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Intervention basée sur Internet chez les patients défibrillateurs cardiaques pour améliorer la qualité de vie (WEBCARE)

18 juin 2012 mis à jour par: Dr. SS Pedersen, Tilburg University

Programme de gestion de la détresse basé sur le WEB pour les patients utilisant un défibrillateur cardiaque implantable (WEBCARE)

Le défibrillateur automatique implantable (DCI) est généralement bien accepté par les patients, mais un sous-groupe connaît une anxiété accrue et une mauvaise qualité de vie. Une intervention comportementale basée sur le Web peut comprendre une nouvelle approche pour réduire l'anxiété et améliorer le bien-être des patients DAI, qui peut être tout aussi efficace et présenter des avantages par rapport aux formes de thérapie plus traditionnelles, en raison de son accessibilité à bas seuil via Internet.

Le but de cette étude est de déterminer si les patients recevant une intervention comportementale via Internet éprouvent moins d'anxiété et de problèmes liés aux appareils et une meilleure qualité de vie par rapport aux patients recevant des soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Susanne S Pedersen, PhD
  • Numéro de téléphone: 31 13 466 2503
  • E-mail: s.s.pedersen@uvt.nl

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mirela Habibovic, MSc
  • Numéro de téléphone: 31 13 466 4020
  • E-mail: m.habibovic@uvt.nl

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Schiedam, Pays-Bas
        • Pas encore de recrutement
        • Vlietland ziekenhuis
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Suzanne Valk, MD
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 GS
        • Recrutement
        • Canisius-Wilhelmina Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • L. Bouwels, MD, PhD
    • Noord Brabant
      • Breda, Noord Brabant, Pays-Bas, 4800 RL
        • Recrutement
        • Amphia Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marco Alings, MD, PhD
      • Eindhoven, Noord Brabant, Pays-Bas, 5602 ZA
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1091 AC
        • Recrutement
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • J.P.R. Herrman, MD, PhD
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Pays-Bas, 3000 CB
        • Recrutement
        • Erasmus Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Luc Jordaens, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients implantés avec un défibrillateur automatique (ICD)
  • entre 18 et 75 ans
  • parler et comprendre le néerlandais
  • ayant accès à Internet et capacité à utiliser Internet
  • fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • une espérance de vie inférieure à 1 an
  • un antécédent de maladie psychiatrique autre que les troubles affectifs/anxieux
  • sur la liste d'attente pour une transplantation cardiaque
  • avec une connaissance insuffisante de la langue néerlandaise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Comportemental: intervention multifactorielle basée sur le web
Intervention comportementale multifactorielle basée sur le Web de 12 semaines comprenant de la psychoéducation, une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et une thérapie de relaxation
Autres noms:
  • Thérapie cognitivo-comportementale
  • Psycho-éducation
  • Thérapie de relaxation
Expérimental: Intervention comportementale en ligne
Comportemental: intervention multifactorielle basée sur le web
Intervention comportementale multifactorielle basée sur le Web de 12 semaines comprenant de la psychoéducation, une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et une thérapie de relaxation
Autres noms:
  • Thérapie cognitivo-comportementale
  • Psycho-éducation
  • Thérapie de relaxation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Anxiété
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Anxiété
Délai: 14 semaines
14 semaines
Anxiété
Délai: 26 semaines
26 semaines
Anxiété
Délai: 52 semaines
52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réponse d'éveil du cortisol
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Réponse d'éveil du cortisol
Délai: 14 semaines
14 semaines
Réponse d'éveil du cortisol
Délai: 52 semaines
52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tilburg University

Collaborateurs

Erasmus Medical Center
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Vlietland Ziekenhuis
Canisius-Wilhelmina Hospital
Amphia Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susanne S Pedersen, PhD, Tilburg University, The Netherlands

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2009

Première publication (Estimation)

8 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UVT-MP-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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