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Intervenção baseada na Internet em pacientes cardioversores-desfibriladores para melhorar a qualidade de vida (WEBCARE)

18 de junho de 2012 atualizado por: Dr. SS Pedersen, Tilburg University

Programa de Gerenciamento de Sofrimento baseado na WEB para Pacientes com Desfibrilador Cardioversor Implantável (WEBCARE) Trial

O cardioversor desfibrilador implantável (CDI) geralmente é bem aceito pelos pacientes, mas um subgrupo experimenta aumento da ansiedade e baixa qualidade de vida. Uma intervenção comportamental baseada na web pode compreender uma nova abordagem para reduzir a ansiedade e melhorar o bem-estar em pacientes com CDI, que pode ser igualmente eficaz e ter vantagens sobre as formas mais tradicionais de terapia, devido à sua acessibilidade de baixo limiar via internet.

O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes que recebem uma intervenção comportamental via internet experimentam menos ansiedade e preocupações com o dispositivo e melhoram a qualidade de vida em comparação com os pacientes que recebem cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Susanne S Pedersen, PhD
  • Número de telefone: 31 13 466 2503
  • E-mail: s.s.pedersen@uvt.nl

Estude backup de contato

  • Nome: Mirela Habibovic, MSc
  • Número de telefone: 31 13 466 4020
  • E-mail: m.habibovic@uvt.nl

Locais de estudo

  • Holanda
      • Schiedam, Holanda
        • Ainda não está recrutando
        • Vlietland ziekenhuis
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Suzanne Valk, MD
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 GS
        • Recrutamento
        • Canisius-Wilhelmina Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • L. Bouwels, MD, PhD
    • Noord Brabant
      • Breda, Noord Brabant, Holanda, 4800 RL
        • Recrutamento
        • Amphia Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marco Alings, MD, PhD
      • Eindhoven, Noord Brabant, Holanda, 5602 ZA
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1091 AC
        • Recrutamento
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • J.P.R. Herrman, MD, PhD
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holanda, 3000 CB
        • Recrutamento
        • Erasmus Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Luc Jordaens, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes implantados com um cardioversor-desfibrilador (CDI)
  • entre 18-75 anos de idade
  • falando e entendendo holandês
  • com acesso à internet e capacidade de usar a internet
  • fornecendo consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • expectativa de vida inferior a 1 ano
  • história de doença psiquiátrica que não sejam transtornos afetivos/de ansiedade
  • na lista de espera para transplante de coração
  • com conhecimento insuficiente da língua holandesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Comportamental: intervenção multifatorial baseada na web
Intervenção comportamental baseada na web multifatorial de 12 semanas composta por psicoeducação, terapia cognitivo-comportamental (TCC) e terapia de relaxamento
Outros nomes:
  • Terapia cognitiva comportamental
  • Psicoeducação
  • Terapia de relaxamento
Experimental: Intervenção comportamental baseada na web
Comportamental: intervenção multifatorial baseada na web
Intervenção comportamental baseada na web multifatorial de 12 semanas composta por psicoeducação, terapia cognitivo-comportamental (TCC) e terapia de relaxamento
Outros nomes:
  • Terapia cognitiva comportamental
  • Psicoeducação
  • Terapia de relaxamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ansiedade
Prazo: Linha de base
Linha de base
Ansiedade
Prazo: 14 semanas
14 semanas
Ansiedade
Prazo: 26 semanas
26 semanas
Ansiedade
Prazo: 52 semanas
52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resposta de despertar do cortisol
Prazo: Linha de base
Linha de base
Resposta de despertar do cortisol
Prazo: 14 semanas
14 semanas
Resposta de despertar do cortisol
Prazo: 52 semanas
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tilburg University

Colaboradores

Erasmus Medical Center
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Vlietland Ziekenhuis
Canisius-Wilhelmina Hospital
Amphia Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Susanne S Pedersen, PhD, Tilburg University, The Netherlands

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UVT-MP-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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