Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret intervention hos hjertestarterpatienter for at forbedre livskvaliteten (WEBCARE)

18. juni 2012 opdateret af: Dr. SS Pedersen, Tilburg University

WEB-baseret nødhåndteringsprogram for implanterbare CARdioverter defibrillatorpatienter (WEBCARE) forsøg

Den implanterbare cardioverter defibrillator (ICD) er generelt velaccepteret af patienter, men en undergruppe oplever øget angst og dårlig livskvalitet. En webbaseret adfærdsintervention kan omfatte en ny tilgang til at reducere angst og forbedre velvære hos ICD-patienter, som kan være lige så effektiv og have fordele i forhold til mere traditionelle former for terapi på grund af dens lavtærskel tilgængelighed via internettet.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter, der modtager en adfærdsmæssig intervention via internettet, oplever mindre angst og enhedsbekymringer og forbedret livskvalitet sammenlignet med patienter, der modtager sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Schiedam, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vlietland ziekenhuis
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne Valk, MD
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 GS
        • Rekruttering
        • Canisius-Wilhelmina Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • L. Bouwels, MD, PhD
    • Noord Brabant
      • Breda, Noord Brabant, Holland, 4800 RL
        • Rekruttering
        • Amphia Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marco Alings, MD, PhD
      • Eindhoven, Noord Brabant, Holland, 5602 ZA
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1091 AC
        • Rekruttering
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • J.P.R. Herrman, MD, PhD
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holland, 3000 CB
        • Rekruttering
        • Erasmus Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luc Jordaens, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter implanteret med en cardioverter-defibrillator (ICD)
  • mellem 18-75 år
  • taler og forstår hollandsk
  • med adgang til internettet og mulighed for at bruge internettet
  • give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • en forventet levetid på mindre end 1 år
  • en historie med psykiatrisk sygdom ud over affektive/angstlidelser
  • på venteliste til hjertetransplantation
  • med utilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: web-baseret multifaktoriel intervention
12-ugers multifaktoriel webbaseret adfærdsintervention bestående af psykoedukation, kognitiv adfærdsterapi (CBT) og afspændingsterapi
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsterapi
  • Psyko-uddannelse
  • Afspændingsterapi
Eksperimentel: Web-baseret adfærdsintervention
Adfærdsmæssigt: web-baseret multifaktoriel intervention
12-ugers multifaktoriel webbaseret adfærdsintervention bestående af psykoedukation, kognitiv adfærdsterapi (CBT) og afspændingsterapi
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsterapi
  • Psyko-uddannelse
  • Afspændingsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Baseline
Baseline
Angst
Tidsramme: 14 uger
14 uger
Angst
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Angst
Tidsramme: 52 uger
52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cortisol opvågnen reaktion
Tidsramme: Baseline
Baseline
Cortisol opvågnen reaktion
Tidsramme: 14 uger
14 uger
Cortisol opvågnen reaktion
Tidsramme: 52 uger
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tilburg University

Samarbejdspartnere

Erasmus Medical Center
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Vlietland Ziekenhuis
Canisius-Wilhelmina Hospital
Amphia Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanne S Pedersen, PhD, Tilburg University, The Netherlands

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2009

Først opslået (Skøn)

8. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UVT-MP-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med web-baseret multifaktoriel intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner