Двустороннее и одностороннее переобучение с использованием ортеза SaeboFlex
24 октября 2017 г. обновлено: University of Missouri-Columbia
Эффективность двустороннего и одностороннего переобучения с использованием ортеза SaeboFlex у пациентов с подострым и хроническим инсультом.
Небольшое пилотное исследование с участием двенадцати участников с подострым (6-12 месяцев после инсульта) и хроническим инсультом (1 год и более после инсульта), проживающих в районе Колумбии и его окрестностях.
Двенадцать участников будут выбраны случайным образом для участия в односторонней (одной рукой) тренировке (6 участников) или двусторонней (двуручной) тренировке (6 участников) с ортезом SaeboFlex.
Каждая группа пройдет шесть оценок для определения исходного уровня и квалификации перед тестированием, после чего последует тренировочная сессия, четырехнедельная комбинированная программа дома и в клинике, а также пост-тестирование для определения изменений в использовании и функции пораженной руки.
Гипотеза состоит в том, что тренировка двумя руками будет более эффективной, чем тренировка одной рукой.
Обзор исследования
Подробное описание
Устройство SaeboFlex представляет собой механический ортез, который способствует захвату и освобождению, а также функциональному движению верхней конечности, движение которой нарушено в результате инсульта.
Многие исследователи обнаружили, что объединение во время упражнений как пораженной, так и здоровой конечности (обучение двусторонним задачам) приводит к увеличению функционального использования пораженной конечности по сравнению с выполнением упражнений только пораженной конечностью.
Поэтому мы хотим определить, является ли двусторонняя тренировка более эффективной, чем односторонняя тренировка с использованием устройства SaeboFlex в реабилитации подострых и хронических инсультов.
Для односторонней тренировочной группы упражнения будут выполняться только пораженной рукой с использованием устройства Saebo.
Для билатеральной группы Saebo будет находиться на пораженной руке, устройство не будет на здоровой руке, и обе руки будут выполнять одни и те же движения/упражнения одновременно.
Участников будут снимать на видео и фотографировать движущиеся мячи без устройства, с устройством в начале исследования, с устройством в середине исследования и в конце исследования.
Это будет сделано с целью предоставления участникам обратной связи относительно их прогресса и отчета о результатах по завершении проекта.
Лица будут исключены из всех фотоматериалов по запросу участника, и участник может отказаться от фотоматериалов в любое время, не выходя из исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
- University of Missouri, Lewis and Clark Hall
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- >6 месяцев после инсульта
- диагностика первого инсульта
- стабильный с медицинской точки зрения
- способность следовать многочастным словесным указаниям
- оценка> 26 по мини-экзамену психического статуса
- добиться 10-градусного сгибания в локтевом суставе
- Произвольное сгибание пальцев на 1/4 диапазона при положении кисти в запястье и разгибание пальцев
- способен стоять более 2 минут без вспомогательного амбулаторного устройства
- сохранять независимость в уходе за собой или иметь опекуна для оказания помощи
- нет сопутствующей квалифицированной терапии
- не участвуя в каких-либо экспериментальных исследованиях по реабилитации или наркотикам.
Критерий исключения:
- более одного удара/несколько ударов
- рецептивная афазия
- Медицински подтвержденная деменция
- набрать менее 26 баллов на мини-экзамене психического статуса
- контрактуры или деформации суставов пораженной руки или запястья, препятствующие использованию устройства
- невозможность переносить ящик с 12 мячами вправо и ящик с 12 мячами влево при использовании устройства Saeboflex на пораженной руке к концу 5-дневной тренировки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1 односторонняя группа
Эта группа будет носить ортез SaeboFlex на пораженной конечности и выполнять упражнения только этой конечностью.
Упражнения SaeboFlex включают перемещение мяча с частым повторением захвата и отпускания при ношении ортеза SaeboFlex в различные положения, индивидуальные для каждого участника в зависимости от дефицита движения, а также целевую тренировку (использование пораженной руки во время определенных функциональных действий для использования вновь приобретенных моделей движений). )
|
Задание – это движение мячей в индивидуально заданном порядке с использованием ортеза SaeboFlex на пораженной конечности.
|
|
Экспериментальный: 2 Двустороннее обучение
Члены этой группы будут носить ортез SaeboFlex на пораженной конечности и одновременно выполнять упражнения пораженной и здоровой конечностями.
Упражнения SaeboFlex включают перемещение мяча с частым повторением захвата и отпускания при ношении ортеза SaeboFlex в различные положения, индивидуальные для каждого участника в зависимости от дефицита движения, а также целевую тренировку (использование пораженной руки во время определенных функциональных действий для использования вновь приобретенных моделей движений). )
|
Задание – это движение мячей в индивидуально заданном порядке с использованием ортеза SaeboFlex на пораженной конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест моторной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
|
До и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства
|
До и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giulianne Krug, MA, OTR/L, University of Missouri, Occupational Therapy and Occupational Science
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1134397
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .