- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00920335
Felnőtt intrakraniális ependimoma
2014. február 24. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Felnőttkori intrakraniális ependydómák: Prognosztikus és diagnosztikai tényezők értékelése és molekuláris jellemzése
A felnőttkori intracranialis ependimoma egy viszonylag ritka agydaganat, amely az összes intrakraniális daganat 2-5%-át teszi ki.
A vonatkozó prognosztikai tényezők, valamint a kiújulás mintázata még tisztázásra vár.
Számos friss jelentés szerint továbbra is vitatott a Karnofski-teljesítmény állapotának prognosztikai értéke, a daganat elhelyezkedése, a műtéti eltávolítás mértéke, a szövettani fokozat és még a posztoperatív sugárkezelés is.
Ennek következtében a felnőttkori intrakraniális ependimomák optimális terápiás kezelése továbbra is folyamatos vita tárgya.
Emiatt a francia idegsebészeti társaság (SFNC), neuropatológiai társaság (SFNP) és a francia expressziós neuro-onkológusok egyesülete (ANOCEF) retrospektív tanulmányt végzett, amely kezdetben 258 esetet gyűjtött össze 25 központból. 1990 és 2004 között intracranialis ependimomákként diagnosztizálták.
Ezen betegek klinikai és követési adatai ismertek, a paraffinba ágyazott minták, valamint a rendelkezésre álló fagyasztott szövetek centralizáltak.
A 258 eset központi patológiai áttekintését két vezető neuropatológus végezte, és 152 esetben erősítette meg az ependimoma diagnózisát, ezzel a szakirodalom legfontosabb sorozatát alkotva.
Kevés molekuláris vizsgálatot végeztek ependimomákkal.
A kutatóknak lehetőségük van e fontos sorozat alapján meghatározni azokat a klinikopatológiai kritériumokat és molekuláris markereket, amelyek lehetővé teszik ezen daganatok diagnózisának és prognózisának jobb jellemzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
192
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A diagnózis később (posterior), mint 1990 januárjában
- A diagnózis 2004 júniusa előtt történt
- Rendelkezésre áll posztoperatív MRI a nem halott betegeknél a műtét során
- Az EICA diagnózisa megtartva (megtartva) a központosított második leolvasás után
- A sugárkezelés és/vagy kemoterápia előzményeinek hiánya agykárosodás miatt
Kizárási kritériumok:
- 1990 januárja előtti diagnózis
- A diagnózis később (utólagos), mint 2004 júniusa ·
- Az EICA diagnózisa a központosított második leolvasást követően nem tartott (megőrizve).
- Az agykárosodás sugárkezelésének és/vagy kemoterápiájának története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges cél egy olyan génexpressziós mintázat azonosítása, amely a felnőttkori intrakraniális ependimomák kiújulásához kapcsolódik.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Először is a felnőttkori intrakraniális ependimomák diagnózisának megbízható molekuláris markereinek azonosítása, másodszor pedig az ependimomák domborzati, életkori és szövettani besorolása szerinti alcsoportjaiban szelektíven kifejeződő molekuláris aláírás keresése.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: philippe METELLUS, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-25
- 2008-A01289-46
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .