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Intervento basato su Internet nei pazienti con defibrillatore cardioverter per migliorare la qualità della vita (WEBCARE)

18 giugno 2012 aggiornato da: Dr. SS Pedersen, Tilburg University

Programma di gestione del disagio basato su WEB per pazienti con defibrillatore CARdioverter impiantabile (WEBCARE) Prova

Il defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) è generalmente ben accettato dai pazienti, ma un sottogruppo sperimenta una maggiore ansia e una scarsa qualità della vita. Un intervento comportamentale basato sul web può comprendere un nuovo approccio per ridurre l'ansia e migliorare il benessere nei pazienti con ICD, che può essere ugualmente efficace e avere vantaggi rispetto alle forme più tradizionali di terapia, grazie alla sua accessibilità a bassa soglia tramite Internet.

Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti che ricevono un intervento comportamentale tramite Internet sperimentano meno ansia e preoccupazioni relative al dispositivo e migliorano la qualità della vita rispetto ai pazienti che ricevono cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mirela Habibovic, MSc
  • Numero di telefono: 31 13 466 4020
  • Email: m.habibovic@uvt.nl

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Schiedam, Olanda
        • Non ancora reclutamento
        • Vlietland ziekenhuis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suzanne Valk, MD
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500 GS
        • Reclutamento
        • Canisius-Wilhelmina Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • L. Bouwels, MD, PhD
    • Noord Brabant
      • Breda, Noord Brabant, Olanda, 4800 RL
        • Reclutamento
        • Amphia Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marco Alings, MD, PhD
      • Eindhoven, Noord Brabant, Olanda, 5602 ZA
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1091 AC
        • Reclutamento
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • J.P.R. Herrman, MD, PhD
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Olanda, 3000 CB
        • Reclutamento
        • Erasmus Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luc Jordaens, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti impiantati con un defibrillatore cardioverter (ICD)
  • tra i 18 e i 75 anni
  • parlare e capire l'olandese
  • con accesso a Internet e capacità di utilizzare Internet
  • fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • un'aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  • una storia di malattia psichiatrica diversa dai disturbi affettivi / d'ansia
  • in lista d'attesa per il trapianto di cuore
  • con una conoscenza insufficiente della lingua olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Comportamentale: intervento multifattoriale basato sul web
Intervento comportamentale basato sul web multifattoriale di 12 settimane composto da psicoeducazione, terapia cognitivo comportamentale (CBT) e terapia di rilassamento
Altri nomi:
  • Terapia comportamentale cognitiva
  • Psicoeducazione
  • Terapia di rilassamento
Sperimentale: Intervento comportamentale basato sul web
Comportamentale: intervento multifattoriale basato sul web
Intervento comportamentale basato sul web multifattoriale di 12 settimane composto da psicoeducazione, terapia cognitivo comportamentale (CBT) e terapia di rilassamento
Altri nomi:
  • Terapia comportamentale cognitiva
  • Psicoeducazione
  • Terapia di rilassamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Ansia
Lasso di tempo: 14 settimane
14 settimane
Ansia
Lasso di tempo: 26 settimane
26 settimane
Ansia
Lasso di tempo: 52 settimane
52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta al risveglio del cortisolo
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Risposta al risveglio del cortisolo
Lasso di tempo: 14 settimane
14 settimane
Risposta al risveglio del cortisolo
Lasso di tempo: 52 settimane
52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tilburg University

Collaboratori

Erasmus Medical Center
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Vlietland Ziekenhuis
Canisius-Wilhelmina Hospital
Amphia Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Susanne S Pedersen, PhD, Tilburg University, The Netherlands

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UVT-MP-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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