlex negli individui con ictus subacuto e cronico.
Un piccolo studio pilota composto da dodici partecipanti con ictus subacuto (6-12 mesi post-ictus) e cronico (1 anno + post-ictus) che vivono nell'area della Columbia e dintorni.
I dodici partecipanti saranno selezionati casualmente per partecipare a un addestramento al compito unilaterale (con una mano sola) (6 partecipanti) o all'addestramento al compito bilaterale (a due mani) (6 partecipanti) con l'ortesi SaeboFlex.
Ogni gruppo sarà sottoposto a sei valutazioni per stabilire la linea di base e la qualifica pre-test, seguite da una sessione di formazione, un programma combinato domiciliare e clinico di quattro settimane e post-test per determinare i cambiamenti nell'uso e nella funzione del braccio interessato.
L'ipotesi è che l'allenamento a due mani sarà prima efficace dell'allenamento a una mano.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dispositivo SaeboFlex è un'ortesi meccanica che favorisce la presa e il rilascio e il movimento funzionale di un arto superiore che ha un movimento compromesso a causa di un ictus.
Molti ricercatori hanno scoperto che incorporare insieme sia l'arto interessato che quello non interessato durante gli esercizi (addestramento al compito bilaterale) si traduce in un maggiore utilizzo funzionale dell'arto interessato rispetto all'esecuzione di esercizi solo con l'arto interessato.
Pertanto, vogliamo determinare se il task training bilaterale è più efficace del task training unilaterale con l'uso del dispositivo SaeboFlex nella riabilitazione dell'ictus subacuto e cronico.
Per il gruppo di allenamento unilaterale, gli esercizi saranno completati solo con la mano interessata utilizzando il dispositivo Saebo.
Per il gruppo bilaterale, il Saebo sarà sulla mano interessata, nessun dispositivo sulla mano sana ed entrambe le braccia eseguiranno esattamente gli stessi movimenti/esercizi allo stesso tempo.
I partecipanti verranno filmati e fotografati muovendo le palle senza il dispositivo, con il dispositivo all'inizio dello studio, con il dispositivo a metà dello studio e alla fine dello studio.
Ciò sarà fatto allo scopo di fornire un feedback ai partecipanti sui loro progressi e per riferire sui risultati al completamento del progetto.
I volti saranno omessi da tutti i supporti fotografici su richiesta del partecipante e il partecipante può rifiutare i supporti fotografici in qualsiasi momento senza doversi ritirare dallo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Missouri, Lewis and Clark Hall
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni di età
- >6 mesi dopo l'ictus
- diagnosi di primo ictus
- stabile dal punto di vista medico
- capacità di seguire indicazioni verbali in più parti
- punteggio >26 al Mini-Mental Status Exam
- ottenere una flessione del gomito di 10 gradi
- Flessione volontaria delle dita di 1/4 di gamma quando la mano è posizionata nel polso e l'estensione delle dita
- in grado di stare in piedi per >2 minuti senza un dispositivo ambulatoriale di assistenza
- mantenere l'indipendenza nella cura di sé o avere un custode che fornisca assistenza
- nessun trattamento terapeutico qualificato concomitante
- non partecipare ad alcuna riabilitazione sperimentale o studi sui farmaci.
Criteri di esclusione:
- più di un colpo/più colpi
- afasia ricettiva
- demenza documentata dal punto di vista medico
- ottenere un punteggio inferiore a 26 al Mini Mental Status Exam
- contratture o deformità articolari nella mano o nel polso interessati che impediscono la capacità di utilizzare il dispositivo
- incapacità di trasferire 12 palline a destra e 12 palline a sinistra, durante l'utilizzo del dispositivo Saeboflex sul braccio interessato, entro la fine di una sessione di allenamento di 5 giorni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1 Gruppo Unilaterale
Questo gruppo indosserà l'ortesi SaeboFlex sull'estremità interessata e farà esercizi solo con quell'estremità.
Gli esercizi SaeboFlex includono lo spostamento della palla in ripetizioni elevate di presa e rilascio mentre si indossa l'ortesi SaeboFlex in varie posizioni personalizzate per ciascun partecipante in base ai deficit di movimento, così come il Task Training (utilizzando il braccio interessato durante attività funzionali specifiche per utilizzare schemi di movimento appena acquisiti )
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L'allenamento del compito è il movimento delle palle in modo prescritto individualmente utilizzando l'ortesi SaeboFlex sull'estremità interessata.
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Sperimentale: 2 Formazione bilaterale
I membri di questo gruppo indosseranno l'ortesi SaeboFlex sull'estremità interessata ed eseguiranno esercizi con l'estremità interessata e l'estremità sana allo stesso tempo.
Gli esercizi SaeboFlex includono lo spostamento della palla in ripetizioni elevate di presa e rilascio mentre si indossa l'ortesi SaeboFlex in varie posizioni personalizzate per ciascun partecipante in base ai deficit di movimento, così come il Task Training (utilizzando il braccio interessato durante attività funzionali specifiche per utilizzare schemi di movimento appena acquisiti )
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L'allenamento del compito è il movimento delle palle in modo prescritto individualmente utilizzando l'ortesi SaeboFlex sull'estremità interessata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test della funzione motoria del lupo (WMFT)
Lasso di tempo: Prima e subito dopo l'intervento
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Prima e subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: Prima e subito dopo l'intervento
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Prima e subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giulianne Krug, MA, OTR/L, University of Missouri, Occupational Therapy and Occupational Science
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1134397
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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