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심장율동전환기-제세동기 환자의 삶의 질 향상을 위한 인터넷 기반 개입 (WEBCARE)

2012년 6월 18일 업데이트: Dr. SS Pedersen, Tilburg University

이식형 CARdioverter dEfibrillator 환자를 위한 WEB 기반 스트레스 관리 프로그램(WEBCARE) 임상시험

이식형 제세동기(ICD)는 일반적으로 환자들에게 잘 받아들여지지만, 하위 그룹은 불안감이 증가하고 삶의 질이 좋지 않습니다. 웹 기반 행동 개입은 ICD 환자의 불안을 줄이고 웰빙을 향상시키는 새로운 접근 방식으로 구성될 수 있으며, 이는 인터넷을 통한 낮은 임계값 접근성으로 인해 보다 전통적인 형태의 치료에 비해 동등하게 효과적이며 이점이 있을 수 있습니다.

본 연구의 목적은 인터넷을 통해 행동중재를 받는 환자가 일상적인 치료를 받는 환자에 비해 불안과 기기에 대한 우려가 덜하고 삶의 질이 향상되는지를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Schiedam, 네덜란드
        • 아직 모집하지 않음
        • Vlietland Ziekenhuis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Suzanne Valk, MD
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 GS
        • 모병
        • Canisius-Wilhelmina Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • L. Bouwels, MD, PhD
    • Noord Brabant
      • Breda, Noord Brabant, 네덜란드, 4800 RL
        • 모병
        • Amphia Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marco Alings, MD, PhD
      • Eindhoven, Noord Brabant, 네덜란드, 5602 ZA
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1091 AC
        • 모병
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • J.P.R. Herrman, MD, PhD
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, 네덜란드, 3000 CB
        • 모병
        • Erasmus Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luc Jordaens, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제세동기(ICD)를 이식한 환자
  • 18-75세 사이
  • 네덜란드어 말하기 및 이해하기
  • 인터넷에 접속할 수 있고 인터넷을 사용할 수 있는 능력
  • 서면 동의 제공

제외 기준:

  • 기대 수명이 1년 미만
  • 정동/불안 장애 이외의 정신 질환의 병력
  • 심장이식 대기자 명단에
  • 네덜란드어에 대한 지식이 부족한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
행동: 웹 기반 다단계 개입
심리 교육, 인지 행동 치료(CBT) 및 이완 요법으로 구성된 12주 다단계 웹 기반 행동 개입
다른 이름들:
  • 인지 행동 치료
  • 심리 교육
  • 이완 요법
실험적: 웹 기반 행동 개입
행동: 웹 기반 다단계 개입
심리 교육, 인지 행동 치료(CBT) 및 이완 요법으로 구성된 12주 다단계 웹 기반 행동 개입
다른 이름들:
  • 인지 행동 치료
  • 심리 교육
  • 이완 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
불안
기간: 기준선
기준선
불안
기간: 14주
14주
불안
기간: 26주
26주
불안
기간: 52주
52주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
코르티솔 각성 반응
기간: 기준선
기준선
코르티솔 각성 반응
기간: 14주
14주
코르티솔 각성 반응
기간: 52주
52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tilburg University

협력자

Erasmus Medical Center
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Vlietland Ziekenhuis
Canisius-Wilhelmina Hospital
Amphia Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Susanne S Pedersen, PhD, Tilburg University, The Netherlands

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UVT-MP-001

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