경미한 뇌병증에 대한 경구용 L-Ornithine-L-Aspartate의 치료적 효능 (PORTOALEGRE)
2009년 6월 5일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
간경변증 및 경미한 뇌병증에 대한 경구 L-오르니틴-L-아스파르테이트의 치료 효능: 단일 센터 위약 대조군 이중 맹검 연구
이 연구는 간성 뇌병증 관리에서 L-ornithine-L-aspartate의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
간성 뇌병증은 간경변증의 주요 임상 문제로 계속되고 있습니다.
경미한 간성뇌증 환자는 사고의 위험이 있고 업무 수행 능력이 저하되거나 인지 증상을 호소하며 건강 관련 삶의 질이 좋지 않습니다.
이 연구는 L-오르니틴-L-아스파르테이트와 위약을 60일 동안 비교하여 이 약물의 효과, 안전성 및 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간경변증과 심리측정검사와 임계점멸빈도를 이용한 최소간성뇌증의 진단
제외 기준:
- 간성뇌증 1~4등급
- 간성 뇌병증 치료를 위한 약물 사용(락툴로스, 네오마이신)
- 72시간 이내 향정신성 물질 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: L-오르니틴-L-아스파르테이트
L-ornithine-L-aspartate 5g(1포) 60일 동안 하루에 세 번
|
L-오르니틴-L-아스파르테이트: 60일 동안 하루에 세 번 5g(1포)
|
|
위약 비교기: 위약
위약 대조군 5g(1포)을 60일 동안 하루에 세 번
|
위약: 60일 동안 하루에 세 번 5g(1포)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심리 측정 테스트 및 임계 깜박임 주파수
기간: 0일, 15일, 30일, 45일 및 60일
|
0일, 15일, 30일, 45일 및 60일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
암모니아 농도
기간: 시간 0일 후 60일 후
|
시간 0일 후 60일 후
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 시간 0일 후 60일 후
|
시간 0일 후 60일 후
|
|
안전성 분석
기간: 시간 0일 후 60일 후
|
시간 0일 후 60일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mário R Álvares-da-Silva, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08461
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .