- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00920335
성인 두개내 뇌실막종
2014년 2월 24일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
성인 두개내 뇌실막종 : 예후 및 진단 인자 평가 및 분자 특성화
성인 두개내 상의세포종은 모든 두개내 신생물의 2-5%를 차지하는 비교적 드문 뇌종양입니다.
적절한 예후 인자와 재발 패턴은 아직 밝혀지지 않았습니다.
여러 최근 보고서에 따르면 Karnofski 성능 상태, 종양 위치, 외과적 제거 범위, 조직학적 등급, 심지어 수술 후 방사선 요법의 예후적 가치는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
결과적으로, 성인 두개내 뇌실막종의 최적의 치료 관리는 진행 중인 논쟁으로 남아 있습니다.
이러한 이유로 SFNC(French Society of Neurosurgery), SFNP(French Society of Neurosurgery) 및 ANOCEF(The Association of the Neuro-oncologists of French Expression)에서 후향적 연구를 수행하여 25개 센터에서 258건의 사례를 수집할 수 있었습니다. 1990년과 2004년 사이에 두개내 뇌실막종으로 진단되었습니다.
이 환자들의 임상 및 후속 데이터가 알려져 있으며 파라핀 포매 샘플 및 사용 가능한 동결 조직이 중앙 집중화되었습니다.
이 258건에 대한 중앙 병리학적 검토는 2명의 선임 신경병리학자에 의해 수행되었으며 152건에서 뇌실막종의 진단을 확인하여 가장 중요한 일련의 문헌을 구성했습니다.
뇌실막종에 대한 분자 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
조사관은 이 중요한 시리즈를 기반으로 임상병리학적 기준과 이러한 종양의 진단 및 예후를 더 잘 특성화할 수 있는 분자 마커를 결정할 수 있는 기회를 가집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1990년 1월 이후(후) 진단
- 2004년 6월 이전 진단
- 수술 중 사망하지 않은 환자의 수술 후 MRI 가능
- 중앙집중식 2차 판독 후 EICA 진단 보유(유지)
- 뇌 손상에 대한 방사선 요법 및/또는 화학 요법의 병력 부재
제외 기준:
- 1990년 1월 이전 진단
- 2004년 6월 이후(후)진단 ·
- 중앙집중식 2차 판독 후 EICA 미보유(보유) 진단
- 뇌 손상에 대한 방사선 요법 및/또는 화학 요법의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 목적은 성인 두개내 뇌실막종의 재발과 관련된 유전자 발현 패턴을 확인하는 것입니다.
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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첫 번째는 성인 두개내 뇌실막종 진단의 신뢰할 수 있는 분자 마커를 확인하고 두 번째는 지형, 연령 및 조직학적 등급에 따라 뇌실막종의 하위 그룹에서 선택적으로 표현되는 분자 시그니처를 찾는 것입니다.
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: philippe METELLUS, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008-25
- 2008-A01289-46
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