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Internetbasierte Intervention bei Kardioverter-Defibrillator-Patienten zur Verbesserung der Lebensqualität (WEBCARE)

18. Juni 2012 aktualisiert von: Dr. SS Pedersen, Tilburg University

Studie zum WEB-basierten Distress-Management-Programm für Patienten mit implantierbaren CARdioverter-Defibrillatoren (WEBCARE).

Der implantierbare Kardioverter-Defibrillator (ICD) wird von den Patienten im Allgemeinen gut angenommen, eine Untergruppe leidet jedoch unter erhöhter Angst und schlechterer Lebensqualität. Eine webbasierte Verhaltensintervention kann einen neuartigen Ansatz zur Angstreduzierung und Verbesserung des Wohlbefindens bei ICD-Patienten darstellen, der aufgrund seiner niederschwelligen Zugänglichkeit über das Internet gleichermaßen wirksam sein und Vorteile gegenüber traditionelleren Therapieformen haben kann.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Patienten, die über das Internet eine Verhaltensintervention erhalten, im Vergleich zu Patienten, die die übliche Pflege erhalten, weniger Ängste und Geräteprobleme sowie eine verbesserte Lebensqualität haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Schiedam, Niederlande
        • Noch keine Rekrutierung
        • Vlietland Ziekenhuis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Suzanne Valk, MD
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 GS
        • Rekrutierung
        • Canisius-Wilhelmina Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • L. Bouwels, MD, PhD
    • Noord Brabant
      • Breda, Noord Brabant, Niederlande, 4800 RL
        • Rekrutierung
        • Amphia Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marco Alings, MD, PhD
      • Eindhoven, Noord Brabant, Niederlande, 5602 ZA
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1091 AC
        • Rekrutierung
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • J.P.R. Herrman, MD, PhD
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Niederlande, 3000 CB
        • Rekrutierung
        • Erasmus Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Luc Jordaens, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, denen ein Kardioverter-Defibrillator (ICD) implantiert wurde
  • zwischen 18 und 75 Jahren
  • Niederländisch sprechen und verstehen
  • mit Zugang zum Internet und der Möglichkeit, das Internet zu nutzen
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • eine Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
  • andere psychiatrische Erkrankungen als affektive/Angststörungen in der Vorgeschichte
  • auf der Warteliste für eine Herztransplantation
  • mit unzureichenden Kenntnissen der niederländischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Verhalten: webbasierte multifaktorielle Intervention
12-wöchige multifaktorielle webbasierte Verhaltensintervention, bestehend aus Psychoedukation, kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und Entspannungstherapie
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltenstherapie
  • Psychoedukation
  • Entspannungstherapie
Experimental: Webbasierte Verhaltensintervention
Verhalten: webbasierte multifaktorielle Intervention
12-wöchige multifaktorielle webbasierte Verhaltensintervention, bestehend aus Psychoedukation, kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und Entspannungstherapie
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltenstherapie
  • Psychoedukation
  • Entspannungstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Angst
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen
Angst
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Angst
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cortisol-Erwachensreaktion
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Cortisol-Erwachensreaktion
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen
Cortisol-Erwachensreaktion
Zeitfenster: 52 Wochen
52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tilburg University

Mitarbeiter

Erasmus Medical Center
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Vlietland Ziekenhuis
Canisius-Wilhelmina Hospital
Amphia Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Susanne S Pedersen, PhD, Tilburg University, The Netherlands

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UVT-MP-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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