Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja u pacjentów z kardiowerterem-defibrylatorem w celu poprawy jakości życia (WEBCARE)

18 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Dr. SS Pedersen, Tilburg University

Internetowy program zarządzania dystresem dla wszczepialnych pacjentów CARdioverter dEfibrillator (WEBCARE)

Wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD) jest ogólnie dobrze akceptowany przez pacjentów, ale pewna podgrupa doświadcza zwiększonego lęku i niskiej jakości życia. Internetowa interwencja behawioralna może obejmować nowatorskie podejście do zmniejszania lęku i poprawy samopoczucia pacjentów z ICD, które może być równie skuteczne i mieć przewagę nad bardziej tradycyjnymi formami terapii, ze względu na niskoprogową dostępność przez Internet.

Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci otrzymujący interwencję behawioralną za pośrednictwem Internetu doświadczają mniejszego lęku i obaw związanych z urządzeniem oraz czy poprawiają jakość życia w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Schiedam, Holandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vlietland Ziekenhuis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Suzanne Valk, MD
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 GS
        • Rekrutacyjny
        • Canisius-Wilhelmina Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • L. Bouwels, MD, PhD
    • Noord Brabant
      • Breda, Noord Brabant, Holandia, 4800 RL
        • Rekrutacyjny
        • Amphia Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marco Alings, MD, PhD
      • Eindhoven, Noord Brabant, Holandia, 5602 ZA
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1091 AC
        • Rekrutacyjny
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • J.P.R. Herrman, MD, PhD
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandia, 3000 CB
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luc Jordaens, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z implantowanym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD)
  • w wieku 18-75 lat
  • mówić i rozumieć po niderlandzku
  • z dostępem do Internetu i możliwością korzystania z Internetu
  • dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
  • historia chorób psychicznych innych niż zaburzenia afektywne/lękowe
  • na liście oczekujących na przeszczep serca
  • z niewystarczającą znajomością języka niderlandzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Behawioralne: wieloczynnikowa interwencja internetowa
12-tygodniowa wieloczynnikowa internetowa interwencja behawioralna obejmująca psychoedukację, terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i terapię relaksacyjną
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna
  • Psychoedukacja
  • Terapia relaksacyjna
Eksperymentalny: Internetowa interwencja behawioralna
Behawioralne: wieloczynnikowa interwencja internetowa
12-tygodniowa wieloczynnikowa internetowa interwencja behawioralna obejmująca psychoedukację, terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i terapię relaksacyjną
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna
  • Psychoedukacja
  • Terapia relaksacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Lęk
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni
Niepokój
Ramy czasowe: 26 tygodni
26 tygodni
Lęk
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reakcja przebudzenia kortyzolu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Reakcja przebudzenia kortyzolu
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni
Reakcja przebudzenia kortyzolu
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tilburg University

Współpracownicy

Erasmus Medical Center
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Vlietland Ziekenhuis
Canisius-Wilhelmina Hospital
Amphia Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Susanne S Pedersen, PhD, Tilburg University, The Netherlands

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UVT-MP-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj