- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00920335
Intrakranielt ependymom hos voksne
24. februar 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Intrakranielle ependydomer for voksne: vurdering av prognostiske og diagnostiske faktorer og molekylær karakterisering
Voksen intrakranielt ependymom er en relativt sjelden hjernetumorenhet, som utgjør 2-5 % av alle intrakranielle neoplasmer.
De relevante prognostiske faktorene så vel som mønsteret for tilbakefall gjenstår å belyse.
Ifølge flere nylige rapporter er den prognostiske verdien av Karnofskis ytelsesstatus, tumorlokalisering, omfanget av kirurgisk fjerning, histologisk karakter og til og med postoperativ strålebehandling fortsatt kontroversiell.
Som en konsekvens forblir optimal terapeutisk behandling av voksne intrakranielle ependymomer en pågående debatt.
Av denne grunn ble en retrospektiv studie utført av det franske nevrokirurgiske samfunn (SFNC), nevropatologi (SFNP) og foreningen av nevro-onkologer av fransk uttrykk (ANOCEF) utført og tillatt å samle 258 tilfeller fra 25 sentre, i utgangspunktet diagnostisert som intrakranielle ependymomer mellom 1990 og 2004.
Kliniske data og oppfølgingsdata fra disse pasientene er kjent, og de parafininnstøpte prøvene så vel som det frosne vevet som er tilgjengelig, er sentralisert.
Sentral patologisk gjennomgang av disse 258 tilfellene ble utført av to seniornevropatologer og bekreftet diagnosen ependymom i 152 tilfeller, og utgjorde dermed den viktigste litteraturserien.
Få molekylære studier ble utført på ependymomer.
Etterforskerne har muligheten til, basert på denne viktige serien, å bestemme de klinikopatologiske kriteriene og de molekylære markørene som vil muliggjøre en bedre karakterisering av diagnosen og prognosen for disse svulstene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
192
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose senere (bakre) enn januar 1990
- Diagnose før juni 2004
- Tilgjengelig postoperativ MR hos ikke døde pasienter under operasjon
- Diagnose av EICA holdt (beholdt) etter sentralisert andre lesing
- Fravær av historier om strålebehandling og/eller kjemoterapi for en hjerneskade
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose før januar 1990
- Diagnose senere (posterior) enn juni 2004 ·
- Diagnose av EICA ikke holdt (beholdt) etter sentralisert andre lesing
- Historier om strålebehandling og/eller kjemoterapi for en hjerneskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedmålet er å identifisere et genekspresjonsmønster assosiert med tilbakefall i voksne intrakranielle ependymomer.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For det første å identifisere pålitelige molekylære markører for diagnosen av voksne intrakranielle ependymomer, og for det andre å søke en molekylær signatur selektivt uttrykt i undergrupper av ependymomer i henhold til topografi, alder og histologisk gradering.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: philippe METELLUS, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
15. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-25
- 2008-A01289-46
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .