- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00920335
Ependimoma intracraneal adulto
24 de febrero de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ependidomas intracraneales en adultos: evaluación de factores pronósticos y diagnósticos y caracterización molecular
El ependimoma intracraneal del adulto es una entidad tumoral cerebral relativamente rara, que representa del 2 al 5% de todas las neoplasias intracraneales.
Quedan por dilucidar los factores pronósticos pertinentes, así como el patrón de recurrencia.
Según varios informes recientes, el valor pronóstico del estado funcional de Karnofski, la ubicación del tumor, la extensión de la extirpación quirúrgica, el grado histológico e incluso la radioterapia posoperatoria siguen siendo controvertidos.
Como consecuencia, el manejo terapéutico óptimo de los ependimomas intracraneales en adultos sigue siendo un debate en curso.
Por ello, se realizó un estudio retrospectivo realizado por la sociedad francesa de neurocirugía (SFNC), neuropatología (SFNP) y la asociación de neurooncólogos de expresión francesa (ANOCEF) que permitió recoger 258 casos procedentes de 25 centros, inicialmente diagnosticados como ependimomas intracraneales entre 1990 y 2004.
Se conocen los datos clínicos y de seguimiento de estos pacientes y se han centralizado las muestras incluidas en parafina así como los tejidos congelados disponibles.
La revisión patológica central de estos 258 casos fue realizada por dos neuropatólogos senior y confirmó el diagnóstico de ependimoma en 152 casos, constituyendo así la serie más importante de la literatura.
Se realizaron pocos estudios moleculares sobre los ependimomas.
Los investigadores tienen la oportunidad, en base a esta importante serie, de determinar los criterios clinicopatológicos y los marcadores moleculares que permitirán una mejor caracterización del diagnóstico y el pronóstico de estos tumores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico posterior a enero de 1990
- Diagnóstico anterior a junio de 2004
- La resonancia magnética postoperatoria disponible a los pacientes que no han muerto durante la operación
- Diagnóstico de EICA retenido después de la segunda lectura centralizada
- Ausencia de antecedentes de radioterapia y/o quimioterapia por un daño cerebral
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico anterior a enero de 1990
- Diagnóstico posterior a junio de 2004 ·
- Diagnóstico de EICA no retenido (retenido) después de la segunda lectura centralizada
- Historias de radioterapia y/o quimioterapia por un daño cerebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El objetivo principal es identificar un patrón de expresión génica asociado con la recurrencia en ependimomas intracraneales adultos.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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En primer lugar, identificar marcadores moleculares fiables para el diagnóstico de ependimomas intracraneales en adultos y, en segundo lugar, buscar una firma molecular expresada selectivamente en subgrupos de ependimomas según la topografía, la edad y el grado histológico.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: philippe METELLUS, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-25
- 2008-A01289-46
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