Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde interventie bij cardioverter-defibrillatorpatiënten om de kwaliteit van leven te verbeteren (WEBCARE)

18 juni 2012 bijgewerkt door: Dr. SS Pedersen, Tilburg University

WEB-based Distress Management Program for Implantable CARdioverter dEfibrillator Patients (WEBCARE) Trial

De implanteerbare cardioverterdefibrillator (ICD) wordt over het algemeen goed geaccepteerd door patiënten, maar een subgroep ervaart meer angst en een slechte kwaliteit van leven. Een webgebaseerde gedragsinterventie kan een nieuwe aanpak zijn om angst te verminderen en het welzijn van ICD-patiënten te verbeteren, die even effectief kan zijn en voordelen heeft ten opzichte van meer traditionele vormen van therapie, vanwege de laagdrempelige toegankelijkheid via internet.

Het doel van deze studie is om te bepalen of patiënten die een gedragsinterventie via internet krijgen, minder angst en zorgen over het apparaat ervaren en een betere kwaliteit van leven ervaren in vergelijking met patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Schiedam, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Vlietland ziekenhuis
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suzanne Valk, MD
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 GS
        • Werving
        • Canisius-Wilhelmina Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • L. Bouwels, MD, PhD
    • Noord Brabant
      • Breda, Noord Brabant, Nederland, 4800 RL
        • Werving
        • Amphia Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marco Alings, MD, PhD
      • Eindhoven, Noord Brabant, Nederland, 5602 ZA
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1091 AC
        • Werving
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • J.P.R. Herrman, MD, PhD
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3000 CB
        • Werving
        • Erasmus Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luc Jordaens, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten bij wie een cardioverter-defibrillator (ICD) is geïmplanteerd
  • tussen 18-75 jaar
  • Nederlands spreken en verstaan
  • met toegang tot internet en de mogelijkheid om internet te gebruiken
  • het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • een levensverwachting van minder dan 1 jaar
  • een voorgeschiedenis van andere psychiatrische aandoeningen dan affectieve/angststoornissen
  • op de wachtlijst voor harttransplantatie
  • met onvoldoende kennis van de Nederlandse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: webgebaseerde multifactoriële interventie
12 weken durende multifactoriële webgebaseerde gedragsinterventie bestaande uit psycho-educatie, cognitieve gedragstherapie (CGT) en ontspanningstherapie
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie
  • Psycho-educatie
  • Ontspanningstherapie
Experimenteel: Webgebaseerde gedragsinterventie
Gedragsmatig: webgebaseerde multifactoriële interventie
12 weken durende multifactoriële webgebaseerde gedragsinterventie bestaande uit psycho-educatie, cognitieve gedragstherapie (CGT) en ontspanningstherapie
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie
  • Psycho-educatie
  • Ontspanningstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Spanning
Tijdsspanne: 14 weken
14 weken
Angst
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
Spanning
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cortisol-ontwakingsreactie
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Cortisol-ontwakingsreactie
Tijdsspanne: 14 weken
14 weken
Cortisol-ontwakingsreactie
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tilburg University

Medewerkers

Erasmus Medical Center
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Vlietland Ziekenhuis
Canisius-Wilhelmina Hospital
Amphia Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susanne S Pedersen, PhD, Tilburg University, The Netherlands

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UVT-MP-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op webgebaseerde multifactoriële interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren