Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad intervention hos patienter med hjärtdefibrillatorer för att förbättra livskvaliteten (WEBCARE)

18 juni 2012 uppdaterad av: Dr. SS Pedersen, Tilburg University

WEB-baserat nödhanteringsprogram för implanterbara CARdioverter defibrillatorpatienter (WEBCARE) Trial

Den implanterbara cardioverter defibrillatorn (ICD) är allmänt accepterad av patienter, men en undergrupp upplever ökad ångest och dålig livskvalitet. En webbaserad beteendeintervention kan innefatta ett nytt tillvägagångssätt för att minska ångest och förbättra välbefinnandet hos ICD-patienter, vilket kan vara lika effektivt och ha fördelar jämfört med mer traditionella terapiformer, på grund av dess lågtröskeltillgänglighet via internet.

Syftet med denna studie är att avgöra om patienter som får en beteendeintervention via internet upplever mindre ångest och oro över enheter och förbättrad livskvalitet jämfört med patienter som får vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Nederländerna
      • Schiedam, Nederländerna
        • Har inte rekryterat ännu
        • Vlietland ziekenhuis
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Suzanne Valk, MD
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500 GS
        • Rekrytering
        • Canisius-Wilhelmina Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • L. Bouwels, MD, PhD
    • Noord Brabant
      • Breda, Noord Brabant, Nederländerna, 4800 RL
        • Rekrytering
        • Amphia Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marco Alings, MD, PhD
      • Eindhoven, Noord Brabant, Nederländerna, 5602 ZA
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1091 AC
        • Rekrytering
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • J.P.R. Herrman, MD, PhD
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederländerna, 3000 CB
        • Rekrytering
        • Erasmus Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Luc Jordaens, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter implanterade med en cardioverter-defibrillator (ICD)
  • mellan 18-75 år
  • tala och förstå holländska
  • med tillgång till internet och möjlighet att använda internet
  • lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • en förväntad livslängd mindre än 1 år
  • en historia av psykiatrisk sjukdom annan än affektiva/ångestsyndrom
  • på väntelistan för hjärttransplantation
  • med otillräckliga kunskaper i det nederländska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Beteende: webbaserad multifaktoriell intervention
12-veckors multifaktoriell webbaserad beteendeintervention bestående av psykoedukation, kognitiv beteendeterapi (KBT) och avslappningsterapi
Andra namn:
  • Kognitiv beteendeterapi
  • Psyko-utbildning
  • Avslappningsterapi
Experimentell: Webbaserad beteendeintervention
Beteende: webbaserad multifaktoriell intervention
12-veckors multifaktoriell webbaserad beteendeintervention bestående av psykoedukation, kognitiv beteendeterapi (KBT) och avslappningsterapi
Andra namn:
  • Kognitiv beteendeterapi
  • Psyko-utbildning
  • Avslappningsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ångest
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Ångest
Tidsram: 14 veckor
14 veckor
Ångest
Tidsram: 26 veckor
26 veckor
Ångest
Tidsram: 52 veckor
52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kortisol uppvaknande svar
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Kortisol uppvaknande svar
Tidsram: 14 veckor
14 veckor
Kortisol uppvaknande svar
Tidsram: 52 veckor
52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tilburg University

Samarbetspartners

Erasmus Medical Center
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Vlietland Ziekenhuis
Canisius-Wilhelmina Hospital
Amphia Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Susanne S Pedersen, PhD, Tilburg University, The Netherlands

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UVT-MP-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på webbaserad multifaktoriell intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera