基于互联网的心脏复律除颤器患者干预以提高生活质量 (WEBCARE)
2012年6月18日 更新者:Dr. SS Pedersen、Tilburg University
植入式心脏复律除颤器患者 (WEBCARE) 试验的基于 Web 的痛苦管理计划
植入式心律转复除颤器 (ICD) 普遍被患者接受,但一部分患者的焦虑感增加,生活质量较差。 基于网络的行为干预可能包括一种减少 ICD 患者焦虑和增强健康的新方法,由于其通过互联网的低门槛可访问性,它可能同样有效并且比更传统的治疗形式具有优势。
本研究的目的是确定与接受常规护理的患者相比,通过互联网接受行为干预的患者是否会经历更少的焦虑和设备问题,并提高生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Susanne S Pedersen, PhD
- 电话号码:31 13 466 2503
- 邮箱:s.s.pedersen@uvt.nl
研究联系人备份
- 姓名:Mirela Habibovic, MSc
- 电话号码:31 13 466 4020
- 邮箱:m.habibovic@uvt.nl
学习地点
-
-
-
Schiedam、荷兰
- 尚未招聘
- Vlietland ziekenhuis
-
接触:
- Suzanne Valk, MD
- 邮箱:svalk@ssvz.nl
-
首席研究员:
- Suzanne Valk, MD
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500 GS
- 招聘中
- Canisius-Wilhelmina Hospital
-
接触:
- L Bouwels, MD, PhD
- 邮箱:l.bouwels@cwz.nl
-
首席研究员:
- L. Bouwels, MD, PhD
-
-
Noord Brabant
-
Breda、Noord Brabant、荷兰、4800 RL
- 招聘中
- Amphia Hospital
-
接触:
- Marco Alings, MD, PhD
- 邮箱:marco@alings.org
-
首席研究员:
- Marco Alings, MD, PhD
-
Eindhoven、Noord Brabant、荷兰、5602 ZA
- 招聘中
- Catharina Hospital
-
接触:
- Pepijn van der Voort, MD
- 邮箱:pepijn.vd.voort@catharina-ziekenhuis.nl
-
首席研究员:
- Pepijn van der Voort, MD
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1091 AC
- 招聘中
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
-
接触:
- J.P.R. Herrman, MD, PhD
- 邮箱:j.p.r.herrman@olvg.nl
-
首席研究员:
- J.P.R. Herrman, MD, PhD
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam、Zuid Holland、荷兰、3000 CB
- 招聘中
- Erasmus Medical Center
-
接触:
- Dominic Theuns, PhD
- 邮箱:d.theuns@erasmusmc.nl
-
首席研究员:
- Luc Jordaens, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 植入心律转复除颤器 (ICD) 的患者
- 18-75岁之间
- 说和理解荷兰语
- 可以访问互联网并能够使用互联网
- 提供书面知情同意书
排除标准:
- 预期寿命不到 1 年
- 除情感/焦虑障碍外的精神疾病史
- 在等待心脏移植的名单上
- 荷兰语知识不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:日常护理
|
为期 12 周的基于网络的多因素行为干预,包括心理教育、认知行为疗法 (CBT) 和放松疗法
其他名称:
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实验性的:基于网络的行为干预
|
为期 12 周的基于网络的多因素行为干预,包括心理教育、认知行为疗法 (CBT) 和放松疗法
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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焦虑
大体时间:基线
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基线
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焦虑
大体时间:14周
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14周
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焦虑
大体时间:26周
|
26周
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焦虑
大体时间:52周
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52周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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皮质醇觉醒反应
大体时间:基线
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基线
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皮质醇觉醒反应
大体时间:14周
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14周
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皮质醇觉醒反应
大体时间:52周
|
52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Susanne S Pedersen, PhD、Tilburg University, The Netherlands
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Habibovic M, Broers E, Heumen D, Widdershoven J, Pedersen SS, Denollet J. Optimism as predictor of patient-reported outcomes in patients with an implantable cardioverter defibrillator (data from the WEBCARE study). Gen Hosp Psychiatry. 2018 Jan-Feb;50:90-95. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2017.10.005. Epub 2017 Nov 8.
- Habibovic M, Denollet J, Cuijpers P, van der Voort PH, Herrman JP, Bouwels L, Valk SD, Alings M, Theuns DA, Pedersen SS. Web-based distress management for implantable cardioverter defibrillator patients: A randomized controlled trial. Health Psychol. 2017 Apr;36(4):392-401. doi: 10.1037/hea0000451. Epub 2017 Feb 13.
- Habibovic M, Denollet J, Cuijpers P, Spek VR, van den Broek KC, Warmerdam L, van der Voort PH, Herrman JP, Bouwels L, Valk SS, Alings M, Theuns DA, Pedersen SS. E-health to manage distress in patients with an implantable cardioverter-defibrillator: primary results of the WEBCARE trial. Psychosom Med. 2014 Oct;76(8):593-602. doi: 10.1097/PSY.0000000000000096.
- Habibovic M, Cuijpers P, Alings M, van der Voort P, Theuns D, Bouwels L, Herrman JP, Valk S, Pedersen S. Attrition and adherence in a WEB-Based Distress Management Program for Implantable Cardioverter defibrillator Patients (WEBCARE): randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Feb 28;16(2):e52. doi: 10.2196/jmir.2809.
- Pedersen SS, Spek V, Theuns DA, Alings M, van der Voort P, Jordaens L, Cuijpers P, Denollet J, van den Broek KC. Rationale and design of WEBCARE: a randomized, controlled, web-based behavioral intervention trial in cardioverter-defibrillator patients to reduce anxiety and device concerns and enhance quality of life. Trials. 2009 Dec 23;10:120. doi: 10.1186/1745-6215-10-120.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (预期的)
2013年2月1日
研究完成 (预期的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月7日
首次发布 (估计)
2009年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月18日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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