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Ependimoma intracraneal adulto

24 de febrero de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ependidomas intracraneales en adultos: evaluación de factores pronósticos y diagnósticos y caracterización molecular

El ependimoma intracraneal del adulto es una entidad tumoral cerebral relativamente rara, que representa del 2 al 5% de todas las neoplasias intracraneales. Quedan por dilucidar los factores pronósticos pertinentes, así como el patrón de recurrencia. Según varios informes recientes, el valor pronóstico del estado funcional de Karnofski, la ubicación del tumor, la extensión de la extirpación quirúrgica, el grado histológico e incluso la radioterapia posoperatoria siguen siendo controvertidos. Como consecuencia, el manejo terapéutico óptimo de los ependimomas intracraneales en adultos sigue siendo un debate en curso. Por ello, se realizó un estudio retrospectivo realizado por la sociedad francesa de neurocirugía (SFNC), neuropatología (SFNP) y la asociación de neurooncólogos de expresión francesa (ANOCEF) que permitió recoger 258 casos procedentes de 25 centros, inicialmente diagnosticados como ependimomas intracraneales entre 1990 y 2004. Se conocen los datos clínicos y de seguimiento de estos pacientes y se han centralizado las muestras incluidas en parafina así como los tejidos congelados disponibles. La revisión patológica central de estos 258 casos fue realizada por dos neuropatólogos senior y confirmó el diagnóstico de ependimoma en 152 casos, constituyendo así la serie más importante de la literatura. Se realizaron pocos estudios moleculares sobre los ependimomas. Los investigadores tienen la oportunidad, en base a esta importante serie, de determinar los criterios clinicopatológicos y los marcadores moleculares que permitirán una mejor caracterización del diagnóstico y el pronóstico de estos tumores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

192

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico posterior a enero de 1990
  • Diagnóstico anterior a junio de 2004
  • La resonancia magnética postoperatoria disponible a los pacientes que no han muerto durante la operación
  • Diagnóstico de EICA retenido después de la segunda lectura centralizada
  • Ausencia de antecedentes de radioterapia y/o quimioterapia por un daño cerebral

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico anterior a enero de 1990
  • Diagnóstico posterior a junio de 2004 ·
  • Diagnóstico de EICA no retenido (retenido) después de la segunda lectura centralizada
  • Historias de radioterapia y/o quimioterapia por un daño cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal es identificar un patrón de expresión génica asociado con la recurrencia en ependimomas intracraneales adultos.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
En primer lugar, identificar marcadores moleculares fiables para el diagnóstico de ependimomas intracraneales en adultos y, en segundo lugar, buscar una firma molecular expresada selectivamente en subgrupos de ependimomas según la topografía, la edad y el grado histológico.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: philippe METELLUS, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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