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Intervención basada en Internet en pacientes con desfibrilador automático para mejorar la calidad de vida (WEBCARE)

18 de junio de 2012 actualizado por: Dr. SS Pedersen, Tilburg University

Ensayo del programa de gestión de la angustia basado en la WEB para pacientes con desfibrilador CARdioverter implantable (WEBCARE)

El desfibrilador cardioversor implantable (ICD, por sus siglas en inglés) generalmente es bien aceptado por los pacientes, pero un subgrupo experimenta una mayor ansiedad y una mala calidad de vida. Una intervención conductual basada en la web puede comprender un enfoque novedoso para reducir la ansiedad y mejorar el bienestar de los pacientes con ICD, que puede ser igualmente eficaz y tener ventajas sobre las formas de terapia más tradicionales, debido a su accesibilidad de bajo umbral a través de Internet.

El propósito de este estudio es determinar si los pacientes que reciben una intervención conductual a través de Internet experimentan menos ansiedad y preocupaciones sobre el dispositivo y una mejor calidad de vida en comparación con los pacientes que reciben la atención habitual.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Susanne S Pedersen, PhD
  • Número de teléfono: 31 13 466 2503
  • Correo electrónico: s.s.pedersen@uvt.nl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mirela Habibovic, MSc
  • Número de teléfono: 31 13 466 4020
  • Correo electrónico: m.habibovic@uvt.nl

Ubicaciones de estudio

      • Schiedam, Países Bajos
        • Aún no reclutando
        • Vlietland Ziekenhuis
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Suzanne Valk, MD
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500 GS
        • Reclutamiento
        • Canisius-Wilhelmina Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • L. Bouwels, MD, PhD
    • Noord Brabant
      • Breda, Noord Brabant, Países Bajos, 4800 RL
        • Reclutamiento
        • Amphia Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marco Alings, MD, PhD
      • Eindhoven, Noord Brabant, Países Bajos, 5602 ZA
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1091 AC
        • Reclutamiento
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • J.P.R. Herrman, MD, PhD
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Países Bajos, 3000 CB
        • Reclutamiento
        • Erasmus Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Luc Jordaens, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes implantados con un desfibrilador cardioversor (DCI)
  • entre 18-75 años de edad
  • hablar y entender holandés
  • con acceso a internet y capacidad para usar internet
  • proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • una esperanza de vida inferior a 1 año
  • antecedentes de enfermedad psiquiátrica que no sean trastornos afectivos/de ansiedad
  • en lista de espera para trasplante de corazón
  • con conocimiento insuficiente del idioma holandés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Intervención conductual basada en la web multifactorial de 12 semanas que consta de psicoeducación, terapia cognitiva conductual (TCC) y terapia de relajación
Otros nombres:
  • Terapia de conducta cognitiva
  • Psicoeducación
  • Terapia de relajación
Experimental: Intervención conductual basada en la web
Intervención conductual basada en la web multifactorial de 12 semanas que consta de psicoeducación, terapia cognitiva conductual (TCC) y terapia de relajación
Otros nombres:
  • Terapia de conducta cognitiva
  • Psicoeducación
  • Terapia de relajación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: Base
Base
Ansiedad
Periodo de tiempo: 14 semanas
14 semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: 26 semanas
26 semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: 52 semanas
52 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta de despertar de cortisol
Periodo de tiempo: Base
Base
Respuesta de despertar de cortisol
Periodo de tiempo: 14 semanas
14 semanas
Respuesta de despertar de cortisol
Periodo de tiempo: 52 semanas
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Susanne S Pedersen, PhD, Tilburg University, The Netherlands

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UVT-MP-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardíacas

Ensayos clínicos sobre intervención multifactorial basada en la web

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